Court dismisses drug cost compensation claim as applicant exceeds the statutory patient quota limit.

NORAKSTS Lietas Nr.A420494712 A42-04947-12/37

ADMINISTRATĪVĀ RAJONA TIESA LIEPĀJAS TIESU NAMS

SPRIEDUMS LATVIJAS TAUTAS VĀRDĀ

Liepājā, 2012.gada 16.novembrī

Administratīvā rajona tiesa šādā sastāvā:

tiesnese Solvita Sērdiene,

rakstveida procesā izskatīja administratīvo lietu, kas ierosināta pēc I.Š. (personas kods /personas kods/) pieteikuma par labvēlīga administratīvā akta izdošanu – zāļu Enbrel (Etanerceptum) iegādes izdevumu kompensēšanu.

Aprakstošā daļa

[1] 2012.gada 3.maijā Nacionālais veselības dienests (turpmāk - Dienests) pieņēma lēmumu Nr.03.1-04.1-29/4872 „Lēmums par zāļu Enbrel (Etanerceptum) kompensācijas atteikumu I.Š.” (turpmāk - sākotnējais lēmums), ar kuru nolēma atteikt pieteicējai I.Š. zāļu Enbrel (Etanerceptum) (turpmāk – Zāles) iegādes izdevumu kompensāciju.

Lappuse 1. no 10 Nepiekrītot sākotnējam lēmumam pieteicēja to apstrīdēja Veselības ministrijā (turpmāk - Ministrija) un lūdza kompensēt Zāļu izdevumus.

Ar Ministrijas 2012.gada 29.jūnija lēmumu „Lēmums par 11.5.2012. iesniegumu” (turpmāk – Lēmums) nolemts atstāt negrozītu sākotnējo lēmumu un noraidīt pieteicējas lūgumu kompensēt Zāļu iegādes izdevumus.

Lēmums pamatots ar turpmāk norādītajiem argumentiem.

[1.1] Saskaņā ar Ministru kabineta 2011.gada 1.novembra noteikumu Nr.850 „Nacionālā veselības dienesta nolikums” (turpmāk – Nolikums) 1.punktu un 13.punktu pieteicējas apstrīdēšanas iesnieguma izskatīšana ir piekritīga Ministrijai.

Pamatojoties uz Valsts pārvaldes iekārtas likuma 7.pantā noteikto, Administratīvā procesa likuma (turpmāk – APL) 81.panta pirmo daļu, Ministrija izskatot lietu vēlreiz pēc būtības kopumā vai tajā daļā, uz kuru attiecas pieteicējas iebildumi, pārbauda sākotnējā lēmuma tiesiskumu un lietderību/ samērīgumu.

[1.2] Dienests bija saņēmis Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” (turpmāk – Noteikumi Nr.899) 67.punkta prasībām atbilstošu ārstniecības iestādes vēstuli, kurai pievienots konsilija lēmums, kas atbilst Noteikumu Nr.899 prasībām. Pieteicējai noteiktā diagnoze ir iekļauta Noteikumu Nr.899 1.pielikumā. Konsilija lēmumā pieprasītās zāles ir iekļautas kompensējamo zāļu C sarakstā.

[1.3] Dienests atteica pieteicējai Zāļu iegādes izdevumu kompensāciju, jo saskaņā ar Dienesta rīcībā esošo informāciju uz sākotnējā lēmuma pieņemšanas brīdi bija sasniegts 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688 „Par Abbot Laboratories Baltics SIA (Reģ.Nr.50003693601, Vienības gatve 87h, Rīga, LV–1004) medikamenta Humira šķīdums injekcijām pilnšļircēs 40mg Nr.2, Roche Latvija SIA (Reģ.Nr.40003731032, G.Astras iela 8B, Rīga, LV–1082) medikamentu RoActemra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 un RoActemra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4, SIA PharmaSwiss Latvija (Reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54–5, Rīga, LV– 1011) medikamenta Orencia pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 un Elvim SIA (Reģ.Nr.40103040641, Pulkveža Brieža iela 4/6, Rīga, LV–1010) medikamenta Cimzia šķīdums injekcijām pilnšļircēs200mg/ml Nr.2 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un PharmaSwiss Latvija SIA medikamentu Enbrel (Etanerceptum) un Schering-Plough Central East AG filiāles Latvijā medikamenta Remicade (Infliximabum) pacientu skaita noteikšanu zāļu iegādes kompensācijas sistēmā” (turpmāk – Lēmums Nr.688), kurš grozīts ar Centra 2011.gada 31.augusta lēmumu Nr.420 „Par grozījumiem Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688” (turpmāk – Lēmums Nr.420) Lēmumā Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420) noteiktais pacientu skaits, kuriem kompensē Zāļu iegādes izdevumus.

Lappuse 2. no 10 [1.4] Saskaņā ar Noteikumu Nr.899 67.1 3.apakšpunktu Dienesta pienākums ir atteikt Zāļu iegādes izdevumu kompensāciju, ja ir sasniegts Lēmumā Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420) noteiktais pacientu skaits.

Saskaņā ar Lēmumu Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420), cita starpā, Zāļu iegādes izdevumi tiek kompensēti 110 pacientiem.

Saskaņā ar Dienesta 2012.gada 24.maija vēstulē Nr.05.1-04.1-22/5597 sniegto paskaidrojumu, zāļu iegādes izdevumi 2012.gadā tiek kompensēti 110 pacientiem. Pieteicēja ir 35.pacients, kas pārsniedz noteikto pacientu skaitu. Tādējādi Lēmumā Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420) noteiktais pacientu skaits bija sasniegts jau pirms sākotnējā lēmuma pieņemšanas. Līdz ar to izpildās Noteikumu Nr.899 67.1 3.apakšpunkta nosacījumi.

[1.5] Zāļu kompensācijai piešķirtais finanšu apjoms ir ierobežots. Valsts resursu ierobežotība uzliek par pienākumu rīkoties ar tiem racionāli, nodrošinot iedzīvotājiem Latvijas Republikas Satversmē (turpmāk – Satversme) iekļautās tiesības. Neievērojot Noteikumu Nr.899 ierobežojumus, tiktu apdraudētas citu pacientu tiesības saņemt zāles, kuras viņiem pienākas saskaņā ar normatīvajos aktos paredzētajām garantijām. Noteikumu Nr.899 normās noteiktie ierobežojumi ir vērsti uz to, lai nodrošinātu iespēju maksimāli plašam pacientu lokam maksimāli efektīvā veidā saņemt zāļu iegādes izdevumu kompensāciju un līdz ar to sekmēt veselības aizsardzību atbilstoši Satversmes 111.pantam.

Atbilstoši starptautisko cilvēktiesību normām no tiesībām uz veselību valstij neizriet pienākums nodrošināt ikvienam nepieciešamās zāles bez maksas. Šāds pienākums neizriet arī no tiesībām uz dzīvību un tiesībām uz privāto dzīvi, bet valstij ir pienākums nodrošināt pieeju zālēm, it īpaši pieeju Pasaules Veselības organizācijas norādītajām svarīgākajām zālēm. Šis pienākums ietver arī valsts pienākumu nodrošināt zāļu finansiālo pieejamību. Tomēr no tā neizriet, ka ikvienam būtu tiesības prasīt, lai viņam nepieciešamās zāles valsts apmaksātu pilnībā. Līdzekļu piešķiršana vienai pacientu grupai vienlaikus nozīmē to, ka citai pacientu grupai šie līdzekļi tiek liegti. Valsts pienākums ir noteikt, kam, kādos apstākļos un kāda veida ārstēšana tiks apmaksāta.

[2] Pieteicēja iesniegusi tiesā pieteikumu, lūdzot atcelt Lēmumu, piešķirt kompensāciju Zāļu iegādei pieteicējai un uzlikt par pienākumu Dienestam informēt pieteicēju par kārtību un laiku, kādā tiks saņemta kompensācija Zāļu iegādei.

Pieteikums pamatots ar turpmāk norādītajiem argumentiem.

[2.1] Lēmums ir administratīvais akts, kas ir administratīvo tiesību neatņemama sastāvdaļa. Administratīvās tiesības ir publiskas tiesības un līdz ar to visi izdotie administratīvie akti var tikt pamatoti ar publiski pieejamu informāciju. Lēmumā tiek apgalvots, ka 2012.gada 3.maijā ir sasniegts Lēmumā Nr.688 noteiktais pacientu skaits.

Lappuse 3. no 10 [2.2] Informācija par pacientu skaitu, publiski nav pieejama un nevar tikt uzskatīta par pierādījumu un objektīvu iemeslu, lai izdotu nelabvēlīgu administratīvo aktu. Pierādījums ir faktiski esošo apstākļu kopums, kas pārliecinoši pamato kāda apgalvojuma pareizību.

[2.3] Lēmumā esot norādīts, ka pieteicēja ir iekļauta Lēmumā Nr.688 minēto 110 personu skaitā ar kārtas numuru 35, bet nav sniegts skaidrojums, vai tas nozīmē, ka ir piešķirta kompensācija un attiecīgajā laika posmā pieteicēja to saņems, vai šajā sarakstā vēl kas var mainīties un pieteicēja kompensāciju nesaņems. Lēmumā nav atrodama skaidra argumentācija atteikumam kompensēt zāļu iegādi un nav arī skaidrojuma par kārtību kādā pieteicēja var saņemt kompensāciju Zāļu iegādei.

[3] Ar Administratīvās rajona tiesas tiesneses 2012.gada 2.augusta lēmumu nolemts pieņemt pieteicējas pieteikumu par labvēlīga administratīvā akta izdošanu – Zāļu iegādes izdevumu kompensēšanu I.Š., un ierosināt administratīvo lietu.

[4] Atbildētāja Ministrija tiesai sniegtajā rakstveida paskaidrojumā papildus Lēmumā norādītajam paskaidro, ka nedz Lēmumā, nedz sākotnējā lēmumā netiek lietoti vārdi „iekļauta (..) 110 personu skaitā ar kārtas numuru 35”. Atbilstoši Lēmumam un Dienesta paskaidrojumiem, pieteicēja ir 35.pacients, kas pārsniedz Lēmumā Nr.688 noteikto pacientu skaitu.

[5] APL 114.panta pirmajā daļā noteikts - ja lietā esošie dokumenti ir pietiekami un tam rakstveidā piekritis pieteicējs, (..), tiesa var izspriest lietu bez tiesas sēdes (rakstveida procesā).

Tā kā saņemta pieteicējas piekrišana lietu izskatīt rakstveida procesā (lietas 4.lapa), lieta izskatīta rakstveida procesā pēc lietā esošajiem dokumentiem, un, ņemot vērā procesa dalībnieku rakstveidā sniegtos paskaidrojumus.

Motīvu daļa

[6] No lietas materiāliem tiesa konstatē šādus apstākļus.

[6.1] 2010.gada 23.decembrī Centrs pieņēma Lēmumu Nr.688, ar kura 13.1.punktu noteica, ka no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, PharmaSwiss Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA un Elvim SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Remicade (Infliximabum) pulveris

Lappuse 4. no 10 injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) kalendārajā gadā kompensē kopā 64 pacientiem ar diagnozēm „Seropozitīvs reimatoīdais artrīts” (M05), „Cita veida reimatoīdais artrīts” (M06), „Psoriātriskas artropātijas” (M07) un „Ankilozējošais spondilīts” (M45) (pieejams http://www.likumi.lv/doc.php?id=225008&from=off).

[6.2] 2011.gada 31.augustā Centrs pieņēma Lēmumu Nr.420, ar kuru nolēma izteikt Lēmuma Nr.688 rezolutīvās daļas 13.1.punktu šādā redakcijā: Noteikt, ka no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, Pfizer Luxembourg SARL filiāles Latvijā, PharmaSwiss Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA un Roche Latvia SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) kalendārajā gadā kompensē kopā 110 pacientiem ar diagnozēm „Seropozitīvs reimatoīdais artrīts” (M05), „Cita veida reimatoīdais artrīts” (M06), „Psoriātriskas artropātijas” (M07) un „Ankilozējošais spondilīts” (M45) (pieejams http://www.likumi.lv/doc.php?id=237539&from=off).

[6.3] 2012.gada 15.martā SIA „/Nosaukums/” ārstu konsilijs pieņēma lēmumu, ar kuru nolēma, ka pieteicējai nepieciešams lietot vienu gadu Zāles 50mg/ml flakoni ievadīšanai zemādā. Zāļu deva ir 50 mg (1 pilnšļirce), kas injicējama reizi nedēļā. Kopējais terapijai nepieciešamais zāļu daudzums ir 2600 = 52 pilnšļirces gadā.

Lēmumā norādīts, ka pieteicēja slimo ar seropozitīvu, anti-CCPnegatīvu reimatoīdo artrītu (M05.8) (lietas 17.-18.lapa).

[6.4] 2012.gada 11.aprīlī Dienestā saņemta SIA „/Nosaukums/” valdes priekšsēdētāja V.B. parakstīta 2012.gada 11.aprīļa vēstule Nr.A1-07/767 „Par medikamenta Enbrel iegādi pacientei I.Š.”, kurai pievienots SIA „/Nosaukums/” ārstu konsilija 2012.gada 15.marta lēmums par pieteicējai nepieciešamo zāļu – Enbrel (Etanercept) 50mg-ml, flakoni ievadīšanai zemādā – iegādi (lietas 16.lapa).

Lappuse 5. no 10 [6.5] 2012.gada 3.maijā Dienests pieņēma sākotnējo lēmumu, ar kuru nolēma atteikt pieteicējai Zāļu iegādes izdevumu kompensāciju (lietas 19.lapa).

[6.6] 2012.gada 15.maijā Dienestā saņemts pieteicējas apstrīdēšanas iesniegums, kurā pieteicēja lūdz atcelt sākotnējo lēmumu un piešķirt kompensāciju Zāļu iegādei (lietas 20.lapa).

[6.7] Ar Dienesta 2012.gada 24.maija vēstuli Nr.05.1-04.1-22/5597 „Par I.Š. administratīvā akta apstrīdējumu” pieteicējas apstrīdēšanas iesniegums pārsūtīts Ministrijai (lietas 14.-15.lapa).

Dienests vēstulē paskaidrojis, ka pieteicējas gadījums atbilst Zāļu izrakstīšanas nosacījumiem, taču ir sasniegts Lēmumā Nr.688 norādītais personu skaits, kuriem ir iespējama kompensācija no attiecīgajam gadam piešķirtajiem kompensācijas līdzekļiem.

Apstrīdēšanas iesniegums saņemts Ministrijā 2012.gada 28.maijā.

[6.8] 2012.gada 29.jūnijā Ministrija, izskatot administratīvās lietas materiālus, pieņēma Lēmumu, ar kuru nolēma atstāt negrozītu sākotnējo lēmumu un noraidīt pieteicējas lūgumu kompensēt Zāļu iegādes izdevumus (lietas 21.-25.lapa).

[7] Tiesā iesniegtā pieteikuma priekšmets ir labvēlīga administratīvā akta izdošana – Zāļu iegādes izdevumu kompensēšana pieteicējai. Lai uzdotu iestādei izdot labvēlīgu administratīvo aktu, tiesai ir jāpārbauda, vai tiesību normas piešķir personai tiesības no attiecīgā publisko tiesību subjekta prasīt to labumu, kuru persona ietvērusi savā prasījumā par labvēlīga administratīvā akta izdošanu. Ja piemērojamā tiesību norma nosaka noteiktus tiesiskus un faktiskus apstākļus attiecīgā labuma saņemšanai, tiesai jāpārbauda, vai konkrētajā gadījumā attiecīgie apstākļi ir iestājušies, proti, jāpārbauda, vai pastāv labvēlīga administratīvā akta izdošanas priekšnoteikumi. Turklāt, izvērtējot prasījumu par labvēlīga administratīvā akta izdošanu, tiesa nav saistīta ar administratīvā akta pamatojumā norādītajiem argumentiem. Proti, lemjot par labvēlīga administratīvā akta izdošanu, tiesai neatkarīgi no iestādes lēmumā (atteikumā) ietvertā pamatojuma ir objektīvi jāizvērtē, vai pieteicējam ir tiesības uz labvēlīga administratīvā akta izdošanu. Ja tiesa norāda uz kādu obligātu apstākli, kuram būtu jābūt, bet kurš konkrētajā gadījumā nav iestājies, tiesa var noraidīt prasījumu par labvēlīga administratīvā akta izdošanu, arī neanalizējot, vai ir iestājušies pārējie tiesību normā minētie apstākļi (sal. Augstākās tiesas Senāta Administratīvo lietu departamenta 2007.gada 12.aprīļa sprieduma lietā SKA-118/2007 10.punktu).

Ievērojot norādīto, tiesai izskatāmajā lietā ir jāpārbauda, vai pastāv priekšnoteikumi pieteicējas prasītā labvēlīgā administratīva akta izdošanai par Zāļu izdevumu kompensācijas piešķiršanu pieteicējai.

[8] Kārtība, kādā kompensējami Zāļu iegādes izdevumi, noteikta Noteikumos Nr.899 ietvertajās tiesību normās. Minētie noteikumi pieņemti pamatojoties uz Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu.

Lappuse 6. no 10 Saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtību nosaka Ministru kabinets.

Kompensācijas kārtība ietver pasākumu kopumu, kas pacientam nodrošina iespēju iegādāties zāles un medicīniskās ierīces, kuru iegādes izdevumus atbilstoši šiem noteikumiem daļēji vai pilnībā sedz no likumā par valsts budžetu kārtējam gadam zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem vai līdzekļiem, kas piešķirti saskaņā ar Sociālās drošības tīkla stratēģiju (turpmāk – kompensācijai piešķirtie līdzekļi). Kompensācijas kārtībā ietverto pasākumu mērķis ir kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros nodrošināt iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās zāles un medicīniskās ierīces, (..) (Noteikumu Nr.899 2.punkts).

No kompensācijas kārtībā ietverto pasākumu mērķa, proti, kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros nodrošināt iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās zāles un medicīniskās ierīces, tiesa secina, ka Noteikumi Nr.899 nenodrošina absolūti visiem pacientiem saņemt kompensāciju nepieciešamo zāļu iegādei.

[9] Noteikumu Nr.899 3.punkts noteic, ka kompensējamo zāļu sarakstā (saraksts, kurā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus atbilstoši šiem noteikumiem sedz no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem) iekļauto zāļu (turpmāk – kompensējamās zāles) un medicīnisko ierīču (turpmāk – kompensējamās medicīniskās ierīces) iegādes izdevumus saskaņā ar šiem noteikumiem sedz, ņemot vērā slimības raksturu un smaguma pakāpi un ievērojot noteiktos kompensācijas ierobežojumus un izrakstīšanas nosacījumus, pacientiem, kuriem ir diagnosticēta kāda no šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām, vai šo noteikumu 92.1.apakšpunktā noteiktajā gadījumā.

Noteikumu Nr.899 1.pielikums ietver slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti, nosakot konkrētas diagnozes, to starptautiskos kodus, kompensācijas apmērus un kompensācijas ierobežojumus.

Atbilstoši Noteikumu Nr.899 1.pielikuma 11.1.2.pkšpunktam Zāļu izdevumi 100% apmērā tiek kompensēti diagnozei Seropozitīvs reimatoīdais artrīts, diagnozes kods saskaņā ar Starptautisko statistisko slimību un veselības problēmu klasifikāciju (SSK 10.redakcija) - M05.0-M05.3; M05.8.

Tiesa konstatē, ka lietā nav strīda par to, ka pieteicējai uzstādītā diagnoze anti- CCPnegatīvs reimatoīdais artrīts (M05.8) (skat. lietas 17.-18.lapa) ir iekļauta Noteikumu Nr.899 1.pielikumā, un, ka slimības ārstēšanai nepieciešamās zāles ir iekļautas kompensējamo zāļu C sarakstā.

[10] Noteikumu Nr.899 67.punkts paredz, ka Dienests (..) pieņem lēmumu par C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensāciju, ja saņemta ārstniecības iestādes – sabiedrības ar ierobežotu atbildību „/Nosaukums/”, (..) – vadītāja parakstīta vēstule, kurai pievienots attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko

Lappuse 7. no 10 ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums. Dienests lēmumu nosūta pacientam un informē konkrēto ārstniecības iestādi.

Lietā nav strīda par to, ka pieteicējas gadījums atbilst 67.punktā minētajām prasībām, proti, Dienestā 2012.gada 11.aprīlī ir saņemta SIA „/Nosaukums/” valdes priekšsēdētāja parakstīta vēstule (lietas 16.lapa), kurai pievienots SIA „/Nosaukums/” ārstu konsilija 2012.gada 15.marta lēmums par Zāļu lietošanas nepieciešamību pieteicējai, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums (lietas 17.-18.lapa).

[11] Noteikumu Nr.899 10.punktā noteikts, ka zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensē saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstu, ko veido un uztur Nacionālais veselības dienests.

Noteikumu Nr.899 47.punkts noteic, ka iekļaujot zāles un medicīniskās ierīces C sarakstā, Dienests, cita starpā, nosaka pacientu skaitu, kam izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi kompensēs no attiecīgajam gadam piešķirtajiem kompensācijas līdzekļiem, ieskaitot pacientus, kuriem nākamajā gadā jāpabeidz iepriekšējā gadā iesāktais ārstēšanas kurss.

Noteikumu Nr.899 55.punkts noteic, ka Dienests pieņem lēmumu par šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiks kompensēti no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. Ierobežojumus kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanai jeb izrakstīšanas nosacījumus nosaka, cita starpā, gadījumā, ja zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas prognozējamās izmaksas pārsniedz attiecīgajā gadā zāļu iegādes kompensācijai piešķirtos līdzekļus.

Savukārt Noteikumu Nr.988 57.punkts noteic, ka lēmumā par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā papildus Administratīvā procesa likumā noteiktajam norāda šādu informāciju: 1) zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanas termiņš (laikposms, kurā zāles vai medicīniskās ierīces ir kompensējamo zāļu sarakstā), ja zāles vai medicīniskās ierīces tiek iekļautas uz noteiktu laiku; 2) zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena un aptiekas cena, A sarakstam - arī references cena; 3) slimības, kuru ārstēšanai paredzēto konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensēs; 4) konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanas nosacījumi (ja nepieciešami atbilstoši šo noteikumu 55.punktam); 5) lēmuma spēkā stāšanās laiks.

Saskaņā ar Noteikumu Nr.899 58.punktu lēmumā par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā Dienests papildus šo noteikumu 57.punktā minētajai informācijai norāda

Lappuse 8. no 10 šo noteikumu 47.punktā minēto informāciju, kā arī maksimāli pieļaujamo pacientu skaitu, kuru nosaka, pamatojoties uz iepriekšējā gadā ar konkrētām zālēm ārstēto attiecīgās diagnozes pacientu vidējām ārstēšanas izmaksām, atbilstoši šo noteikumu 71.2.apakšpunktā paredzētajiem līdzekļiem.

Noteikumu Nr.899 67.1 3punkts, noteic, ka Dienests atsaka C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensāciju, ja sasniegts lēmumā par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā noteiktais pacientu skaits.

Tādējādi, no minētajām tiesību normām izriet, ka C saraktā iekļauto zāļu vai medicīnas ierīču kompensēšana, ņemot vērā attiecīgajiem mērķiem piešķirtā budžeta apjoma lielumu, ir iespējama tikai noteiktam pacientu skaitam attiecīgā gada laikā, kas noteiks ar Dienesta (iepriekš Centra) lēmumu.

[12] Ar Centra Lēmumu Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420) Zāļu izdevumus kalendārajā gadā paredzēts kompensēt 110 pacientiem.

No Lēmumā norādītā, ko tiesa atzīst par pierādītu ar Nacionālā veselības dienesta 2012.gada 25.maija vēstuli Nr. 05.1-04.1-22/5597 (lietas 14.lapa) un tiesā iesniegtajiem pierādījumiem – Nacionālā veselības dienesta 2012.gada 5.oktobra vēstulei Nr. 03.4-04.1- 22/10100 pievienoto personu sarakstu, kas pārsniedz lēmumā par zāļu iekļaušanu C sarakstā noteikto pacientu skaitu (lietas 31.- 32.lapa) un Nacionālā veselības dienesta 2012.gada 24.oktobra vēstulei Nr. 03.4-04.1-22/10736 pievienoto personu sarakstu, kuras saņem C saraksta kompensācijas medikamentus atbilstoši lēmumam Nr. 688 (lietas 36.- 43.lapa) kopsakarā, konstatējams, ka sākotnējā lēmuma pieņemšanas brīdī Zāļu iegādes izdevumi jau ir kompensēti 110 pacientiem. Tādējādi tiesa secina, ka bija sasniegts Lēmumā Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420) norādītais pacientu skaits, kam attiecīgais medikaments kompensējams, un pieteicēja ir trīsdesmit piektais pacients, kas pārsniedz Lēmumā Nr.688 (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu Nr.420) noteikto pacientu skaitu.

Līdz ar to tiesai nav pamata uzdot par pienākumu atbildētājai izdot pieticējai labvēlīgu administratīvo aktu.

[13] Pieteicēja pieteikumā lūdz uzlikt par pienākumu Dienestam informēt pieteicēju par kārtību un laiku, kādā tiks saņemta kompensācija Zāļu iegādei. No lietas materiāliem tiesa nekonstatē, ka pieteicēja ar šāda satura iesniegumu būtu vērsusies Veselības ministrijā.

Tiesa norāda, ka kārtība, kādā nākamais pacients saskaņā ar ārsta konsilija lēmumu iestājas tā pacienta vietā, kurš pārtraucis lietot kompensējamos medikamentus, noteikta tiesību normās. Proti, Noteikumu Nr.899 69.pants uzliek Dienestam par pienākumu uzskaitīt visus ārstu konsiliju lēmumus, kas saņemti par C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību, (..). Savukārt Noteikumu Nr.899 70.punkts noteic, - ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu vai saņēmis pilnu ārstēšanas kursu, konkrētā ārstniecības iestāde 10 dienu laikā pēc zāļu lietošanas vai

Lappuse 9. no 10 medicīnisko ierīču izmantošanas pārtraukšanas par to informē Nacionālo veselības dienestu. Nacionālais veselības dienests informē konkrēto ārstniecības iestādi par iespējām uzsākt zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu nākamajam pacientam saskaņā ar reģistrēto konsilija lēmumu.

[14] Ņemot vērā visu spriedumā minēto, pieteicējas pieteikums ir noraidāms.

Rezolutīvā daļa

Pamatojoties uz Administratīvā procesa likuma 246.- 251.pantu, 289.- 291.pantu, Administratīvā rajona tiesa

nosprieda:

noraidīt I.Š. (personas kods /personas kods/) pieteikumu par labvēlīga administratīvā akta izdošanu – zāļu Enbrel (Etanerceptum) iegādes izdevumu kompensēšanu.

Spriedumu var pārsūdzēt Administratīvajā apgabaltiesā divdesmit dienu laikā no sprieduma sastādīšanas dienas, iesniedzot apelācijas sūdzību Administratīvās rajona tiesas Liepājas tiesu namā.

Tiesnese (personiskais paraksts) S.Sērdiene

NORAKSTS PAREIZS Administratīvās rajona tiesas tiesnese S.Sērdiene

Liepājā, 2012.gada 16.novembrī

Lappuse 10. no 10