Art. 13 Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (KlinV) - Anforderungen an dieSicherstellung

Die Sicherstellungspflicht kann erfüllt werden: a. durch den Abschluss einer Versicherung; oder b. durch die Leistung gleichwertiger Sicherheiten.

Die Höhe der Deckungssumme richtet sich nach Anhang 2.

Die Sicherstellung muss Schäden, die bis zu 20 Jahre nach Abschluss des klinischen Versuchs eintreten, umfassen.

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