9. Bundesgesetz: Genehmigung des Bundesrechnungsabschlusses für das Jahr 1999

Der Nationalrat hat beschlossen

Dem vom Rechnungshof dem Nationalrat vorgelegten Bundesrechnungsabschluss für das Jahr 1999

wird die Genehmigung erteilt.

Auf Grund des § 10 des Medizinproduktegesetzes, BGBl. Nr. 657/1996, zuletzt geändert durch die

Bundesgesetze BGBl. I Nr. 117/1999 und BGBl. I Nr. 16/2000, wird im Einvernehmen mit dem Bundesminister

für Wirtschaft und Arbeit verordnet

§ 1. Für aktive implantierbare Medizinprodukte gelten die Anforderungen gemäß dem Anhang 1 der

Richtlinie 90/385/EWG (ABl. Nr. L 189 vom 20. Juli 1990), zuletzt geändert durch die Richtlinie

93/68/EWG (ABl. Nr. L 220 vom 30. August 1993), die auf sie unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung

anwendbar sind, als grundlegende Anforderungen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.

§ 2. Für Medizinprodukte, ausgenommen aktive implantierbare Medizinprodukte und Medizinprodukte

für die In-vitro-Diagnose, gelten die Anforderungen gemäß dem Anhang I der Richtlinie 93/42/

EWG (ABl. Nr. L 169 vom 12. Juli 1993), zuletzt geändert durch die Richtlinie 98/79/EG (ABl. Nr. L 331

vom 7. Dezember 1998), die auf sie unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung anwendbar sind, als

grundlegende Anforderungen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.

§ 3. Für Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnose gelten die Anforderungen gemäß dem Anhang I

der Richtlinie 98/79/EG (ABl. Nr. L 331 vom 7. Dezember 1998), die auf sie unter Berücksichtigung ihrer

Zweckbestimmung anwendbar sind, als grundlegende Anforderungen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.

§ 4. Durch diese Verordnung werden folgende Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft umgesetzt

1. Richtlinie 90/385/EWG betreffend aktive implantierbare Medizinprodukte,

2. Richtlinie 93/42/EWG betreffend Medizinprodukte,

3. Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika.

§ 5. Mit Inkrafttreten dieser Verordnung tritt die Verordnung über die grundlegenden Anforderungen

an Medizinprodukte, BGBl. II Nr. 291/1997, außer Kraft.

Die Multilaterale Vereinbarung (M101) gemäß Rn. 2010 des ADR über die Beförderung von

Wasserstoffperoxid der Klasse 5.1, Ziffer 1 a) in Kombinationsverpackungen des Typs 6 HA1 (BGBl. III

Nr. 172/2000, letzte Kundmachung des Geltungsbereichs BGBl. III Nr. 186/2000) wurde von Schweden

am 11. Oktober 2000 unterzeichnet.