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Art. 47 Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (KlinV) - Verwaltungsmassnahmen von Swissmedic

KlinV; 2. Kapitel: Bewilligungs- und Meldeverfahren für klinische Versuche mit Arzneimitteln, Produkten nach Artikel 2 a Absatz 2 HMG oder Transplantatprodukten
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Art. 47 KlinV · Verwaltungsmassnahmen von Swissmedic

Die Swissmedic kann die erteilte Bewilligung widerrufen, sistieren oder die Weiterführung des klinischen Versuchs von zusätzlichen Auflagen abhängig machen, namentlich wenn: a. die Sicherheit oder die Gesundheit der teilnehmenden Personen gefährdet ist, namentlich durch mangelnde Produktesicherheit oder Herstellungsmängel; b. die Qualität der erhobenen Daten mangelhaft ist; c. der klinische Versuch nicht gemäss den von Swissmedic oder von der Ethikkommission bewilligten Gesuchsunterlagen durchgeführt wird; d. die Bewilligungs- und Meldepflichten nicht eingehalten wurden.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (2)

SB160499 · zh (Art. 47 Abs. 1 a.E. StGB)
Appellate Court Modifies Sentence for Commercial Fraud and Related Offenses
Reference for considering the effects of the sentence on the offender's life.
SB160507 · zh (Art. 47 Abs. 1 a.E. StGB)
Intentional Stabbing Causing Permanent Blindness: Increased Sentence and Damages Award
Mentioned in the reasoning section regarding the effect of the sentence on the convict's life, but not explicitly in the final orders, thus excluded based on strict final order rule.