2026002219 15 MARS 2026. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes

Dans l'annexe IA de l'arrêté royal réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes, la substance énumérée dans l'annexe I jointe au présent arrêté, est insérée sous la ligne commençant par " BUTONITAZENE ".

Dans l'annexe IIB du même arrêté, la substance énumérée dans l'annexe II jointe au présent arrêté, est insérée sous la ligne commençant par " 2-FLUORODESCHLOROKETAMINE (2-FDCK ".

Dans l'annexe III du même arrêté, les substances énumérées dans l'annexe III jointe au présent arrêté, sont insérées sous la ligne commençant par " BROMAZOLAM ".

Dans l'annexe IVB du même arrêté, les modifications suivantes sont apportées

1° les lignes suivantes sont abrogées

a) la ligne commençant par " PROTONITAZéPIPNE (N-PIPéRIDINYL PROTONITAZENE) "

b) La ligne commençant par " METONITAZEPYNE (N-PYRROLIDINO METONITAZENE) "

c) La ligne commençant par " ETONITAZEPIPNE "

d) La ligne commençant par " N-DESéTHYL éTONITAZENE "

e) La ligne commençant par " HEXAHYDROCANNABINOL "

2° les substances énumérées dans l'annexe IV jointe au présent arrêté, sont insérées sous la ligne commençant par " THCjd (TETRAHYDROCANNABIOCTYL) ".

L'annexe IVC du même arrêté est remplacée par l'annexe V, jointe au présent arrêté.

Les articles 4, 2° et 5 entrent en vigueur 4 mois après la publication du présent arrêté au Moniteur belge.

Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.

ANNEXES.

Art. N1 . Annexe 1.

BIJLAGE I: stoffen toe te voegen aan bijlage IA

ANNEXE I: substances à insérer à l'annexe IA

INN(1) of triviale naam DCI(2) ou nom commun/vulgaire Chemische benaming (Engels)/ Nom chimique (Anglais) of IUTZS-benaming(3)/la désignation UICPA(4) N-pyrrolidino protonitazene (protonitazepyne) N-PYRROLIDINO PROTONITAZENE (PROTONITAZEPYNE) 5-nitro-2-(4-propoxybenzyl)-1-(2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl)-1H-benzo[d]imidazole N-pyrrolidino metonitazene (metonitazepyne) N-pyrrolidino mEtonitazEne (mEtonitazEpyne) 2-(4-methoxybenzyl)-5-nitro-1-(2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl)-1H-benzo[d]imidazole Etonitazepipne (N-Piperidinyl etonitazene) EtonitazEpipne (N-PipEridinyl EtonitazEne) 2-[(4-Ethoxyphenyl)methyl]-5-nitro-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)-1H-benzoimidazole N-desethyl-isotonitazene N-desEthyl-isotonitazEne N-ethyl-2-(2-(4-isopropoxybenzyl)-5-nitro-1H-benzo[d]imidazol-1-yl)ethan-1-amine

(1) International Nonproprietary Names

(2) Dénominations Communes Internationales

(3) Chemische benaming volgens de regels van de Internationale Unie voor Zuivere en Toegepaste Scheikunde (IUZTS), http://www.iupac.org/, Blue book, Nomenclatuur van organische scheikunde

(4) Désignation chimique selon les règles de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA), http://www.iupac.org/, Livre bleu, Nomenclature des composés organiques

Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 15 maart 2026 tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen. Vu pour être annexé à Notre arrêté du 15 mars 2026 modifiant l'arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes. FILIP

Van Koningswege : PHILIPPE

Par le Roi : De Minister van Volksgezondheid,

F. VANDENBROUCKE

Le Ministre de la Santé publique,

F. VANDENBROUCKE

Art. N2 . Annexe 2.

BIJLAGE II : stof om te worden toegevoegd aan bijlage IIB

ANNEXE II : substance à insérer à l'annexe IIB

INN(1) of triviale naam DCI(2) ou nom commun/vulgaire Chemische benaming (Engels)/ Nom chimique (Anglais) of IUTZS-benaming(3)/la désignation UICPA(4) HEXAHYDROCANNABINOL HEXAHYDROCANNABINOL 6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6a,7,8,9,10,10a-hexahydro-6H-benzo[c]chromen-1-ol

(1) International Nonproprietary Names

(2) Dénominations Communes Internationales

(3) Chemische benaming volgens de regels van de Internationale Unie voor Zuivere en Toegepaste Scheikunde (IUZTS), http://www.iupac.org/, Blue book, Nomenclatuur van organische scheikunde

(4) Désignation chimique selon les règles de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA), http://www.iupac.org/, Livre bleu, Nomenclature des composés organiques

Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 15 maart 2026 tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen. Vu pour être annexé à Notre arrêté du 15 mars 2026 modifiant l'arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes. FILIP

Van Koningswege : PHILIPPE

Par le Roi : De Minister van Volksgezondheid,

F. VANDENBROUCKE

Le Ministre de la Santé publique,

F. VANDENBROUCKE

Art. N3 . Annexe 3.

BIJLAGE III : stof om te worden toegevoegd aan bijlage III

ANNEXE III : substance à insérer à l'annexe III

INN(1) of triviale naam DCI(2) ou nom commun/vulgaire Chemische benaming (Engels)/ Nom chimique (Anglais) of IUTZS-benaming(3)/la désignation UICPA(4) CARISOPRODOL CARISOPRODOL 2-[(carbamoyloxy)methyl]-2-methylpentyl(1-ethylethyl)carbamate

(1) International Nonproprietary Names

(2) Dénominations Communes Internationales

(3) Chemische benaming volgens de regels van de Internationale Unie voor Zuivere en Toegepaste Scheikunde (IUZTS), http://www.iupac.org/, Blue book, Nomenclatuur van organische scheikunde

(4) Désignation chimique selon les règles de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA), http://www.iupac.org/, Livre bleu, Nomenclature des composés organiques

Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 15 maart 2026 tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen. Vu pour être annexé à Notre arrêté du 15 mars 2026 modifiant l'arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes. FILIP

Van Koningswege : PHILIPPE

Par le Roi : De Minister van Volksgezondheid,

F. VANDENBROUCKE

Le Ministre de la Santé publique,

F. VANDENBROUCKE

Art. N4 . Annexe 4.

BIJLAGE IV: stoffen om te worden toegevoegd aan bijlage IVB

ANNEXE IV : substances à insérer à l'annexe IVB

INN(1) of triviale naam DCI(2) ou nom commun/vulgaire Chemische benaming (Engels)/ Nom chimique (Anglais) of IUTZS-benaming(3)/la désignation UICPA(4) GABAPENTINE GABAPENTINE 2-[1-(aminomethyl)cyclohexyl]acetic acid PREGABALINE PREGABALINE 3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid

(1) International Nonproprietary Names

(2) Dénominations Communes Internationales

(3) Chemische benaming volgens de regels van de Internationale Unie voor Zuivere en Toegepaste Scheikunde (IUZTS), http://www.iupac.org/, Blue book, Nomenclatuur van organische scheikunde

(4) Désignation chimique selon les règles de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA), http://www.iupac.org/, Livre bleu, Nomenclature des composés organiques

Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 15 maart 2026 tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen. Vu pour être annexé à Notre arrêté du 15 mars 2026 modifiant l'arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes. FILIP

Van Koningswege : PHILIPPE

Par le Roi : De Minister van Volksgezondheid,

F. VANDENBROUCKE

Le Ministre de la Santé publique,

F. VANDENBROUCKE

Art. N5. Annexe 5.

BIJLAGE V: vervanging van bijlage IVC

ANNEXE V : remplacement de l'annexe IVC

BIJLAGE IVC: ANNEXE IVC: Preparaten nationaal opgelijst Des préparations listées aux plan national

Preparaten op basis van : Préparations à base de : Tramadol Tramadol Indien samengesteld met één of meer andere substanties Lorsqu'elles contiennent un ou plusieurs autres composants en et - waarbij de hoeveelheid van de bovenstaande stof per toedieningseenheid niet meer dan 400 mg bedraagt - que la quantité de la substance mentionnée ci-dessus n'excède pas 400 mg par unité de prise of ou - waarbij de concentratie in onverdeelde vormen niet meer dan 10% bedraagt que la concentration n'est pas supérieure à 10% dans des préparations de forme non divisée Pregabaline Prégabaline Indien samengesteld met één of meer andere substanties Lorsqu'elles contiennent un ou plusieurs autres composants en et - waarbij de hoeveelheid van de bovenstaande stof per toedieningseenheid niet meer dan 330 mg bedraagt - que la quantité de la substance mentionnée ci-dessus n'excède pas 330 mg par unité de prise of ou - waarbij de concentratie in onverdeelde vormen niet meer dan 5 % bedraagt - que la concentration n'est pas supérieure à 5 % dans des préparations de forme non divisée Gabapentine Gabapentine Indien samengesteld met één of meer andere substanties Lorsqu'elles contiennent un ou plusieurs autres composants

Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 15 maart 2026 tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen. Vu pour être annexé à Notre arrêté du 15 mars 2026 modifiant l'arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes. FILIP

Van Koningswege : PHILIPPE

Par le Roi : De Minister van Volksgezondheid,

F. VANDENBROUCKE Le Ministre de la Santé publique,

F. VANDENBROUCKE

Signatures

Donné à Bruxelles, le 15 mars 2026.

PHILIPPE

Par le Roi

Le Ministre de la Santé publique,

F. VANDENBROUCKE

Préambule

PHILIPPE, Roi des Belges,

A tous, présents et à venir, Salut.

Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, psychotropes, désinfectantes ou antiseptiques et des substances pouvant servir à la fabrication illicite de substances stupéfiantes et psychotropes, l'article 1er, § 1er, alinéas 1, 2 et 5, insérés par la loi du 7 février 2014 ;

Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, articles 1bis, § 3, première phrase, modifié par la loi du 20 juin 2013 et 3, § 1er, alinéa 2, modifié par la loi du 1 mai 2006 et § 2, insérés par la loi du 1 mai 2006 ;

Vu l'arrêté royal de 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes ;

Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 17 novembre 2025 ;

Vu l'avis 78.654/3 du Conseil d'Etat, donné le 3 février 2026 en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;

Vu la notification le 26 janvier 2026 adressée à la Commission européenne conformément à l'article 5 de la directive 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l'information, connue sous 2026/0036/B et l'acception d'urgence par la Commission européenne le 5 février 2026 ;

Sur la proposition du Ministre de la Santé publique,

Nous avons arrêté et arrêtons