Art. 9 Verordnung vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) - Information und Koordination bei Bewilligungsverfahren

Die zuständige Ethikkommission und die Swissmedic informieren sich gegenseitig über folgende Aspekte und koordinieren ihre Beurteilungen darüber: a. die Kategorisierung der klinischen Versuche nach den Vorgaben von Artikel 6 oder 6 a; b. Aspekte, welche die Prüfbereiche sowohl nach Artikel 11 als auch nach Artikel 17 betreffen; c. die Durchführung der Verfahren nach den Artikeln 12 und 19.