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CH
Art. 68 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG)
HMG; 5. Kapitel: Schweizerisches Heilmittelinstitut
Art. 68 HMG
Der Bund betreibt unter Mitwirkung der Kantone das Institut.
Das Institut ist eine öffentlich-rechtliche Anstalt mit eigener Rechtspersönlichkeit.
Es ist in seiner Organisation und Betriebsführung selbstständig; es verfügt über eine eigene Finanzierung und führt eine eigene Rechnung.
Es kann für einzelne Aufgaben Private beiziehen.
Es kann beratende Kommissionen sowie Expertinnen und Experten einsetzen.
Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (5)
C-4944/2022 (Art. 31, 32 und 33 Bst. e VGG; Art. 68 Abs. 2 des Bundesgesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG))
Company's Advertising Case Deemed Partially Moot, Administrative Fee Upheld
Establishes the jurisdiction of the Federal Administrative Court for appeals concerning medicinal products.
C-2532/2013 (Art. 68 Abs. 2 HMG)
Biowaiver Denial Upheld Due to Insufficient Data and Quality Control Deficiencies
This provision classifies Swissmedic as a public law institution of the Confederation, establishing its status as a federal authority.
C-6679/2011 (Art. 68 Abs. 2 HMG)
Imported Steroids and Administrative Fees
The court cited this provision to classify the Institute as a public law institution of the Confederation.
C-7594/2008 (Art. 68 cpv. 5 LATer)
Marketing Authorization Appeal for Carbon Dioxide Local Anesthetic
Cited to explain that the MEC is an advisory commission appointed by Swissmedic.
JAAC 68.169 (Art. 68 al. 5 LPTh)
Access to External Expert Reports vs. Anonymity of Experts in Drug Approval
This provision allows the Swiss Agency for Therapeutic Products to obtain external expertise, which, when submitted as expert reports, falls under the right of inspection.