Art. 11 Loi sur la vente des médicaments

BGE 143 V 369 (Art. 11 Abs. 1 lit. f HMG)

Pharmaceutical Pricing Review: Limits of Therapeutic Cross-Comparison Group

Art. 13 Abs. 1 und 3 VAM ) sowie nach jeweils fünf Jahren anlässlich der Erneuerung der Zulassung (Art. 16 Abs. 2 und 4 i.V.m. Art. 11 Abs. 1 lit. f HMG ) überprüft. Mithin ist davon auszugehen, dass die Indikations- und Diagnoseformulierungen somit - anders als in der Beschwerde d

BGE 143 V 95 (Art. 11 Abs. 1 HMG)

Health Insurer Liability for Opioid Treatment Costs Despite Efficacy Dispute and Legitimate Expectation

rteilung der Wirksamkeit muss sich in jedem Fall auf klinisch kontrollierte Studien abstützen ( Art. 65a KVV ; im gleichen Sinne Art. 11 Abs. 1 HMG und Art. 2 ff. der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über die Anforderungen an die Zulassu

BGE 141 II 91 (Art. 11 Abs. 1 lit. g und h HMG)

Ribavirin-Teva Generic Approval and Data Exclusivity for Combination Therapy Drugs

gischen oder mikrobiologischen sowie der pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen und der klinischen Prüfungen enthalten ( Art. 11 Abs. 1 lit. g und h HMG ; Art. 3 ff. der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über die Anforderungen an die Zulassung

BGE 137 V 295 (Art. 11 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Company v. Federal Office of Public Health (Champix Reimbursement)

klinisch kontrollierte Studien abstützen ( Art. 65 Abs. 3 Satz 2 KVV [seit 1. Oktober 2009: Art. 65a KVV ]; im gleichen Sinne Art. 11 Abs. 1 HMG und Art. 2 ff. der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über die Anforderungen an die Zulassu

EDÖB · Swissmedic Acc s a (art. 10 et 11 LPTh)

Access to Pharmaceutical Authorization Files: Balancing Transparency, Trade Secrets, and Privacy

utiques pour lui permettre d’évaluer leur demandes d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un procédé (art. 10 et 11 LPTh), et d’autre part, des documents établis par l’Institut Swissmedic lui-même dans le cadre de la procédure d’aut

BGE 136 I 184 (Art. 11 Abs. 1 lit. f HMG)

Swissmedic v. Pharmaceutical Company Regarding Ibuprofen-Arginate Efficacy Claims

10 und Art. 16 HMG ). Die Arzneimittelinformation (Fach- und Patienteninformation) bildet Teil des Bewilligungsverfahrens (vgl. Art. 11 Abs. 1 lit. f HMG ; Art. 2 lit. a in Verbindung mit Art. 4 und 5 der BGE 136 I 184 S. 191 Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9

BGE 131 V 349 (Art. 11 Abs. 1 lit. f HMG)

Mandatory Health Insurance Reimbursement for Off-Label High-Dose Drug Use

se des heilmittelrechtlichen Zulassungsverfahrens ab. Dieses sieht mit Blick auf die hier vorrangige Frage der Dosierung u.a. in Art. 11 Abs. 1 lit. f HMG vor, dass das Zulassungsgesuch Angaben und Unterlagen enthalten muss über die Kennzeichnung, die Arzneimittelinformation und die

VWBES.2004.60 · so (Art. 9 und 11 HMG)

Apothecary's Hormone Ointment: Market Authorization vs. Magistral Preparation

**SOG 2004 Nr. 29** **Art. 9 und 11 HMG, Art. 6 AMBV.** *Herstellung und Vertrieb einer zulassungspflichtigen hormonhaltigen Gesichtssalbe. Magistralrezepturen darf ein

BGE 130 V 532 (art. 11 al. 1 LPTh)

Mandatory Health Insurance Coverage for Off-Label Chemotherapy Use

concernant une loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux du 1 er mars 1999, FF 1999 3151 ss, 3193). Selon l' art. 11 al. 1 LPTh , la demande d'autorisation de mise sur le marché doit comporter, entre autres documents, la désignation du médicament (let. a),

502 2024 150 · fr (Art. 11 Abs. 1 lit. c HMG)

Cantonal Court Upholds Partial Cost Imposition Despite Case Discontinuation Based on Prior Wrongful Acts

deren zweckmässiger Verwendung beitragen. Für die Zulassung eines Arzneimittels muss auch dessen Haltbarkeit belegt werden (vgl. Art. 11 Abs. 1 lit. c HMG). Pharmazeutische Spezialitäten müssen nach Art. 12 Abs. 1 HMV grundsätzlich in ihrer Originalverpackung abgegeben werden, ausser

C-2733/2021 (Art. 11 Abs. 1 HMG)

Herbal Medicine Packaging and Information Appeal

itung bis zur Verpackung, Lagerung und Auslieferung des Endproduktes sowie die Qualitätskontrollen und die Freigaben. 4.2.2 Nach Art. 11 Abs. 1 HMG muss das Zulassungsgesuch alle für die Beurteilung wesentlichen Angaben und Unterlagen enthalten, insbeson- dere: die Bezeichnung

C-1664/2019 (art. 11 LPTh)

Pharmaceutical Company Denied Market Authorization for Acne Gel

re contenir toutes les données et les documents essentiels à son appréciation, l’institut précisant ces données et ces documents (art. 11 LPTh ; GALBRAITH, op. cit., n. 1535), ce qu’il a fait notamment aux art. 3 ss OEMéd. 9.2 Lorsque le médicament pour lequel une autori

C-3334/2020 (Art. 11 Abs. 1 HMG)

Homeopathic Medicine Simplified Approval Dispute

a Ziff. 1, 3 und 4; eine Bewertung der Risiken; die kantonale Zulas- sung (Art. 14a Abs. 1 Bst. c Ziff. 1 bis 3 HMG). 3.3 Gemäss Art. 11 Abs. 1 HMG muss das Zulassungsgesuch alle für die Beurteilung wesentlichen Angaben und Unterlagen enthalten, insbeson- dere: die Bezeichnung

C-3076/2020 (Art. 11 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Company v. Regulatory Agency: Muscle Relaxant Indications Dispute

muss sämtliche für die Beurteilung der Qualität, Si- cherheit und Wirksamkeit erforderlichen Angaben und Unterlagen enthal- ten (Art. 11 Abs. 1 HMG); dazu gehören unter anderem die Herstellungs- methode, die Zusammensetzung, die Qualität und die Haltbarkeit (Bst. c), die Heilw

C-2652/2019 (articles 10 et 11 LPTh)

Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity

ntient une substance active déjà connue et autorisée dans d'autres médicaments, remplit les conditions d'autorisation prévues aux articles 10 et 11 LPTh et des ordonnances édictées sur cette base. Les produits pour lesquels la conformité à la législation sur les produits thérapeuti