2019041401 10 JUILLET 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques

A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes

(Image non reprise pour des raisons techniques, voir M.B. du 19-07-2019, p. 72798)

Le présent arrêté produit ses effets le 1er juillet 2019.

Signatures

Bruxelles, le 10 juillet 2019.

M. DE BLOCK

Préambule

La Ministre des Affaires sociales,

Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 10, alinéa 5, inséré par la loi du 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006;

Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, les articles 15, 22, 40, 52, 60, 98, 112 et 130;

Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 26 février 2019, les 12 et 26 mars 2019, les 2, 8 et 23 avril 2019 et les 7 et 21 mai 2019;

Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 23 avril 2019 et les 7 et 21 mai 2019;

Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 23, 24 et 25 avril 2019 et les 7, 9, 10, 14 et 16 mai 2019;

Vu l'accord du Ministre du Budget le 25 avril 2019 et les 2, 7, 13 et 17 mai 2019;

Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités CARTEABAK, CONTRAMAL RETARD, EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA, FEBUXOSTAT SANDOZ, KEFORAL, NORDITROPIN, PROTOPIC, TAKROZEM, TRAMADOL KRKA, TRINOMIA, VIZITRAV et ZOMACTON le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 21 mai 2019 en ce qui concerne la spécialité OCREVUS;

Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 6, 7, 8, 9, 20, 21, 24 et 27 mai 2019;

Vu l'avis n° 66.346/2 du Conseil d'Etat, donné le 3 juillet 2019, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,

Arrête