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Art. 15 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) - Zulassung aufgrund einer Meldung

HMG; 2. Kapitel: Arzneimittel
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Art. 15 HMG · Zulassung aufgrund einer Meldung

Aufgrund einer Meldung an das Institut dürfen in Verkehr gebracht werden: a. Komplementärarzneimittel ohne Indikationsangabe, deren Wirkstoffe in Listen zu speziellen Therapierichtungen aufgeführt sind; b. weitere Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen, bei denen sich aufgrund des geringen Risikopotenzials eine Zulassung im vereinfachten Verfahren als unverhältnismässig erweist.

Das Institut erstellt die Listen nach Absatz 1 Buchstabe a. Es bestimmt die Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen nach Absatz 1 Buchstabe b und regelt das Meldeverfahren.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (1)

VPB 08-1321-6731 (Art. 15 LPTh)
Swiss Approval of Foreign-Approved Products
This article is mentioned in relation to the Council of States' decision to supplement it, allowing Swissmedic to require only a simple notification obligation for hospital preparations, though Swissmedic already possesses this competence.