812.212.21
VAMOMÉDOM
CH
Art. 39 Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (VAM) - Angaben und Texte auf Behälter und Packungsmaterial
VAM; 2. Kapitel: Zulassungsverfahren
Art. 39 VAM · Angaben und Texte auf Behälter und Packungsmaterial
Auf dem für die Abgabe oder für die Anwendung bestimmten Behälter und Packungsmaterial von Arzneimitteln, für die nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–c bis HMG keine Zulassung erforderlich ist, ist mindestens in Schriftgrösse 7-Punkt der folgende Hinweis anzubringen: a. Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a HMG: «Formula magistralis»; b. Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe b HMG: «Formula officinalis»; c. Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe c HMG: «Eigene Formel»; d. Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe c bis HMG: «Formula hospitalis».
Die übrigen Angaben und Texte sowie deren formale Gestaltung richten sich nach der Pharmakopöe.