2002022455 29 MAI 2002. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 5 octobre 2000 portant prolongation de la suspension de la délivrance des médicaments contenant du sertindole.
Texte législatif (2 Articles)
Dans l'article 1er de l'arrêté ministériel du 5 octobre 2000 portant prolongation de la suspension de la délivrance des médicaments contenant du sertindole les mots " deux ans " sont remplacés par les mots " trois ans ".
Le présent arrêté entre en vigueur le 9 juin 2002.
Bruxelles, le 29 mai 2002.
Mme M. AELVOET.
Préambule
La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique et de l'Environnement,
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8, modifié par la loi du 20 octobre 1998;
Vu l'arrêté ministériel du 5 octobre 2000 portant prolongation de la suspension de la délivrance des médicaments contenant du sertindole;
Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et modifié par la loi du 4 août 1996;
Vu l'urgence;
Considérant que l'arrêté ministériel du 5 octobre 2000 portant prolongation de la suspension de la délivrance des médicaments contenant du sertindole vient à échéance le 9 juin 2002;
Considérant qu'en attente d'une décision finale de la Commission européenne sur base de l'évaluation en cours, il est nécessaire de maintenir la mesure de suspension de la délivrance de ces médicaments; ceci compte tenu du fait que les effets du sertindole pourraient être nocifs,
Arrête