2022033762 13 OCTOBRE 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques

A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes

(Image non reprise pour des raisons techniques, voir M.B. du 21-10-2022, p. 75917)

A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes

le point II.15.2 est inséré, rédigé comme suit : " Inhibiteurs de transporteurs intestinaux d'acides biliaires: A-147 ".

A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés

A05AX05 - ODEVIXIBAT

H01AC08 - SOMATROGON

L01EL03 - ZANUBRUTINIB

Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2022

Signatures

Bruxelles, le 13 octobre 2022.

Fr. VANDENBROUCKE

Préambule

Le Ministre des Affaires sociales,

Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ; l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006

Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment les articles 15, 20, 40, 52, 60, 112, 127 et 130, tel qu'il a été modifié à ce jour;

Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 28 juin 2022, le 12 juillet 2022 et les 2, 4 et 9 août 2022;

Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 2 et 12 juillet 2022 et le 2 août 2022;

Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4, 13, 18, 19, 20 et 22 juillet 2022 et les 8, 9, 10, 12, 16, 17 et 24 août 2022 ;

Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 14, 20, 26, 27 et 28 juillet 2022 et des 11, 18, 19 et 25 août 2022 ;

Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ALLEGRA TAB, BENDAMUSTINE ACCORD, BENEPALI, CABAZITAXEL EVER PHARMA, COSENTYX, ELIDEL, ENBREL, ERELZI, IMRALDI, NEPEXTO, OPTIRAY, PERINDROPRIL/AMLODIPINE KRKA, PERINDROPRIL/INDAPAMIDE KRKA, PROTOPIC, SKYRIZI, TAKROZEM, TRIPLIXAM (Orifarm) et XENETIX, notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 25 août 2022 en ce qui concerne la spécialité BRUKINSA;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 4 août 2022 en ce qui concerne la spécialité BYLVAY;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 26 août 2022 en ce qui concerne la spécialité MAYZENT;

Vu les notifications aux demandeurs des 2, 4, 17, 18, 19, 23, 25, 26 et 29 août 2022;

Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil d'Etat le 12 septembre 2022, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;

Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;

Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,

Arrête