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Art. 18 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - Bewilligungspflicht

HMG; 2. Kapitel: Arzneimittel

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Art. 18 HMG · Bewilligungspflicht

Eine Bewilligung des Instituts benötigt, wer berufsmässig: a. Arzneimittel für den Vertrieb oder die Abgabe einführt; b. Arzneimittel für den Vertrieb oder die Abgabe ausführt; c. von der Schweiz aus mit Arzneimitteln handelt, ohne dass diese das Gebiet der Schweiz berühren; d. von der Schweiz aus als Mäkler oder Agent für Arzneimittel tätig ist.

Der Bundesrat präzisiert die Anforderungen für die Tätigkeiten nach Absatz 1.

Er kann Ausnahmen von der Bewilligungspflicht erlassen für: a. Medizinalpersonen, die grenzüberschreitend tätig sind; b. internationale Organisationen.

Die Einlagerung in ein Zolllager oder in ein Zollfreilager gilt als Einfuhr.

Der Bundesrat kann für die Durchfuhr besondere Bestimmungen erlassen.

Verlangt ein anderer Staat Ausfuhrzertifikate und Bestätigungen für einzuführende Arzneimittel, so kann das Institut ausfuhrberechtigten Personen diese ausstellen.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (13)

BE.2024.13 (Art. 18 Abs. 1 lit. a HMG)

Unsealing of Documents in Unlawful Medicinal Product Importation Case

Cited in conjunction with Art. 86 Abs. 1 lit. a HMG to establish the suspicion of importing medicines without the required permit.

BV.2024.17 (Art. 86 Abs. 1 lit. a i.V.m. Abs. 2 lit. b und Art. 18 Abs. 1 lit. a HMG)

Bank Seizure Upheld in Unlawful Medication Importation Case

Cited as the legal basis for the suspicion of illicit professional importation of medicines for third parties, leading to the rejection of the appeal.

BV.2024.30 (art. 18 LPTh)

Swissmedic Seizure of Unapproved Medications Upheld

Cited as part of the authorization system for operations involving medicinal products, including importation.

C-1924/2019 (Art. 18 Abs. 1 lit. a HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited to establish that distinct permits are required for importing medicinal products.

C-1924/2019 (Art. 18 Abs. 1 lit. b HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited to establish that distinct permits are required for exporting medicinal products.

C-1924/2019 (Art. 18 Abs. 1 lit. c HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited to establish that distinct permits are required for trading medicinal products abroad.

BV.2022.9 (art. 18 LPTh)

Swissmedic Property Seizure Upheld in Unapproved Product Sales Case

Relates to authorization for export, import, foreign trade, and brokerage of medicinal products.

C-2650/2014 (Art. 18 Abs. 1 lit. a und b HMG)

Physician's License Application Denied Due to Unsuitability

These provisions establish the general requirement for a license for importing, exporting, or wholesale trading of medicinal products.

C-3749/2011 (Art. 18 Abs. 1 Bst. c HMG)

Swiss Postal Address for Online Drug Sales Requires Medicine Trading License

This provision forms the legal basis for the prohibition of the appellant's activities, as he engaged in trading medicines from Switzerland without the required permit.

C-2005/2012 (Art. 18 Abs. 1 HMG)

Importation of Unapproved Testosterone Ampoules Justifies Destruction and Fee

This provision requires a permit from the institute for importing medicinal products for commercial distribution or dispensing.

C-6339/2010 (Art. 18 cpv. 1 lett. a LATer)

Itone Eye Drops: Unapproved Medicine Import Banned

Requires authorization for those professionally importing medicines for sale or dispensing.

C-227/2010 (Art. 18 al. 1 let. a LPTh)

Viagra Import Seizure Upheld

Cited regarding the requirement for a professional importer to possess an authorization from Swissmedic.

JAAC 67.93 (Art. 18 Abs. 1 Bst. a HMG)

Pharmaceutical Importation and Formula Magistralis Exemption

Requires an authorization from the Institute for the commercial import of ready-to-use medicinal products for distribution or dispensing in Switzerland.