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Art. 6 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - Voraussetzungen

HMG; 2. Kapitel: Arzneimittel
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Art. 6 HMG · Voraussetzungen

Die Bewilligung wird erteilt, wenn: a. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind; b. ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.

Die zuständige Behörde prüft in einer Inspektion, ob die Voraussetzungen erfüllt sind.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (1)

JAAC 70.22 (Art. 6 HMG)
Manufacturer Denied License Modification Due to Unsuitable Technical Manager
The court considered that the applicant did not fulfill the personal requirements for a manufacturing authorization, specifically those related to the responsible person, as mandated by this article.