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Art. 25a Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (VAM) - Änderungen ohne Bewertung

VAM; 2. Kapitel: Zulassungsverfahren
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Art. 25a VAM · Änderungen ohne Bewertung

Die Zulassungsinhaberin muss Änderungen, die keine Bewertung erfordern, weil sie keine oder nur minimale Folgen für die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels haben, der Swissmedic nach ihrer Umsetzung schriftlich melden.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (1)

VB.2005.00045 · zh (Art. 25a VAM)
Pharmacist Dispensing Authorization for Vital Substance Preparations Appeal
This provision is listed among the cited legal norms that form the basis for the decision regarding the refusal of authorization.