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2015018205 11 JUIN 2015. - Arrêté royal réglementant les produits contenant un ou plusieurs tétrahydrocannabinols
Texte législatif (4 Articles)
Pour l'application du présent arrêté, on entend par
1° préparations magistrales : les médicaments tels que définis à l'article 6 quater, § 3, alinéa 1er, 1° ) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments ;
2° préparations officinales : les médicaments tels que définis à l'article 6 quater, § 3, alinéa 1er, 2° ) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Sans préjudice de l'arrêté royal du 31 décembre 1930 concernant le trafic des substances soporifiques et stupéfiantes et de l'arrêté royal du 22 janvier 1998 réglementant certaines substances psychotropes, et relatif à la réduction des risques et à l'avis thérapeutique, la délivrance, par une personne habilitée à délivrer des médicaments au public telle que visée à l'article 1er, § 1er, point 24) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, de préparations magistrales ou officinales destinées à un usage humain ou vétérinaire qui contiennent un ou plusieurs tétrahydrocannabinols, est interdite.
L'arrêté royal du 4 juillet 2001 déterminant les conditions pour la délivrance des médicaments contenant un ou des tétrahydrocannabinol(s) est abrogé.
Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.
Signatures
Donné à Bruxelles, le 11 juin 2015.
PHILIPPE
Par le Roi
La Ministre de la Santé publique,
Maggie DE BLOCK
Préambule
PHILIPPE, Roi des Belges,
A tous, présents et à venir, Salut.
Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, désinfectantes ou antiseptiques et des substances pouvant servir à la fabrication illicite de substances stupéfiantes et psychotropes, l'article 1er, alinéas 1, 2 et 3 ;
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 1er bis, § 2, première phrase et § 3, première phrase, modifié par la loi du 1er mai 2006, et l'article 7, § 1er, alinéas 1 et 2, remplacé par la loi du 1er mai 2006 et modifié par la loi du 3 août 2012 ;
Vu l'arrêté royal du 4 juillet 2001 déterminant les conditions pour la délivrance des médicaments contenant un ou des tétrahydrocannabinol(s) ;
Vu l'avis de la Commission des médicaments à usage humain, donné le 27 février 2015 ;
Vu l'avis de la Commission des médicaments à usage vétérinaire, donné le 6 mars 2015 ;
Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 19 mars 2014 ;
Vu l'avis 56.940/3 du Conseil d'Etat, donné le 27 janvier 2015, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Sur la proposition du Ministre de la Santé publique,
Nous avons arrêté et arrêtons