Art. 62 Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (KlinV) - Anwendbare Bestimmungen

Sinngemäss anwendbar sind: a. für das Bewilligungsverfahren für klinische Versuche die Artikel 24–27, 29 und 36 a; abis. für die Befristung der Bewilligung Artikel 23 a; b. für die Meldung von Sicherheits- und Schutzmassnahmen Artikel 37 Absatz 1; c. für die Meldung der ersten Visite der ersten teilnehmenden Person sowie für die Meldung und Berichterstattung bei Abschluss, Abbruch, Unterbruch und Wiederaufnahme des klinischen Versuchs Artikel 38 Absätze 1–4; d. für die Berichterstattung über die Sicherheit der teilnehmenden Personen Artikel 43 Absätze 1 und 2; dbis. für die Meldung und Berichterstattung bei Begleituntersuchungen mit ionisierender Strahlung Artikel 44; e. für die Aufbewahrungspflicht Artikel 45 Absatz 2.