810.30
HFGLRHLRUM
CH
Art. 34 Bundesgesetz vom 30. September 2011 über die Forschung am Menschen (HFG) - Fehlende Einwilligung und Information
HFG; 4. Kapitel: Weiterverwendung von biologischem Material und gesundheitsbezogenen Personendaten für die Forschung
Art. 34 HFG · Fehlende Einwilligung und Information
Sind die Anforderungen an Einwilligung und Information nach den Artikeln 32 und 33 nicht erfüllt, so dürfen biologisches Material oder gesundheitsbezogene Personendaten ausnahmsweise zu Forschungszwecken weiterverwendet werden, wenn: a. es unmöglich oder unverhältnismässig schwierig ist, die Einwilligung einzuholen beziehungsweise über das Widerspruchsrecht zu informieren, oder dies der betroffenen Person nicht zugemutet werden kann; b. keine dokumentierte Ablehnung vorliegt; und c. das Interesse der Forschung gegenüber dem Interesse der betroffenen Person, über die Weiterverwendung ihres biologischen Materials und ihrer Daten zu bestimmen, überwiegt.
Gerichtsentscheide zu dieser Bestimmung (1)
2017 1171 · be (Art. 34 HFG)
Administrative Court Overturns Ethics Committee Refusal on Secondary Data Use in Pain Medication Study
The lower authority must consider the exception for data reuse without consent/information as stipulated in this article during the re-evaluation.