Art. 34 Verordnung vom 20. September 2013 über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV) - Prüfbereiche

Die zuständige Ethikkommission überprüft: a. die Vollständigkeit des Gesuchs; b. die Erfüllung der Voraussetzungen nach den Artikeln 32 und 33 HFG; bbis. die wissenschaftliche Qualität; c. bei Forschungsprojekten mit verschlüsseltem biologischem Material und verschlüsselten gesundheitsbezogenen Personendaten die korrekte und sichere Verschlüsselung; d. die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten; e. die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren am Forschungsprojekt beteiligten Personen; f. weitere Bereiche, sofern dies zur Beurteilung des Schutzes der betroffenen Personen notwendig ist.

Sie berücksichtigt dabei bereits vorliegende Bewilligungen von Ethikkommissionen betreffend das biologische Material oder die gesundheitsbezogenen Personendaten.