821.20.21
HMVOPTH
CH-FR
Art. 43 Verordnung über die Heilmittel (HMV) - Lagerung von Blut
Besondere Bestimmungen
Art. 43 HMV · Lagerung von Blut
1. Die Bewilligung für die Lagerung von Blut und Blutprodukten wird von der Direktion erteilt, wenn die gesuchstellende Person
a) über entsprechend ausgebildetes Personal, die nötigen Räumlichkeiten und die geeignete Einrichtung verfügt;
b) über ein Qualitätssicherungssystem verfügt.
2. Das Bewilligungsgesuch muss zusammen mit folgenden Informationen und Dokumenten schriftlich an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapotheker gerichtet werden
a) Namen der verantwortlichen Personen;
b) Beschrieb der Räumlichkeiten und der Einrichtung;
c) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems.