Art. 28 Verordnung vom 20. September 2013 über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV) - Aufklärung und Einwilligung zur Weiterverwendung biologischen Materials und genetischer Personendaten für ein Forschungsprojekt in unverschlüsselter Form

Die betroffene Person muss schriftlich und mündlich aufgeklärt werden über: a. Art, Zweck, Dauer und Verlauf des Forschungsprojekts; b. ihr Recht, die Einwilligung jederzeit ohne Begründung zu verweigern oder zu widerrufen; c. die Konsequenzen, die ein Widerruf der Einwilligung für das bis zu diesem Zeitpunkt verwendete biologische Material und die bis zu diesem Zeitpunkt verwendeten Personendaten hat; d. ihr Recht, jederzeit auf weitere Fragen in Bezug auf das Forschungsprojekt Auskunft zu erhalten; e. ihr Recht, über die ihre Gesundheit betreffenden Ergebnisse informiert zu werden, sowie ihr Recht, auf diese Information zu verzichten oder eine Person zu bestimmen, die diese Entscheidung für sie treffen soll; f. die Massnahmen zum Schutz des biologischen Materials und der Personendaten; g. die Hauptfinanzierungsquellen des Forschungsprojekts; h. weitere Inhalte, die für den Entscheid der betroffenen Person erforderlich sind.

Die Aufklärung kann zusätzlich in anderer als der Textform erfolgen.

Die Form der Einwilligung richtet sich nach Artikel 8 c.

Artikel 9 ist sinngemäss anwendbar.

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