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Art. 4 Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (KlinV) - Wissenschaftliche Qualität

KlinV; 1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen
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Art. 4 KlinV · Wissenschaftliche Qualität

Der Sponsor und die Prüfperson eines klinischen Versuchs haben die wissenschaftliche Qualität zu gewährleisten. Namentlich: a. legen sie eine Fragestellung fest, die auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft beruht; b. wenden sie eine geeignete wissenschaftliche Methodik an; und c. stellen sie die Verfügbarkeit der für den klinischen Versuch erforderlichen Ressourcen und die nötige Infrastruktur sicher.

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Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (1)

A-4186/2015 (Art. 4 Abs. 4 a.E. AK)
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Establishes that grounds for refusing access under the Aarhus Convention must be interpreted narrowly.