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Art. 25 Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (VAM) - Einstufung der Änderungen und Verfahren

VAM; 2. Kapitel: Zulassungsverfahren
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Art. 25 VAM · Einstufung der Änderungen und Verfahren

Die Swissmedic ordnet die einzelnen Änderungen den verschiedenen Kategorien zu und umschreibt die Verfahren nach den Artikeln 21–24 sowie die erforderlichen Unterlagen näher. Sie berücksichtigt dabei international anerkannte Normen und Richtlinien, namentlich die Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 sowie die auf diese Verordnung gestützten Leitlinien der Europäischen Kommission.

Sie legt fest, wie in einem Gesuch mehrere Änderungen zusammen beantragt werden können.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (6)

VPB JAAC-59-7B (Art. 25 et 26 OM)
Confederation v. Service Member: Indemnity for Gross Negligence and Traffic Accident Damages
These articles establish the military member's liability for damages caused.
VB.2014.00340 · zh (Art. 25 VAM)
Mail-Order Pharmacy Prescription Requirement Affirmation
This provision, concerning the dispatch of medicinal products, is implicitly applied as a basis for the ruling regarding the ordering system for all categories of medicines.
VPB JAAC-61-88B (Art. 25 OM)
Military Member Liable for Gross Negligence in Trailer Accident
This provision establishes the military member's responsibility for entrusted material and liability for damage caused through intentional or grossly negligent violation of service duties.
VPB JAAC-61-88A (Art. 25 et 26 OM)
Military Driver Grossly Negligent in Truck Collision
These articles define gross negligence, which is the condition for the Confederation to seek recourse against a military member after a traffic accident.
VPB JAAC-52-43A (Art. 25 OM)
Military Member's Gross Negligence in Backing Accident Leads to Liability
This provision allows the Confederation to seek recourse against a military member who caused damage intentionally or through gross negligence.
VB.2014.00340 · zh (Art. 25 VAM)
Mail-Order Pharmacy Online Prescription Requirement Upheld
This provision is cited as part of the legal basis concerning the sale of medicinal products, supporting the final decision to reject the appeal.