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Art. 84 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - ...

HMG; 7. Kapitel: Verwaltungsverfahren und Rechtsschutz

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Art. 84 HMG · ...

Soweit dieses Gesetz nichts anderes bestimmt, richten sich das Verwaltungsverfahren und der Rechtsschutz nach dem Bundesgesetz vom 20. Dezember 1968 über das Verwaltungsverfahren, dem Verwaltungsgerichtsgesetz vom 17. Juni 2005 und dem Bundesgerichtsgesetz vom 17. Juni 2005 .

In Verwaltungsverfahren des Instituts dürfen die Namen von Referentinnen und Referenten und wissenschaftlichen Gutachterinnen und Gutachtern nur mit deren Einverständnis den Parteien bekannt gegeben werden.

Das Institut ist berechtigt, gegen Verfügungen der kantonalen Behörden und des Bundesverwaltungsgerichts in Anwendung dieses Gesetzes und seiner Ausführungserlasse die Rechtsmittel des kantonalen und eidgenössischen Rechts zu ergreifen.

Es ist zudem berechtigt, gegen Entscheide letzter kantonaler Instanzen, die in Anwendung des Humanforschungsgesetzes vom 30. September 2011 ergangen sind, Beschwerde zu führen (Art. 89 Abs. 2 Bst. a des Bundesgerichtsgesetzes vom 17. Juni 2005).

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (11)

C-2650/2014 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Physician's License Application Denied Due to Unsuitability

This provision, in conjunction with another, establishes the appeal route to the Federal Administrative Court.

C-6960/2013 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Regulatory Agency Reclassifies Plant-Derived Drugs

Cited as the legal basis for appealing decisions from Swissmedic to the Federal Administrative Court.

C-2532/2013 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Biowaiver Denial Upheld Due to Insufficient Data and Quality Control Deficiencies

This provision, in conjunction with Art. 49 VwVG, defines the grounds for appeal in drug approval matters.

C-4776/2010 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

E.________-_______ Generic Drug Marketing Authorization Rejection Upheld

Cited in conjunction with Art. 49 VwVG, outlining the grounds on which an appealed decision can be challenged, including violations of federal law or incorrect factual findings.

C-2005/2012 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Importation of Unapproved Testosterone Ampoules Justifies Destruction and Fee

This provision specifies the grounds for appealing decisions related to medicinal products.

C-6679/2011 (Art. 84 Abs. 1 HMG in Verbindung mit Art. 49 VwVG)

Imported Steroids and Administrative Fees

The court cited these provisions to outline the grounds for appeal against a decision of the Institute.

C-6339/2010 (Art. 84 LATer)

Itone Eye Drops: Unapproved Medicine Import Banned

Allows appeals against decisions of Swissmedic to be brought before the Federal Administrative Court.

C-227/2010 (Art. 84 al. 1 LPTh)

Viagra Import Seizure Upheld

Cited to confirm the Federal Administrative Court's jurisdiction over decisions made by Swissmedic.

C-7701/2007 (art. 84 LPTh)

Pharmaceutical Laboratory v. Swissmedic

States that administrative procedure and legal remedies are governed by specific federal laws, including the PA and LTAF.

C-2266/2006 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Medicinal Product Sales Fee Applies to All Distributors and Product Types

This provision outlines the grounds for appeal against a decision of the Institute.

JAAC 66.102 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Advertising Restrictions: Balancing Public Health and Economic Freedom

This provision is cited in conjunction with Art. 55 VwVG to establish the general suspensive effect of appeals in matters regulated by the HMG.