363. Verordnung: Änderung der Rezeptpflichtverordnung

Auf Grund des § 2 Abs. 1 des Rezeptpflichtgesetzes, BGBl. Nr. 413/1972, zuletzt geändert durch das

Bundesgesetz BGBl. I Nr. 78/1998, wird verordnet

Die Rezeptpflichtverordnung, BGBl. Nr. 475/1973, zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 144/1997,

wird wie folgt geändert

1. In die Liste der Anlage, Teil 2, werden nachstehende Substanzen wie folgt aufgenommen

„ACECLOFENAC RP

AMITRAZ RP

ANCROD RP

ARCITUMOMAB NR

ATORVASTATIN RP

BRIMONIDIN RP

Calcium 5-methyltetrahydrofolat RP

CANDESARTAN CILEXETIL RP

CEFDINIR NR

CEFOXITIN NR

CERIVASTATIN RP

CIDOFOVIR NR

DESIRUDIN NR

DEXKETOPROFEN RP

Distickstoffmonoxid RP

DOLASETRON RP

DONEPEZIL RP

EPRINOMECTIN NR

EPROSARTAN RP

Fipronil RP

FLORFENICOL NR

FUROMIN RP

GREPAFLOXACIN NR

IBUTILID RP

IDEBENON RP

IGOVOMAB NR

INDINAVIR NR

LAMIVUDIN NR

LATANOPROST RP

LEPIRUDIN NR

LEVOFLOXACIN NR

LUFENURON RP

MANGAFODIPIR NR

MIBEFRADIL RP

Monoklonaler Anti-Melanom-Antikörper, Fragment NR

NARATRIPTAN RP

OLANZAPIN NR

OXOLINSÄURE RP

POLYCARBOPHIL RP

PRANOPROFEN RP

RAFOXANID RP

REBOXETIN NR

RETEPLASE NR

REVIPARIN RP

RIFAXIMIN NR

RIMEXOLON NR

RITONAVIR NR

ROPINIROL RP

SAQUINAVIR NR

SERTINDOL RP

TAZAROTEN RP

TOLTERODIN RP

TOPOTECAN NR

TRIFOSMIN RP

TROGLITAZON RP

TUAMINOHEPTAN RP

ZOLMITRIPTAN RP“

2. In der Liste der Anlage, Teil 2, entfallen nachstehende Substanzen

„Acetanilid NR

AMIPHENAZOL RP

ANIRACETAM RP

BENSULDAZINSÄURE RP

CEFRADIN NR

CHLORMEZANON RP

CINOXACIN NR

DIAVERIDIN RP

DOXACURIUM CHLORID NR

DROXICAM RP

Eisen(III)-Phosphorsäure-Zitronensäurekomplex RP

EMEPRONIUM BROMID RP

EPOETIN GAMMA RP

Epoxyproscillaridin-3'-methyläther RP

ETOZOLIN RP

FEDOTOZIN RP

FLUPREDNISOLON NR

GEPEFRIN RP

GESTONORON RP

GUANFACIN RP

Heptenophos RP

IDROCILAMID RP

INOSITOL NICOTINAT RP, R38

Intrinsic Factor RP

IODOXAMINSÄURE RP

1-(4-Isopropylphenyl)-3-phenyl-1,3-propandion RP

LATAMOXEF NR

LEVOPROTILIN NR

MECASERMIN RP

METERGOLIN RP

METHOXAMIN RP

METHOXYFLURAN RP

3-(4-Methylbenzyliden)-campher RP

2,2'-Methylen-bis-(6-brom-4-chlorphenol) RP, R17

NOMEGESTROL RP

PHENINDION RP

PROBUCOL RP

QUAZEPAM NR

REMIFENTANIL NR

ROLITETRACYCLIN NR

SULFAMETHOXYPYRIDAZIN RP

SUXIBUZON NR

TENIDAP RP

THYMOPENTIN RP

TOLCICLAT RP

TOLRESTAT NR

XENYTROPIUM BROMID RP“

3. Die Liste der Anlage, Teil 2, wird geändert wie folgt

„Bei „BETACAROTEN RP, R28, R29“ wird ergänzt

„W13“

Bei „COLECALCIFEROL RP, R27, R29“ wird ergänzt

„W16“

Bei „ERGOCALCIFEROL RP, R27, R29“ wird ergänzt

„W16“

„ALTEPLAS“ wird ersetzt durch „ALTEPLASE“

„ANISTREPLAS“ wird ersetzt durch „ANISTREPLASE“

„DIXYRAZIN“ wird ersetzt durch „Dixyrazin“

„Glycosaminoglycuronane, sulfatiert, niedermolekular“ wird ersetzt durch „DANAPAROID“

„Methoxsalen“ wird ersetzt durch „8-Methoxypsoralen“ “

4. In die Liste der Anlage, Teil 3, wird nachstehende Substanz wie folgt aufgenommen

„Oleum Jecoris Aselli RP, R29, R77, W14“

5. In der Liste der Anlage, Teil 3, entfallen nachstehende Substanzen

„Aetheroleum Sabinae RP

Juniperus sabina RP

Populus tremula RP

Punica granatum RP“

6. Die Liste der Anlage, Teil 3, wird wie folgt geändert

„Bei „Oleum Jecoris Hippoglossi RP, R29“ wird ergänzt

„R78, W15“ “

7. In den Anhang I zur Anlage wird nachstehender Ausnahmetatbestand wie folgt aufgenommen

„R77 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 2,0 g pro die, sofern mit W14 versehen“

„R78 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,17 g pro die, sofern mit W15 versehen“

8. Der Anhang I zur Anlage wird wie folgt geändert

„R27 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 1000 I.E. pro die“

wird ersetzt durch

„R27 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 600 I.E. pro die, sofern mit W16 versehen“

„R28 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 10000 I.E. pro die“

wird ersetzt durch

„R28 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 9,0 mg pro die, sofern mit W13 versehen“

9. Im Anhang I zur Anlage entfällt nachstehender Ausnahmetatbestand

„R17 ausgenommen bis 0,1%“

10. In den Anhang II zur Anlage werden nachstehende Warnhinweise wie folgt aufgenommen

„W13 Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen

der Gefahr von kindlichen Mißbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis

von 9,0 mg Betacaroten prinzipiell nicht überschritten werden.“

„W14 Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen

der Gefahr von kindlichen Mißbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis

von 2,0 g Oleum Jecoris Aselli prinzipiell nicht überschritten werden.“

„W15 Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen

der Gefahr von kindlichen Mißbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis

von 0,17 mg Oleum Jecoris Hippoglossi prinzipiell nicht überschritten werden.“

„W16 Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen

der Gefahr von kindlichen Mißbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis

von 600 I.E. Colecalciferol bzw. Ergocalciferol prinzipiell nicht überschritten werden.“

11. Der Anhang II zur Anlage wird wie folgt geändert

„W11 Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter wegen der Gefahr von kindlichen

Mißbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis von 5000 I.E. prinzipiell

nicht überschritten werden.“

wird ersetzt durch

„W11 Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen

der Gefahr von kindlichen Mißbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis

von 5000 I.E. Retinol prinzipiell nicht überschritten werden.“