2006022491 30 MAI 2006. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, en ce qui concerne l'ajout d'une annexe IV à cet arrêté.

A l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, modifié par les arrêtés royaux des 28 mai 2002, 9 août 2002, 27 novembre 2002, 18 décembre 2002, 19 décembre 2002, 13 septembre 2003, 5 décembre 2003, 28 janvier 2004, 27 avril 2004, 15 juillet 2004, 13 septembre 2004, 16 décembre 2004, 23 mai 2005, 16 juin 2005, 10 août 2005, 22 décembre 2005 et 16 mai 2006, il est ajouté une annexe IV, reprise en annexe au présent arrêté.

Notre Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique est chargé de l'exécution du présent arrêté.

Donné à Capri, le 30 mai 2006.

ALBERT

Par le Roi

Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,

R. DEMOTTE

ANNEXE.

Art. N. Annexe IV. Liste des codes ATC exclus de la forfaitarisation.

A07AA04 Streptomycine

A07AA10 Colistine

A16AB02 Imiglucerase

A16AB03 Agalsidase alfa

A16AB04 Agalsidase beta

A16AB05 Laronidase

A16AX04 Nitisinone

A16AX06 Miglustat

B01AB02 Antithrombine III

B01AD10 Drotrecogine alpha

B01AD12 Proteine c

B02AB01 Aprotinine

B02AB02 Alfa-1 antitrypsine

B02AB03 C1-inhibiteur

B02AB04 Camostat

B02BB01 Fibrinogene humain

B02BC10 Fibrinogene humain

B02BC30 Thrombine humaine et Fibrinogene humain

B02BD01 Facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association

B02BD02 Facteur VIII de coagulation

B02BD03 Facteur VIII inhibitor

B02BD04 Facteur IX de coagulation

B02BD05 Facteur VIII de coagulation

B02BD06 Facteur von Willebrand et facteur VIII de coagulation

B02BD07 Facteur XIII de coagulation

B02BD08 Eptacog alfa active

B02BD09 Nonacog alfa

B02BD30 Thrombine

B03XA01 Epoetine

B03XA02 Darbepoetine alpha

B05AA Plasmaproteines humaines

B05AA01 Albumine humaine

B05XB02 Glutamine d'alanyle

B06AB01 Hematine

C02DA01 Diazoxide

C02KX01 Bosentan

C04AD03 Pentoxifylline

C04AX02 Phenoxybenzamine

D01AE21 Flucytosine

D11AX14 Tacrolimus

D11AX15 Pimecrolimus

G03HA01 Cyproteronacetate

H01AB01 Thyrotrophine

H01AC01 Somatropine

H01AX01 Pegvisomant

H01BA02 Desmopressine, -acetate

H01BA04 Terlipressine

H01CA01 Gonadoreline, -chlorhydrate

H01CB01 Somatostatine

H01CB02 Octreotide

H01CB03 Lanreotide

H05AA02 Teriparatide

J01CE01 Benzylpenicilline

J01GA01 Streptomycine

J01XB01 Colistine

J02AA01 Amphotericine

J02AC03 Voriconazole

J02AX01 Flucytosine

J02AX04 Caspofungine

J04AM01 Streptomycine, associations

J05AB01 Aciclovir

J05AB04 Ribavirine

J05AB06 Ganciclovir

J05AB09 Famciclovir

J05AB11 Valaciclovir

J05AB12 Cidofovir

J05AB14 Valganciclovir

J05AB54 Ribavirine, associations

J05AD01 Foscarnet

J05AE01 Saquinavir

J05AE02 Indinavir

J05AE03 Ritonavir

J05AE04 Nelfinavir

J05AE05 Amprenavir

J05AE06 Lopinavir

J05AE07 Fosamprenavir

J05AF01 Zidovudine

J05AF02 Didanosine

J05AF03 Zalcitabine

J05AF04 Stavudine

J05AF05 Lamivudine

J05AF06 Abacavir

J05AF07 Tenofovir disoproxil

J05AF08 Adefovir dipivoxil

J05AF09 Emtricitabine

J05AF30 Associations

J05AG01 Nevirapine

J05AG03 Efavirenz

J05AH01 Zanamivir

J05AH02 Oseltamivir

J05AX05 Inosine pranobex

J05AX07 Enfuvirtide

J06AA04 Serum antibotulisme

J06BA01 Immunoglobulines humaines normales pour administration

extravasculaire

J06BA02 Immunoglobulines humaines normales a usage intravasculaire

J06BB01 Immunoglobuline anti-d (rh)

J06BB02 Immunoglobuline antitetanique

J06BB03 Immunoglobuline anti zoster

J06BB04 Immunoglobuline anti-hepatite b

J06BB05 Immunoglobuline antirabique

J06BB06 Immunoglobuline anti-rubeole

J06BB07 Immunoglobuline anti-vaccine

J06BB08 Immunoglobuline antistaphyllococcique

J06BB09 Immunoglobuline anti-cytomegalovirus

J06BB10 Immunoglobuline anti-diphterique

J06BB11 Immunoglobuline contre l'hepatite a

J06BB12 Immunoglobuline contre l'encephalite transmise par les tiques

J06BB13 Immunoglobuline contre la coqueluche

J06BB14 Immunoglobuline contre la rougeole

J06BB15 Immunoglobuline contre les oreillons

J06BB16 Palivizumab

J06BB30 Associations

L01AA01 Cyclophosphamide

L01AA02 Chlorambucil

L01AA03 Melphalan

L01AA06 Ifosfamide

L01AB01 Busulfan

L01AC01 Thiotepa

L01AD01 Carmustine

L01AD02 Lomustine

L01AD05 Fotemustine

L01AX03 Temozolomide

L01AX04 Dacarbazine

L01BA01 Methotrexate

L01BA03 Raltitrexed

L01BA04 Pemetrexed

L01BB02 Mercaptopurine

L01BB03 Tioguanine

L01BB04 Cladribine

L01BB05 Fludarabine

L01BC01 Cytarabine

L01BC02 Fluorouracil

L01BC05 Gemcitabine

L01BC06 Capecitabine

L01BC52 Fluorouracil, associations

L01BC53 Tegafur, associations

L01CA01 Vinblastine

L01CA02 Vincristine

L01CA03 Vindesine

L01CA04 Vinorelbine

L01CB01 Etoposide

L01CB02 Teniposide

L01CD01 Paclitaxel

L01CD02 Docetaxel

L01DA01 Dactinomycine

L01DB01 Doxorubicine

L01DB02 Daunorubicine

L01DB03 Epirubicine

L01DB06 Idarubicine

L01DB07 Mitoxantrone

L01DC01 Bleomycine

L01DC03 Mitomycine

L01XA01 Cisplatine

L01XA02 Carboplatine

L01XA03 Oxaliplatine

L01XC02 Rituximab

L01XC03 Trastuzumab

L01XC04 Alemtuzumab

L01XC06 Cetuximab

L01XD02 Verteporfine

L01XD03 Methylaminolevulinate

L01XD05 Temoporfine

L01XX01 Amsacrine

L01XX02 Asparaginase

L01XX05 Hydroxycarbamide

L01XX11 Estramustine

L01XX14 Tretinoine

L01XX17 Topotecan

L01XX19 Irinotecan

L01XX23 Mitotane

L01XX25 Bexarotene

L01XX27 Anhydride arsenieux

L01XX28 Imatinib

L01XX32 Bortezomib

L01XX34 Erlotinib

L01XX35 Anagrelide

L02AE01 Busereline

L02AE02 Leuproreline

L02AE03 Gosereline

L02AE04 Triptoreline

L02BA01 Tamoxifene

L02BA02 Toremifene

L02BB01 Flutamide

L02BB03 Bicalutamide

L02BG03 Anastrazole

L02BG04 Letrozole

L02BG06 Exemestane

L03AA02 Filgrastim (g-csf)

L03AA03 Molgramostim

L03AA10 Lenograstime

L03AA13 Pegfilgrastim

L03AB01 Interferon alfa naturel

L03AB02 Interferon beta naturel

L03AB03 Interferon gamma

L03AB04 Interferon alfa-2a

L03AB05 Interferon alfa-2b

L03AB06 Interferon alfa-n1

L03AB07 Interferon beta-1a

L03AB08 Interferon beta-1b

L03AB09 Interferon alfacon-1

L03AB10 Peginterferon alfa-2b

L03AB11 Peginterferon alfa-2a

L03AC01 Aldesleukine

L03AX03 Vaccin bcg

L03AX13 Glatiramer acetate

L04AA01 Ciclosporine

L04AA02 Muromonab-cd3

L04AA03 Immunoglobulines antilymphocytes (equines)

L04AA04 Immunoglobulines antithymocytes (lapines)

L04AA05 Tacrolimus

L04AA06 Acide mycophenolique

L04AA09 Basiliximab

L04AA10 Sirolimus

L04AA11 Etanercept

L04AA12 Infliximab

L04AA13 Leflunomide

L04AA17 Adalimumab

L04AX01 Azathioprine

L04AX02 Thalidomide

M03AX01 Toxine botulinique

M05BC02 Bmp-7

N05AK01 Tetrabenazine

N07BA02 Bupropion

R05CB01 Acetylcysteine (parenteral)

R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease)

R07AA02 Phospholipides naturels

R07AX01 Monoxide de nitrogene

V03AB24 Antitoxin digitalique

V03AB25 Flumazenil

V03AE02 Sevelamer

V03AF01 Mesna

V03AF03 Folinate de calcium

V03AF04 Levofolinate de calcium

V03AF05 Amifostine

V03AF06 Folinate de Sodium

V03AF07 Rasburicase

V04CJ01 Thyrotrophine

V04CJ02 Protireline

Vu pour être annexé à l'arrêté royal du 30 mai 2006, modifiant l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, en ce qui concerne l'ajout d'une annexe IV à cet arrêté.

Donné à Capri, le 30 mai 2006.

ALBERT

Par le Roi

Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,

R. DEMOTTE.

Préambule

ALBERT II, Roi des Belges,

A tous, présents et à venir, Salut.

Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 37, § 3, alinéa 3, modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004 et 27 décembre 2005, et par l'arrêté royal du 21 février 1997;

Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, modifié par les arrêtés royaux des 28 mai 2002, 9 août 2002, 27 novembre 2002, 18 décembre 2002, 19 décembre 2002, 13 septembre 2003, 5 décembre 2003, 28 janvier 2004, 27 avril 2004, 15 juillet 2004, 13 septembre 2004, 16 décembre 2004, 23 mai 2005, 16 juin 2005, 10 août 2005, 22 décembre 2005 et 16 mai 2006;

Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé, donné le 27 mars 2006 et le 8 mai 2006;

Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 18 avril 2006;

Vu l'accord de Notre Ministre du Budget, donné le 19 mai 2006;

Etant donné l'urgence motivée par le fait que la forfaitarisation de l'intervention de l'assurance pour les spécialités pharmaceutiques remboursables dans les hôpitaux est instaurée à partir du 1er juillet 2006;

Etant donné que pour cette raison, il est nécessaire de pouvoir informer à temps les hôpitaux, les organismes assureurs et les assurés, des règles qui seront en vigueur à partir de cette date-là pour la facturation des médicaments concernés;

Etant donné que ces personnes concernées doivent, en cas d'urgence, pouvoir disposer de la liste précise des spécialités auxquelles s'applique la forfaitarisation et des informations nécessaires relatives aux montants à facturer;

Etant donné que dès le 1er juin 2006, l'administration devra pouvoir communiquer les montants forfaitaires applicables;

Etant donné que le Conseil s'est déjà prononcé sur les règles de base en la matière dans ses avis n° 40.149/1 et 40.150/1;

Etant donné que cet arrêté comprend une énumération des codes ATC exclus, conformément aux principes fixés par l'article 95, § 3, b), de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 précité;

Vu l'avis n° 40.544/1 du Conseil d'Etat, donné le 23 mai 2006, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois coordonnées sur le Conseil d'Etat;

Sur la proposition de Notre Ministre des Affaires sociales et de la SantEACUT

E; publique,

Nous avons arrêté et arrêtons