Art. 6 Verordnung über die Heilmittel (HMV) - Zulassung - Hausspezialitäten

1. Die Zulassung von Hausspezialitäten wird von der Direktion erteilt, wenn

a) das Zulassungsgesuch wissenschaftliche Angaben über die therapeutischen Indikationen der Hausspezialität enthält; das Gesuch muss an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapotheker gerichtet werden;

b) die Bestandteile der Hausspezialität auf der Stoffliste von Swissmedic stehen;

c) die Anwendung der Hausspezialität unter Einhaltung der empfohlenen Posologie keine Risiken birgt.

2. Die Zulassungsbewilligung ist keine Garantie für die Wirksamkeit der Hausspezialität.

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