Art. 28 Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (VAM) - Anpassung derArzneimittelinformation

Die Zulassungsinhaberin ist verpflichtet, die Arzneimittelinformation laufend und unaufgefordert dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik sowie neuen Ereignissen und Bewertungen anzupassen. Die Artikel 21–24, 25 a und 25 b sind anwendbar.