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Art. 28 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - Bewilligung für den Grosshandel

HMG; 2. Kapitel: Arzneimittel
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Art. 28 HMG · Bewilligung für den Grosshandel

Wer mit Arzneimitteln Grosshandel betreibt, benötigt dafür eine Bewilligung des Instituts.

Die Bewilligung wird erteilt, wenn: a. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind; b. ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.

Die Bewilligung wird auch erteilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller bereits über eine Herstellungs- oder eine Einfuhrbewilligung verfügt.

Die zuständige Behörde prüft in einer Inspektion, ob die Bewilligungsvoraussetzungen erfüllt sind.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (4)

C-1924/2019 (Art. 28 Abs. 1 HMG)
Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute
Cited to establish that distinct permits are required for wholesale trade of medicinal products.
BVGE-2019-V-8 (Art. 28 Abs. 3 HMG)
Unlicensed Activity and Untrustworthiness Justify Wholesale License Denial
Cited to state that there is no entitlement to a permit-free issuance of a wholesale permit if an import/export permit already exists.
C-2650/2014 (Art. 28 HMG)
Physician's License Application Denied Due to Unsuitability
This provision defines wholesale trade of medicinal products, which is central to the court's determination that the applicant engaged in such trade without a license.
C-1880/2010 (Art. 28 HMG)
Company denied pharmaceutical license due to persistent non-compliance
Cited as the basis for requiring a permit for importing, wholesaling, exporting, and trading pharmaceuticals abroad, contingent on meeting specific requirements.