Art. 31 Verordnung vom 20. September 2013 über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV) - Aufklärung und Einwilligung zur Weiterverwendung nichtgenetischer gesundheitsbezogener Personendaten zu Forschungszwecken in unverschlüsselter Form

Die betroffene Person muss schriftlich oder mündlich aufgeklärt werden über: a. die beabsichtigte Weiterverwendung der nichtgenetischen gesundheitsbezogenen Personendaten zu Forschungszwecken; b. ihr Recht, die Einwilligung jederzeit ohne Begründung zu verweigern oder zu widerrufen; c. ihr Recht, über die ihre Gesundheit betreffenden Ergebnisse informiert zu werden, sowie ihr Recht, auf diese Information zu verzichten; d. die Massnahmen zum Schutz der Personendaten; e. die Möglichkeit der Weitergabe der Personendaten zu Forschungszwecken an Dritte.

Die Form der Einwilligung richtet sich nach Artikel 8 c Absätze 1, 2 Buchstabe a, 3 Buchstaben a–c und 4.

Artikel 9 ist sinngemäss anwendbar.