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Art. 22 Bundesgesetz vom 30. September 2011 über die Forschung am Menschen (HFG) - Forschungsprojekte mit Kindern

HFG; 3. Kapitel: Zusätzliche Anforderungen an die Forschung mit besonders verletzbaren Personen
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Art. 22 HFG · Forschungsprojekte mit Kindern

Ein Forschungsprojekt mit erwartetem direktem Nutzen darf mit urteilsfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn: a. das Kind nach hinreichender Aufklärung eingewilligt hat; und b. die gesetzliche Vertretung nach hinreichender Aufklärung schriftlich eingewilligt hat.

Ein Forschungsprojekt ohne erwarteten direkten Nutzen darf mit urteilsfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn es zusätzlich zu Absatz 1: a. nur mit minimalen Risiken und Belastungen verbunden ist; und b. wesentliche Erkenntnisse erwarten lässt, die Personen mit derselben Krankheit oder Störung oder in demselben Zustand längerfristig einen Nutzen bringen können.

Ein Forschungsprojekt mit erwartetem direktem Nutzen darf mit urteilsunfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn: a. die gesetzliche Vertretung nach hinreichender Aufklärung schriftlich eingewilligt hat; und b. das Kind die Forschungshandlung durch Äusserungen oder entsprechendes Verhalten nicht erkennbar ablehnt.

Ein Forschungsprojekt ohne erwarteten direkten Nutzen darf mit urteilsunfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn die Anforderungen der Absätze 2 und 3 erfüllt sind.

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