Art. 12 Verordnung vom 16. März 2007 über die Transplantation von tierischen Organen, Geweben und Zellen (Xenotransplantationsverordnung) - Änderungen während der Durchführung eines klinischen Versuchs

Jede Änderung während der Durchführung eines klinischen Versuchs bedarf der Bewilligung des BAG.

Die Inhaberin oder der Inhaber der Bewilligung muss dem BAG dazu diejenigen Gesuchsunterlagen einreichen, die von der Änderung betroffen sind.