2024000307 14 FEVRIER 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques

A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, le code ATC des spécialités suivantes est remplacé comme suit

ARAVA 10 mg L04AK01 ARAVA 10 mg (Pi-Pharma) L04AK01 ARAVA 20 mg L04AK01 ARAVA 20 mg (Pi-Pharma) L04AK01 ASPAVELI 1080 mg L04AJ03 AUBAGIO 14 mg L04AK02 AUBAGIO 14 mg (Abacus) L04AK02 AUBAGIO 7 mg L04AK02 BEKEMV 300 mg L04AJ01 BENLYSTA 120 mg L04AG04 BENLYSTA 200 mg L04AG04 BENLYSTA 400 mg L04AG04 CERTICAN 0,25 mg L04AH02 CERTICAN 0,5 mg L04AH02 CERTICAN 0,75 mg L04AH02 ENTYVIO 108 mg L04AG05 ENTYVIO 300 mg L04AG05 ENTYVIO 300 mg (Abacus) L04AG05 ENTYVIO 300 mg (Orifarm) L04AG05 FINGOLIMOD AB 0,5 mg L04AE01 FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg L04AE01 GILENYA 0,25 mg L04AE01 GILENYA 0,5 mg L04AE01 GILENYA 0,5 mg (Abacus) L04AE01 GILENYA 0,5 mg (Orifarm) L04AE01 JYSELECA 100 mg L04AF04 JYSELECA 200 mg L04AF04 JYSELECA 200 mg (Abacus) L04AF04 KESIMPTA 20 mg L04AG12 KESIMPTA 20 mg (Abacus) L04AG12 KESIMPTA 20 mg (Orifarm) L04AG12 LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg L04AK01 LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg L04AK01 LEFLUNOMIDE AB 10 mg L04AK01 LEFLUNOMIDE AB 20 mg L04AK01 LEFLUNOMIDE MEDAC 10 mg L04AK01 LEFLUNOMIDE MEDAC 15 mg L04AK01 LEFLUNOMIDE MEDAC 20 mg L04AK01 LEMTRADA 12 mg L04AG06 MAYZENT 0,25 mg L04AE03 MAYZENT 1 mg L04AE03 MAYZENT 2 mg L04AE03 OCREVUS 300 mg L04AG08 OLUMIANT 2 MG L04AF02 OLUMIANT 4 MG L04AF02 PONVORY 2 mg/3 mg/4 mg/5 mg/6 mg/7 mg/8 mg/9 mg/10 mg L04AE04 PONVORY 20 mg L04AE04 RAPAMUNE 1 mg L04AH01 RAPAMUNE 1 mg/ml L04AH01 RAPAMUNE 2 mg L04AH01 RINVOQ 15 mg L04AF03 RINVOQ 15 mg (Abacus) L04AF03 RINVOQ 30 mg L04AF03 RINVOQ 45 mg L04AF03 SAPHNELO 300 mg L04AG11 SOLIRIS 300 mg L04AJ01 SOTYKTU 6 mg L04AF07 TEREBYO 14 mg L04AK02 TERIFLUNOMIDE EG 14 mg L04AK02 TERIFLUNOMIDE MYLAN 14 mg L04AK02 TYSABRI 150 mg L04AG03 TYSABRI 300 mg L04AG03 ULTOMIRIS 100 mg/mL L04AJ02 XELJANZ 1 mg/ml L04AF01 XELJANZ 10 mg L04AF01 XELJANZ 11 mg L04AF01 XELJANZ 5 mg L04AF01 XELJANZ 5 mg (Abacus) L04AF01 ZEPOSIA 0,23 mg + 0,46 mg L04AE02 ZEPOSIA 0,92 mg L04AE02

A l'annexe I précité, le code ATC des spécialités suivantes est remplacé comme suit

AIMOVIG 70 mg N02CD01 AIMOVIG 140 mg N02CD01

A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté

- L04AA02 wordt vervangen door "L04AG01 - muromonab-CD3" - L04AA02 est remplacé par "L04AG01 - muromonab-CD3" - L04AA10 wordt vervangen door "L04AH01 - sirolimus" - L04AA10 est remplacé par "L04AH01 - sirolimus" - L04AA13 wordt vervangen door "L04AK01 - leflunomide" - L04AA13 est remplacé par "L04AK01 - leflunomide" - L04AA18 wordt vervangen door "L04AH02 - everolimus" - L04AA18 est remplacé par "L04AH02 - everolimus" - L04AA23 wordt vervangen door "L04AG03 - natalizumab" - L04AA23 est remplacé par "L04AG03 - natalizumab" - L04AA25 wordt vervangen door "L04AJ01 - eculizumab" - L04AA25 est remplacé par "L04AJ01 - eculizumab" - L04AA26 wordt vervangen door "L04AG04 - belimumab" - L04AA26 est remplacé par "L04AG04 - belimumab" - L04AA27 wordt vervangen door "L04AE01 - fingolimod" - L04AA27 est remplacé par "L04AE01 - fingolimod" - L04AA29 wordt vervangen door "L04AF01 - tofacitinib" - L04AA29 est remplacé par "L04AF01 - tofacitinib" - L04AA31 wordt vervangen door "L04AK02 - teriflunomide" - L04AA31 est remplacé par "L04AK02 - teriflunomide" - L04AA33 wordt vervangen door "L04AG05 - vedolizumab" - L04AA33 est remplacé par "L04AG05 - vedolizumab" - L04AA34 wordt vervangen door "L04AG06 - alemtuzumab" - L04AA34 est remplacé par "L04AG06 - alemtuzumab" - L04AA36 wordt vervangen door "L04AG08 - ocrelizumab" - L04AA36 est remplacé par "L04AG08 - ocrelizumab" - L04AA37 wordt vervangen door "L04AF02 - baricitinib" - L04AA37 est remplacé par "L04AF02 - baricitinib" - L04AA38 wordt vervangen door "L04AE02 - ozanimod" - L04AA38 est remplacé par "L04AE02 - ozanimod" - L04AA42 wordt vervangen door "L04AE03 - siponimod" - L04AA42 est remplacé par "L04AE03 - siponimod" - L04AA43 wordt vervangen door "L04AJ02 - ravulizumab " - L04AA43 est remplacé par "L04AJ02 - ravulizumab " - L04AA44 wordt vervangen door "L04AF03 - upadacitinib" - L04AA44 est remplacé par "L04AF03 - upadacitinib" - L04AA45 wordt vervangen door "L04AF04 - filgotinib" - L04AA45 est remplacé par "L04AF04 - filgotinib" - L04AA50 wordt vervangen door "L04AE04 - ponesimod" - L04AA50 est remplacé par "L04AE04 - ponesimod" - L04AA51 wordt vervangen door "L04AG11 - anifrolumab" - L04AA51 est remplacé par "L04AG11 - anifrolumab" - L04AA52 wordt vervangen door "L04AG12 - ofatumumab" - L04AA52 est remplacé par "L04AG12 - ofatumumab" - L04AA54 wordt vervangen door "L04AJ03 - pegcetacoplan" - L04AA54 est remplacé par "L04AJ03 - pegcetacoplan" - L04AA56 wordt vervangen door "L04AF07 - deucravacitinib" - L04AA56 est remplacé par "L04AF07 - deucravacitinib"

A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce jour, le codes ATC est modifié comme suit

- N02CX07 wordt vervangen door "N02CD01 - erenumab" - N02CX07 est remplacé par "N02CD01 - erenumab"

Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2024, à l'exception des dispositions des articles 2 et 4 qui produisent leurs effets le 1er juin 2021.

Signatures

Bruxelles, le 14 février 2024.

F. VANDENBROUCKE

Préambule

Le Ministre des Affaires sociales,

Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, modifié en dernier lieu par la loi du 6 novembre 2023 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006

Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment l'article 127 § 3 ;

Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de 30 jours, en application de l'article 84, § 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;

Considérant aue la demande d'avis a été inscrite le 11 janvier 2024 au rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro 75.332/2 ;

Vu la décision de la section de législation du 11 janvier 2024 de ne pas donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, § 5, des lois zur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;