913.11
CH-BL
§ 50 Verordnung über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelverordnung) - Kennzeichnung und Abgabe
Herstellung von Arzneimitteln nach eigener Formel
§ 50 Arzneimittelverordnung · Kennzeichnung und Abgabe
1. Für die Kennzeichnung und die Beschriftung der Behältnisse gelten die Vorschriften der Pharmakopöe.
2. Arzneimittel nach eigener Formel sind für die Abgabe mit folgenden Angaben zu kennzeichnen
a. Bezeichnung und Anwendungsbereich;
b. Wirkstoffe und Dosierung sowie deklarationspflichtige Hilfsstoffe;
c. Gebrauchsanweisung;
d. allfällige Warnhinweise;
e. allfällige Lagerungsvorschriften;
f. Verfalldatum; allfällige Aufbrauchfrist nach Öffnung;
g. Identifikationsnummer zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit;
h. Name und Adresse der Abgabestelle;
i. Abgabemenge.