Art. 5 Verordnung vom 16. März 2007 über die Transplantation von tierischen Organen, Geweben und Zellen (Xenotransplantationsverordnung) - Information und Zustimmung der Empfängerin oder des Empfängers

Ein klinischer Versuch der Xenotransplantation darf nur vorgenommen werden, wenn die Empfängerin oder der Empfänger beziehungsweise der gesetzliche Vertreter umfassend und verständlich informiert worden ist und der Xenotransplantation sowie den damit verbundenen Verhaltensregeln und Massnahmen frei und schriftlich zugestimmt hat.

Die Information muss namentlich beinhalten: a. die Risiken einer möglichen Infektion mit bekannten oder unbekannten Zoonoseerregern; b. die Notwendigkeit lebenslanger regelmässiger medizinischer Untersuchungen; c. die Pflicht, neue Kontaktpersonen über die Risiken einer möglichen Infektion mit Zoonoseerregern aufzuklären und solche Personen der Inhaberin oder dem Inhaber der Bewilligung unverzüglich zu melden; d. die Notwendigkeit der Aufbewahrung von Daten und biologischen Proben sowie den Umfang des Datenschutzes; e. die Notwendigkeit der Obduktion im Todesfall; f. die Verhaltensregeln zur Vermeidung einer Infektionsübertragung.

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