Mootness of medical reimbursement claim after legislative inclusion of challenged oncology drugs in national health insurance list

Asupra recursurilor de faţă;

Din examinarea lucrărilor din dosar, constată următoarele:

I. Circumstanţele cauzei

1. Obiectul cererii de chemare în judecată

Prin cererea înregistrată pe rolul Curţii de Apel Bucureşti, secţia a VIII-a contencios administrativ şi fiscal, la data de 23 martie 2015, sub nr. x/2015, reclamanţii Asociaţia K., A., B., C., D., E., F., G., H., I., J., în contradictoriu cu pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, au solicitat, în principal, obligarea pârâţilor la includerea:

- medicamentului Vemurafenibum pe Sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", Secţiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc", cod "P3: Programul naţional de oncologie" din Anexa la H.G. nr. 720/2008;

- medicamentului Ipilimumabum pe sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc", cod "P3: Programul naţional de oncologie" din Anexa la H.G. nr. 720/2008;

- medicamentului Abirateronum pe sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc", cod "P3: Programul naţional de oncologie" din Anexa la H.G. nr. 720/2008;

sau, în subsidiar, obligarea pârâţilor la emiterea deciziei finale privind includerea sau neincluderea în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin H.G. nr. 720/2008 a medicamentelor Vemurafenibum, Ipilimumabum, Abirateronum.

2. Hotărârea primei instanţe

Prin Sentinţa civilă nr. 541 din 19 februarie 2016, Curtea de Apel Bucureşti, secţia a VIII-a contencios administrativ şi fiscal, a dispus următoarele:

- a respins, ca neîntemeiate, excepţiile lipsei calităţii procesuale active şi lipsei de interes în ceea ce o priveşte pe reclamanta Asociaţia K.;

- a admis excepţia lipsei de interes a moştenitorilor reclamanţilor decedaţi H. şi J.;

- a respins ca fiind lipsită de interes cererea principală formulată de reclamanta H. - decedată şi reclamantul J. - decedat;

- a respins, ca neîntemeiate, excepţiile lipsei calităţii procesuale pasive invocate de pârâţii Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi Guvernul României;

- a admis excepţia rămânerii fără obiect cu privire la parte din pretenţii;

- a respins ca rămasă fără obiect pretenţia reclamanţilor de includere a medicamentului Abirateronum pe sublista C - secţiunea C2 - cod P3: "Programul naţional de oncologie" din Anexa la H.G. nr. 720/2008;

- a admis în parte cererea principală formulată de reclamanţii Asociaţia K., A., B., C., D., E., F., G., I., în contradictoriu cu pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate;

- a respins, ca neîntemeiată, cererea reclamanţilor de includere a medicamentelor Vemurafenibum şi Ipilimumabum pe aceeaşi sublistă;

- a obligat pârâţii CNAS şi Ministerul Sănătăţii să emită şi să comunice pârâtului Guvernul României decizia finală privind includerea sau neincluderea medicamentelor Vemurafenibum şi Ipilimumabum în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin H.G. nr. 720/2008.

3. Calea de atac exercitată în cauză

Împotriva Sentinţei civile nr. 541/19.02.2016 au formulat recurs pârâţii Ministerul Sănătăţii, Guvernul României şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, criticând ca nelegală şi netemeinică hotărârea atacată.

3.1. Pârâtul Ministerul Sănătăţii şi-a întemeiat recursul pe art. 488 alin. (1) pct. 4 şi 8 C. proc. civ., solicitând casarea în parte a sentinţei atacate şi, rejudecând, respingerea în tot a cererii de chemare în judecată, ca neîntemeiată.

3.2. Pârâtul Guvernul României şi-a întemeiat recursul pe art. 488 alin. (1) pct. 8 C. proc. civ., solicitând casarea sentinţei atacate, în sensul respingerii obligaţiei stabilită în sarcina Guvernului României de a adopta un act administrativ cu caracter special.

3.3. Pârâta Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi-a întemeiat recursul pe art. 488 alin. (1) pct. 8 C. proc. civ., solicitând casarea în parte a sentinţei atacate, în sensul respingerii obligaţiei reţinută în sarcina CNAS de emitere şi comunicare a unei decizii finale privind includerea sau neincluderea medicamentelor Vemurafenibum şi Ipilimumabum (denumire comercială x) în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate aprobată prin H.G. nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, cu consecinţa respingerii capătului de cerere din acţiunea reclamanţilor, privind emiterea deciziei finale privind includerea sau neincluderea medicamentelor menţionate în Lista de medicamente, ca neîntemeiat.

4. Apărările formulate în cauză

Legal citaţi, intimaţii-reclamanţi Asociaţia K., I., G., F., E., C., D., A. şi B. nu au depus întâmpinări faţă de recursurile formulate în cauză.

5. Procedura de soluţionare a recursului

Raportul întocmit în cauză, în condiţiile art. 493 alin. (2) şi (3) din C. proc. civ., a fost analizat în completul de filtru, fiind comunicat părţilor în baza încheierii de şedinţă din data de 6 iunie 2018, în conformitate cu dispoziţiile art. 493 alin. (4) din C. proc. civ.

Prin rezoluţia completului învestit cu soluţionarea dosarului din data de 22 octombrie 2018, a fost fixat termen de judecată pe fond a recursului la data de 17 aprilie 2019, constatându-se că nu mai subzistă motivele care au determinat fixarea termenului de judecată pentru examinarea recursului, prin prisma exigenţelor dispoziţiilor art. 493 alin. (5) - (7) din C. proc. civ., faţă de Hotărârea Colegiului de Conducere al Înaltei Curţi de Casaţie şi Justiţie nr. 106 din 20 septembrie 2018, prin care s-a luat act de Hotărârea Plenului Judecătorilor secţiei de contencios administrativ şi fiscal a Înaltei Curţi de Casaţie şi Justiţie, adoptată la data de 13 septembrie 2018, în sensul că procedura de filtrare a recursurilor reglementată prin dispoziţiile art. 493 din C. proc. civ. este incompatibilă cu specificul domeniului contenciosului administrativ şi fiscal.

6. Aspecte procesuale

La termenul de judecată din 17 aprilie 2019, recurenta-pârâtă Casa Naţională de Asigurări de Sănătate a arătat că Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 a fost completată prin Hotărârile de Guvern nr. 877/20.10.2015, nr. 178/30.03.2017 şi nr. 380/31.05.2018, în sensul că în Lista medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100% au fost incluse şi medicamentele Abirateronum, Vemurafenibum şi Ipilimumabum, rezultând, aşadar, că pretenţia reclamanţilor în privinţa acestor medicamente a fost adusă la îndeplinire, iar acţiunea privind includerea acestora în Lista aprobată prin H.G. nr. 720/2008 a rămas fără obiect.

II. Soluţia instanţei de recurs

Examinând sentinţa atacată, în raport cu actele şi lucrările dosarului, precum şi cu dispoziţiile legale incidente în cauză, Înalta Curte constată că se impune admiterea recursului declarat de pârâţi, casarea acesteia, iar în rejudecare, respingerea cererii de chemare în judecată ca fiind rămasă fără obiect, pentru considerentele ce vor fi prezentate în continuare.

1. Argumente de fapt şi de drept relevante

Reclamanţii au învestit instanţa de contencios administrativ cu o acţiune având ca obiect, în principal, obligarea pârâţilor la includerea în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate aprobată prin H.G. nr. 720/2008, a medicamentului Vemurafenibum (denumire comercială x), a medicamentului Ipilimumabum (denumire comercială y), precum şi a medicamentului Abirateronum (denumire comercială z) pe bază de prescripţie medicală, în regim de compensare 100%, iar în subsidiar, obligarea pârâţilor la emiterea deciziei finale privind includerea sau neincluderea în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate aprobată prin H.G. nr. 720/2008, a medicamentelor Vemurafenibum (denumire comercială x), Ipilimumabum (denumire comercială y) şi Abirateronum (denumire comercială z).

Prin Sentinţa civilă nr. 541 din 19 februarie 2016, Curtea de Apel Bucureşti, secţia a VIII-a contencios administrativ şi fiscal, după ce s-a pronunţat asupra unor excepţii invocate în cauză, a admis excepţia rămânerii fără obiect cu privire la parte din pretenţii şi a respins, ca rămasă fără obiect, pretenţia reclamanţilor de includere a medicamentului Abirateronum pe sublista C - secţiunea C2, cod P3: "Programul naţional de oncologie" din Anexa la H.G. nr. 720/2008. De asemenea, a admis, în parte, cererea principală formulată de reclamanţi, a respins, ca neîntemeiată, cererea reclamanţilor de includere a medicamentelor Vemurafenibum şi Ipilimumabum pe aceeaşi sublistă şi a obligat pârâţii Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi Ministerul Sănătăţii să emită şi să comunice pârâtului Guvernul României decizia finală privind includerea sau neincluderea medicamentelor Vemurafenibum şi Ipilimumabum în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin H.G. nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare.

La termenul de judecată din 17 aprilie 2019, recurenta-pârâtă Casa Naţională de Asigurări de Sănătate a arătat că Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 a fost completată prin Hotărârile de Guvern nr. 877/20.10.2015, nr. 178/30.03.2017 şi nr. 380/31.05.2018, în sensul că în Lista medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100% au fost incluse şi medicamentele Abirateronum, Vemurafenibum şi Ipilimumabum, rezultând, aşadar, că pretenţia reclamanţilor în privinţa acestor medicamente a fost adusă la îndeplinire, iar acţiunea privind includerea acestora în Lista aprobată prin H.G. nr. 720/2008 a rămas fără obiect.

În ceea ce priveşte medicamentul Abirateronum, Înalta Curte constată că pretenţia reclamanţilor referitoare la acest medicament s-a realizat chiar din faza judecăţii în primă instanţă. Aşa cum rezultă din considerentele sentinţei atacate, instanţa de fond a reţinut că, prin H.G. nr. 877/2015 publicată în Monitorul Oficial nr. 791/23.10.2015, a fost completată H.G. nr. 720/2008 în sensul că în Lista medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100% a fost inclus şi medicamentul Abirateronum şi, prin urmare, a respins, ca rămasă fără obiect, pretenţia de includere a medicamentului Abirateronum pe sublista C - secţiunea C2, cod "P3: Programul naţional de oncologie" din Anexa la H.G. nr. 720/2008.

Prin Hotărârea de Guvern nr. 178/2017 din 30 martie 2017 privind completarea anexei la H.G. nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial nr. 229 din 4 aprilie 2017, la Articolul unic, pct. 2 se prevede că: "La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc", la punctul "P3: Programul naţional de oncologie", după poziţia 108 se introduc trei noi poziţii, poziţiile 109 - 111, cu următorul cuprins: (...) poziţia 110. Vemurafenibum."

Prin Hotărârea de Guvern nr. 380/2018 din 31 mai 2018 privind modificarea şi completarea anexei la H.G. nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial nr. 456 din 31 mai 2018, la Articolul unic, pct. 3 lit. c) se prevede că "La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc" se modifică şi se completează după cum urmează: (...) c) La punctul "P3 Programul naţional de oncologie", după poziţia 117 se introduc nouă noi poziţii, poziţiile 118 - 126, cu următorul cuprins: (...) poziţia 119. Ipilimumabum."

În aceste circumstanţe, Înalta Curte constată că a fost adusă la îndeplinire pretenţia reclamanţilor şi în privinţa celorlalte două medicamente, ca urmare a includerii medicamentelor Vemurafenibum şi Ipilimumabum, în Lista medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%, prin Hotărârile de Guvern nr. 178/2017 şi nr. 380/2018, aflate la dosarul de recurs.

Având în vedere că obiectul acţiunii îl reprezintă pretenţia concretă a reclamanţilor şi acesta este unul dintre elementele esenţiale ale acţiunii civile, potrivit art. 148 alin. (1) C. proc. civ., precum şi faptul că, în speţă, obiectul acţiunii l-a constituit obligarea pârâţilor la includerea în Lista aprobată prin H.G. nr. 720/2008 a medicamentelor Vemurafenibum (denumire comercială x), Ipilimumab (denumite comercială y) şi Abirateronum (denumire comercială z), în regim de compensare 100%, instanţa de control judiciar reţine că în cauză cererea reclamanţilor a fost soluţionată benevol până la rămânerea definitivă a unei hotărâri judecătoreşti pronunţată în cauză, şi, în consecinţă, cererea de chemare în judecată privind includerea în Lista aprobată prin H.G. nr. 720/2008 a celor trei medicamente, a rămas fără obiect.

2. Temeiul legal al soluţiei adoptate în recurs

Pentru considerentele expuse, în temeiul art. 496 din C. proc. civ. şi art. 20 alin. (3) din Legea nr. 554/2004, Înalta Curte va admite recursurile declarate de pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, va casa casa sentinţa atacată şi, rejudecând, va respinge cererea de chemare în judecată formulată de reclamanţii Asociaţia K., I., G., F., E., C., D., A. şi B., ca rămasă fără obiect.

PENTRU ACESTE MOTIVE

ÎN NUMELE LEGII

D E C I D E

Admite recursurile declarate de pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate împotriva Sentinţei civile nr. 541 din 19 februarie 2016, pronunţată de Curtea de Apel Bucureşti, secţia a VIII-a contencios administrativ şi fiscal.

Casează sentinţa atacată şi, rejudecând:

Respinge cererea de chemare în judecată, ca rămasă fără obiect.

Definitivă.

Pronunţată în şedinţă publică, astăzi, 17 aprilie 2019.

GGC - GV