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Art. 65 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG)

HMG; 4. Kapitel: Gemeinsame Bestimmungen für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Art. 65 HMG

Das Institut und die anderen mit dem Vollzug dieses Gesetzes betrauten Behörden erheben für ihre Bewilligungen, Kontrollen und Dienstleistungen Gebühren. Das Institut kann zudem Gebühren erheben für die Entgegennahme von Meldungen.

Es erhebt von den Zulassungsinhaberinnen eine Aufsichtsabgabe für die Finanzierung der Kosten, die ihm im Bereich Arzneimittel entstehen und weder durch Gebühren nach Absatz 1 noch durch Abgeltungen des Bundes nach Artikel 77 Absatz 2 Buchstabe a gedeckt sind.

Die Aufsichtsabgabe wird auf dem Fabrikabgabepreis der in der Schweiz verkauften zugelassenen verwendungsfertigen Arzneimittel erhoben. Der Abgabesatz beträgt maximal 15 Promille des Fabrikabgabepreises. Die Einnahmen aus der Abgabe dürfen insgesamt 10 Promille des Erlöses aller im jeweiligen Abgabejahr verkauften Arzneimittel nicht übersteigen.

Der Bundesrat regelt die Einzelheiten der Aufsichtsabgabe, namentlich den für die einzelnen Preiskategorien anzuwendenden Abgabesatz.

Der Institutsrat legt seine Gebühren nach Absatz 1 in der Gebührenverordnung des Instituts fest. Die Gebührenverordnung ist dem Bundesrat zur Genehmigung zu unterbreiten.

Der Bundesrat kann vom Institut im Rahmen der strategischen Ziele verlangen, auf die Erhebung von Gebühren für bestimmte Bewilligungen, Kontrollen oder Dienstleistungen ganz oder teilweise zu verzichten.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (43)

C-3201/2022 (Art. 65 al. 1 LPTH)

Imported Medications Destruction and Fees Upheld

Used to hold the appellant liable for procedural fees.

C-4944/2022 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Company's Advertising Case Deemed Partially Moot, Administrative Fee Upheld

Grants Swissmedic the authority to charge fees for its services, including controls and permits.

C-4738/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Pharmaceutical Company v. Drug Authority: Reclassification and Fee Dispute

Cited as the legal basis for Swissmedic to charge fees for its services.

C-1924/2019 (Art. 65 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited as the legal basis for levying fees for permits, controls, and services by Swissmedic.

C-1924/2019 (Art. 65 Abs. 5 HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited as the legal basis for the delegation of fee determination to the ordinance level.

C-2652/2019 (art. 65 al. 1 LPTh)

Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity

Dispose que Swissmedic et les autres autorités perçoivent des émoluments pour les autorisations, contrôles et prestations de service.

C-5010/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Medication Reclassification Upheld Due to Safety Concerns

This provision establishes the legal basis for Swissmedic to charge fees for its services.

C-5010/2019 (Art. 65 Abs. 5 HMG)

Medication Reclassification Upheld Due to Safety Concerns

This provision relates to the approval of Swissmedic's fee regulations by the Federal Council.

C-5710/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Company Permit Suspension Upheld Due to Responsible Person's Criminal Charges

This provision establishes the legal basis for Swissmedic to charge fees for its services, including permits and controls.

C-5720/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Pharmaceutical Company's Operating Permit Suspension Upheld Due to Personnel's Criminal Investigation

This provision is the legal basis for the levying of fees by the institute for its services.

C-5006/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Medication Reclassification and Administrative Fees Upheld

The legal basis for Swissmedic to charge fees for its services, including the reclassification of medicinal products.

C-1168/2018 (Art. 65 al. 1 LPTh)

Recipient Liable for Fees on Illegal Drug Importation Despite Denial

States that Swissmedic and other authorities may charge fees for authorizations, controls, and services provided under the LPTh.

C-1748/2014 (Art. 65 cpv. 1 LATer)

Graviola Leaf Powder: Medicinal Product or Food Supplement

Basis for the imposition of fees by Swissmedic for its services.

C-3297/2014 (art. 65 al. 1 LPTh)

Imported Coffee Contains Banned Substance, Destined for Destruction

Cited as the basis for Swissmedic levying fees for authorizations, controls, and services.

C-5515/2011 (Art. 65 Abs. 1 HMG)

Swissmedic Fee for Domicile Change Upheld

Basis for the Swissmedic institute to levy fees for its services.