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Art. 17 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - Behördliche Chargenfreigabe

HMG; 2. Kapitel: Arzneimittel
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Art. 17 HMG · Behördliche Chargenfreigabe

Erfordert die Herstellung eines Arzneimittels besondere Massnahmen, insbesondere zur Gewährleistung der Sicherheit, so muss vor dem Vertrieb für jede Charge eine Freigabe durch das Institut eingeholt werden. Vorbehalten sind internationale Abkommen über die Anerkennung von Chargenfreigaben.

Das Institut bestimmt die Kategorien von Arzneimitteln, welche der behördlichen Chargenfreigabe unterstehen, sowie die Anforderungen und das Verfahren.

Es veröffentlicht eine Liste der Arzneimittel, für deren Vertrieb eine Chargenfreigabe erforderlich ist.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (2)

VPB 81-556 (Art. 17 Abs. 2 HMG)
Parliamentary Review of Swiss Aid to Turkey Amidst Human Rights Concerns
Cited in the context of the federal government's potential intervention if cantonal authorities make decisions that contradict federal law, including nature and heritage protection regulations.
VPB 81-556 (Art. 17 Abs. 3 HMG)
Parliamentary Review of Swiss Aid to Turkey Amidst Human Rights Concerns
Cited as the basis for the federal government's catalog of instruments to intervene if cantonal authorities issue permits or take measures that contravene federal law.