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Art. 8 Verordnung des EDI vom 15. August 2014 über Vollzugsregelungen zur Biozidprodukteverordnung (EDI) - Einordnung einer Änderung und Überwachung
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Art. 8 EDI · Einordnung einer Änderung und Überwachung
Die Anmeldestelle ordnet die von der Zulassungsinhaberin beabsichtigte Änderung in eine Verfahrenskategorie nach Artikel 24 Absatz 2 VBP ein.
Sie berücksichtigt dabei die Kriterien nach dem Anhang der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 .
Sie kann von der Inhaberin einer Zulassung jederzeit alle Angaben zur Umsetzung der betreffenden Änderung verlangen.
Für Änderungen einer Zulassung Z N oder Z B gilt ein summarisches Verfahren.