Art. 2 Verordnung vom 12. August 2015 über die Meldestelle für lebenswichtige Humanarzneimittel (Humanarzneimittel) - Aufgaben der Meldestelle

Die Meldestelle nimmt folgende Aufgaben wahr: a. Sie führt ein Datenbearbeitungssystem über zu meldende Versorgungsengpässe und Lieferunterbrüche von lebenswichtigen Humanarzneimitteln. b. Sie nimmt die Meldungen der Meldepflichtigen entgegen und bearbeitet sie. c. Sie wertet die Daten aus und erstattet dem Bundesrat regelmässig Bericht. d. Sie informiert die Gesundheitsbehörden der Kantone und des Bundes sowie die folgenden Leistungserbringer nach Artikel 35 Absatz 2 des Bundesgesetzes vom 18. März 1994 über die Krankenversicherung: 1. Ärzte und Ärztinnen, 2. Apotheker und Apothekerinnen, 3. Hebammen, 4. Personen, die auf Anordnung oder im Auftrag eines Arztes oder einer Ärztin Leistungen erbringen, und Organisationen, die solche Personen beschäftigen, 5. Spitäler, 6. Geburtshäuser, 7. Pflegeheime, 8. Einrichtungen, die der ambulanten Krankenpflege durch Ärzte und Ärztinnen dienen. e. Sie kann Versorgungsengpässe und Lieferunterbrüche untersuchen.

Der Fachbereich Heilmittel analysiert die eingegangenen Meldungen zu Versorgungsengpässen und Lieferunterbrüchen.

Er unterstützt die Gesundheitsbehörden der Kantone und des Bundes sowie die betroffenen Leistungserbringer, indem er: a. sie über alternative Wirkstoffe und Ersatzmöglichkeiten informiert; b. Empfehlungen abgibt: 1. zur Beschränkung des Einsatzes von Humanarzneimitteln bei bestimmten Indikationen oder für bestimmte Patientenpopulationen, 2. zur Einfuhr von Humanarzneimitteln, die in der Schweiz nicht zugelassen sind, aus einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle.

Er unterstützt das Schweizerische Heilmittelinstitut, indem er Empfehlungen zur Genehmigung von Gesuchen der Zulassungsinhaberinnen um befristetes Inverkehrbringen identischer Humanarzneimittel in ausländischer Aufmachung abgibt.

Er kann zur Wahrnehmung der Aufgaben nach den Absätzen 2–4 Fachausschüsse bilden.

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