Designation shall be suspended, restricted or revoked if the designated body: a. no longer or only partly meets the requirements; or b. fails to carry out corrective actions ordered by Swissmedic.

Suspensions shall be imposed for a maximum of twelve months. They may be extended by a maximum of a further twelve months.

If its designation is suspended, restricted or revoked, the designated body must inform the manufacturers concerned within ten days.

Die Bezeichnung wird suspendiert, eingeschränkt oder widerrufen, wenn die bezeichnete Stelle: a. die erforderlichen Voraussetzungen nicht mehr oder nur noch teilweise erfüllt; oder b. von der Swissmedic verfügte Korrekturmassnahmen nicht vornimmt.

Die Suspendierung wird für höchstens zwölf Monate ausgesprochen. Sie kann um höchstens weitere zwölf Monate verlängert werden.

Wird die Bezeichnung suspendiert, eingeschränkt oder widerrufen, so hat die bezeichnete Stelle alle betroffenen Hersteller innert zehn Tagen davon in Kenntnis zu setzen.

La désignation est suspendue, restreinte ou révoquée dans les cas suivants: a. l’organisme désigné ne respecte plus, ou plus entièrement, les conditions fixées; b. l’organisme désigné ne prend pas les mesures correctives ordonnées par Swissmedic.

La suspension est prononcée pour 12 mois au plus. Elle peut être prolongée pour une période de 12 mois au plus.

Lorsque sa désignation a été suspendue, restreinte ou révoquée, l’organisme désigné en informe dans un délai de 10 jours tous les fabricants concernés.

La designazione è sospesa, limitata o revocata se l’organismo designato: a. non soddisfa più o soddisfa solo parzialmente i necessari presupposti; oppure b. non attua le azioni correttive disposte da Swissmedic.

La sospensione è pronunciata per 12 mesi al massimo e può essere prorogata di altri 12 mesi al massimo.

L’organismo designato la cui designazione è sospesa, limitata o revocata deve informarne entro dieci giorni tutti i fabbricanti interessati.