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Art. 66 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - Allgemeines

HMG; 4. Kapitel: Gemeinsame Bestimmungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
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Art. 66 HMG · Allgemeines

Das Institut und die anderen mit dem Vollzug dieses Gesetzes betrauten Behörden können in ihrem Zuständigkeitsbereich alle Verwaltungsmassnahmen treffen, die zum Vollzug dieses Gesetzes erforderlich sind.

Insbesondere können sie: a. Beanstandungen aussprechen und eine angemessene Frist zur Wiederherstellung des rechtmässigen Zustandes ansetzen; b. Bewilligungen und Zulassungen sistieren oder widerrufen; c. Betriebe schliessen; d. gesundheitsgefährdende oder nicht den Vorschriften dieses Gesetzes entsprechende Heilmittel beschlagnahmen, amtlich verwahren oder vernichten; e. das Vertreiben und Abgeben von Heilmitteln, die Ein- und Ausfuhr sowie den Handel im Ausland von der Schweiz aus verbieten und den unverzüglichen Rückruf von Heilmitteln vom Markt oder die Verbreitung von schadenverhütenden Verhaltensempfehlungen anordnen; f. unzulässige Werbemittel beschlagnahmen, amtlich verwahren, vernichten sowie deren Verwendung verbieten und dieses Verbot auf Kosten der Verantwortlichen veröffentlichen; g. die Werbung für ein bestimmtes Heilmittel bei schwerer oder wiederholter Widerhandlung gegen die Bestimmungen dieses Gesetzes über die Werbung vorübergehend oder dauernd verbieten und dieses Verbot auf Kosten der Verantwortlichen veröffentlichen.

Sie können bei einer Person unter fiktivem Namen Heilmittel bestellen, wenn: a. der Verdacht besteht, dass diese Person unrechtmässig Heilmittel herstellt, einführt, ausführt oder in Verkehr bringt; und b. die bisherigen Abklärungen erfolglos geblieben sind oder weitere Abklärungen sonst aussichtslos wären oder unverhältnismässig erschwert würden.

Die Zollorgane sind berechtigt, Heilmittelsendungen an der Grenze, in Zollfreilagern oder in Zolllagern zurückzuhalten, wenn der Verdacht besteht, dass der Empfänger oder Absender in der Schweiz mit dem Inhalt der Sendung gegen die Bestimmungen über die Einfuhr, die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Ausfuhr von Heilmitteln verstösst.

Sie können die Vollzugsbehörden beiziehen. Diese nehmen die weiteren Abklärungen vor und treffen die erforderlichen Massnahmen. Insbesondere können sie bei den Anbieterinnen von Postdiensten den Namen und die Adresse der Inhaberin oder des Inhabers eines Postfachs verlangen. Die Anbieterinnen sind in diesem Fall zur Auskunft verpflichtet.

Die Vollzugsbehörden informieren die betroffenen Personen spätestens nach Abschluss des Verfahrens über: a. die Bestellung unter fiktivem Namen; b. die Einholung der Auskunft und den Grund dazu.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (90)

C-3035/2022 (Art. 66 Abs. 2 Bst. a und f HMG)
Company fined for illegal advertising of migraine medication.
These provisions were cited as the legal basis for the administrative measures ordered by the authority, namely prohibiting further publication and ordering removal from the website.
C-2987/2021 (Art. 66 Abs. 1 und Abs. 2 Bst. a und f HMG)
Magazine's Pharmaceutical Advertising Violated Regulations
These provisions were cited as the legal basis for Swissmedic's authority in market surveillance and the imposition of sanctions.
C-3910/2020 (Art. 66 Abs. 1 HMG)
Spinal Implant Device Recall Upheld Due to Insufficient Clinical Data
Cited as the basis for the Institute's authority to take necessary measures when medical devices do not comply with legal provisions.
C-3910/2020 (Art. 66 Abs. 2 Bst. e HMG)
Spinal Implant Device Recall Upheld Due to Insufficient Clinical Data
Provides the legal basis for prohibiting the placing on the market and recalling products.
C-3201/2022 (Art. 66 al. 1 LPTh)
Imported Medications Destruction and Fees Upheld
Used to justify the destruction of the seized merchandise.
C-3057/2021 (Art. 66 Abs. 1 HMG)
Mootness of Drug Recall Appeal Due to Voluntary Recall
Cited as the legal basis for the authority of the respondent to take necessary administrative measures.
C-3057/2021 (Art. 66 Abs. 2 Bst. e HMG)
Mootness of Drug Recall Appeal Due to Voluntary Recall
Cited as the specific legal basis for the respondent's authority to order product recalls and prohibit distribution.
C-2652/2019 (art. 66 al. 1 LPTh)
Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity
Permet à Swissmedic de prendre toutes les mesures administratives nécessaires pour exécuter la loi, y compris la saisie et la destruction de produits thérapeutiques dangereux ou non conformes.
C-2652/2019 (art. 66 al. 2 let. d LPTh)
Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity
Spécifie que Swissmedic peut saisir, garder en dépôt ou détruire des produits thérapeutiques dangereux pour la santé ou non conformes aux prescriptions de la loi.
C-5710/2019 (Art. 66 Abs. 2 lit. b HMG)
Company Permit Suspension Upheld Due to Responsible Person's Criminal Charges
This provision grants the authority to suspend or revoke permits and was applied in conjunction with Art. 39 Abs. 3 AMBV for the suspension of the operating permit.
C-5720/2019 (Art. 66 Abs. 2 lit. b HMG)
Pharmaceutical Company's Operating Permit Suspension Upheld Due to Personnel's Criminal Investigation
This provision grants the institute the power to suspend permits, which was applied in conjunction with Art. 39 Abs. 3 AMBV.
C-1168/2018 (Art. 66 al. 1 LPTh)
Recipient Liable for Fees on Illegal Drug Importation Despite Denial
Cited as a legal basis for Swissmedic to take administrative measures, including seizure and destruction of non-compliant therapeutic products.
C-1168/2018 (Art. 66 al. 2 let. d LPTh)
Recipient Liable for Fees on Illegal Drug Importation Despite Denial
Cited as a legal basis for Swissmedic to seize, keep in deposit, or destroy therapeutic products that are dangerous for health or non-compliant.
C-6365/2018 (Art. 66 Abs. 2 lit. b HMG)
Company License Suspension Upheld for Pharmaceutical Trading Violations
Legal basis for suspending or revoking licenses.
BVGE-2019-V-8 (Art. 66 f. HMG)
Unlicensed Activity and Untrustworthiness Justify Wholesale License Denial
Cited in the context of administrative measures for violations of the Heilmittelgesetz.