Legislator Rechtsprechung & Gesetzgebung
DE FR IT EN
In Legislator analysieren
812.212.21 VAMOMÉDOM CH

Art. 40 Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (VAM)

VAM; 3. Kapitel: Abgabekategorien und Abgabe
Originalquelle öffnen Gesamter Erlass (94 Artikel) Maschinenlesbares Markdown (.md)

Art. 40 VAM

Die Swissmedic teilt beim Entscheid über das Zulassungsgesuch das Arzneimittel in eine Abgabekategorie ein.

Bei der Einteilung berücksichtigt sie insbesondere folgende Aspekte: a. die pharmakologische Wirkung; b. die akute und chronische Toxizität; c. die klinischen Erfahrungen, insbesondere in Bezug auf Sicherheit und unerwünschte Wirkungen; d. das Anwendungsgebiet; e. das Missbrauchspotenzial; f. die aus Gründen der Arzneimittelsicherheit erforderliche medizinische und pharmazeutische Fachkompetenz bei der Wahl und Anwendung des Arzneimittels.

Sie passt die Einteilung von Amtes wegen oder auf Gesuch hin dem Stand von Wissenschaft und Technik an.

Sie veröffentlicht auf ihrer Internetseite eine Liste der Wirkstoffe, die in einem von ihr zugelassenen Arzneimittel enthalten sind. Auf der Liste sind auch die Abgabekategorien dieser Arzneimittel aufgeführt.

Für Betäubungsmittel und psychotrope Stoffe gelten die besonderen Bestimmungen der Betäubungsmittelkontrollverordnung vom 25. Mai 2011 .

← Art. 39 VAM Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (VAM) Art. 41 VAM →

Fragen Sie sich, wie diese Gesetzesbestimmung auf Ihren Fall anwendbar ist?

Prüfen Sie diesen Erlass zusammen mit Rechtsprechung, Kommentaren und verwandten Gesetzesbestimmungen in Legislator AI.

Fall in Legislator öffnen →

Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (1)

C-5010/2019 (Art. 40 Abs. 2 VAM)
Medication Reclassification Upheld Due to Safety Concerns
This provision lists aspects to be considered when categorizing medicines, including pharmacological effect, toxicity, clinical experience, abuse potential, and required professional expertise.