Interim compensation of high-cost anticancer drug lost due to subsequent administrative inclusion in the public health list

Şedinţa publică din data de 4 iulie 2024

Asupra recursurilor de faţă;

Din examinarea lucrărilor din dosar, constată următoarele:

I. Circumstanţele cauzei

1. Cadrul procesual

Prin cererea înregistrată pe rolul Curţii de Apel Ploieşti – secţia de contencios administrativ şi fiscal sub nr. x/2024, reclamanta A., în contradictoriu cu pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii, Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, a solicitat instanţei ca, prin hotărârea ce se va pronunţa, să se dispună pe cale de ordonanţă preşedinţială obligarea pârâţilor la asigurarea către reclamantă, pe bază de prescripţie medicală, în regim dc compensare 100% (fără contribuţie personală), a medicamentului Trastuzumab Deruxtecan (denumire comercială Enhertu), până la soluţionarea definitivă a dosarului aflat pe rolul Curţii de Apel Ploieşti, secţia contencios administrativ şi fiscal.

2. Soluţia instanţei de fond

Prin sentinţa civilă nr. 73 din 15 februarie 2024 pronunţată de Curtea de Apel Ploieşti – secţia de contencios administrativ şi fiscal a fost respinsă cererea de ordonanţă preşedinţială formulată în contradictoriu cu pârâta Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România ca rămasă fără obiect.

Au fost respinse excepţiile lipsei calităţii procesuale pasive invocate de pârâţii Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, ca nefondate.

A fost respinsă excepţia inadmisibilităţii cererii invocată de pârâtul Ministerul Sănătăţii ca nefondată.

A fost admisă în parte cererea formulată pe calea ordonanţei preşedinţiale de reclamanta A., în contradictoriu cu pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii, Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.

Au fost obligaţi pârâţii Ministerul Sănătăţii, Guvernul României şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate la asigurarea pentru reclamantă a medicamentului Trastuzumab Deruxtecan (denumire comercială Enhertu), pe bază de prescripţie medicală, în regim de compensare 100%, până la soluţionarea definitivă a dosarului nr. x/2024 aflat pe rolul Curţii de Apel Ploieşti.

3. Cererile de recurs

Împotriva hotărârii pronunţate de instanţa de fond au formulat recurs Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, criticând soluţiile de respingere a excepţiilor lipsei calităţii procesuale pasive şi arătând că, în speţă, nu sunt îndeplinite comulativ condiţiile prevăzute de dispoziţiile art. 997 din C. proc. civ.

4. Apărările intimaţilor

Intimata-reclamantă a formulat întâmpinare, solicitând respingerea recursurilor ca nefondate.

II. Soluţia instanţei de recurs

Analizând cu prioritate, conform art. 248 din C. proc. civ., excepţia lipsei de interes în susţinerea acţiunii formulate, Înalta Curte constată că aceasta este întemeiată.

Reclamanta a învestit instanţa de contencios administrativ cu o acţiune prin care a solicitat să se dispună, pe cale de ordonanţă preşedinţială, obligarea pârâţilor la asigurarea către reclamant, pe bază de prescripţie medicală, în regim dc compensare 100% (fără contribuţie personală), a medicamentului Trastuzumab Deruxtecan (denumire comercială Enhertu), până la soluţionarea definitivă a dosarului nr. x/2024 aflat pe rolul Curţii de Apel Ploieşti, secţia contencios administrativ şi fiscal.

Înalta Curte reţine că, în dosarul nr. x/2024 aflat pe rolul Curţii de Apel Ploieşti, secţia contencios administrativ şi fiscal, prin sentinţa civilă nr. 187 din 17 aprilie 2024, a fost admisă excepţia lipsei de obiect; a fost respinsă cererea de chemare în judecată formulată de către reclamanta A., în contradictoriu cu pârâţii Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa de Asigurări de Sănătate a Judeţului Prahova, ca lipsită de obiect.

Pentru a dispune astfel, instanţa de fond a reţinut că acţiunea are ca obiect obligarea pârâţilor la includerea în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fară contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, în regim de compensare 100%, a medicamentului Trastuzumab Deruxtecan (denumire comercială Enhertu) pentru indicaţia terapeutică cancer mamar cu Her 2 scăzut şi, în subsidiar, la obligarea pârâtei Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România la evaluarea medicamentului Trastuzumab Deruxtecan (denumire comercială Enhertu) pentru includerea în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, pentru indicaţia terapeutică cancer mamar cu Her 2 scăzut.

A avut în vedere judecătorul fondului că, pentru medicamentul Enhertu (DCI Trastuzumab Deruxtecan), indicaţia cancer mamar cu her 2 scăzut a fost emisă Decizia preşedintelui ANMDMR nr. 580/03.07.2023, fiind inclus pe lista medicamentelor compensate în procent de 100%.

Astfel, a reţinut instanţa de fond că cererea reclamantei de evaluare a medicamentului Enhertu (DCI Trastuzumab Deruxtecan) pentru indicaţia terapeutică cancer mamar cu her 2 scăzut, în vederea includerii în Listă este soluţionată, în sensul că ANMDMR a emis Decizia preşedintelui ANMDMR nr. 580/03.07.2023 de adăugare în Listă a medicamentului Enhertu (DCI Trastuzumab Deruxtecan) pentru indicaţia terapeutică cancer mamar cu her 2 scăzut, iar pentru acest motiv cererea a rămas fără obiect.

În aceste circumstanţe, în ceea ce priveşte interesul intimatei-reclamante în susţinerea ordonanţei preşedinţiale, Înalta Curte constată că, potrivit dispoziţiilor art. 32 alin. (1) lit. d) şi art. 33 din C. proc. civ., una dintre cele patru condiţii de exercitare a acţiunii civile rezidă în justificarea unui interes.

Interesul reprezintă folosul practic, material sau moral, pe care îl urmăreşte cel ce învesteşte o instanţă de judecată cu o cerere (acţiune sau cale de atac), acesta trebuind să fie determinat, legitim, personal, născut şi actual.

Prin urmare, interesul reprezintă o condiţie generală ce trebuie îndeplinită în cadrul oricărui proces civil, pe tot parcursul soluţionării unei cauze, în primă instanţă şi în căile de atac, şi nu doar cu prilejul promovării acţiunii sau formulării căii de atac.

În contextul arătat, se constată că intimata-reclamantă nu mai justifică un interes în susţinerea ordonanţei preşedinţiale, respectiv un folos practic, material sau moral la care să fie îndrituită a spera în eventualitatea pronunţării unei soluţii favorabile, având în vedere cele reţinute prin sentinţa civilă nr. 187 din 17 aprilie 2024 pronunţată în dosarul nr. x/2024 aflat pe rolul Curţii de Apel Ploieşti, secţia contencios administrativ şi fiscal.

Pentru considerentele anterior expuse şi în temeiul dispoziţiilor 496 din C. proc. civ. raportat la art. 248 alin. (1), art. 32 alin. (1) lit. d) şi art. 33 din C. proc. civ., Înalta Curte va admite recursurile declarate de Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate împotriva sentinţei nr. 73 din 15 februarie 2024 pronunţate de Curtea de Apel Ploieşti – secţia de contencios administrativ şi fiscal. Va casa sentinţa recurată şi, rejudecând, va respinge cererea de ordonanţă preşedinţială ca rămasă fără interes.

PENTRU ACESTE MOTIVE

ÎN NUMELE LEGII

D E C I D E

Admite recursurile declarate de Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate împotriva sentinţei nr. 73 din 15 februarie 2024 pronunţate de Curtea de Apel Ploieşti – secţia de contencios administrativ şi fiscal.

Casează sentinţa recurată şi, rejudecând:

Respinge cererea de ordonanţă preşedinţială ca rămasă fără interes.

Definitivă.

Soluţia va fi pusă la dispoziţia părţilor prin mijlocirea grefei instanţei.

Pronunţată astăzi, 4 iulie 2024.