Regional court allows claimant to recover Dasatinib costs exceeding the Glivec cap due to unique treatment needs.
Legislator summary
AI generatedThe Administrative Regional Court declared the Ministry of Health's decision limiting Dasatinib reimbursement to the Glivec cap amount unlawful. The claimant argued that Dasatinib remained the only viable treatment for 12 months, making the fixed cap inappropriate for their specific medical situation. The court agreed, ruling that the Ministry failed to account for this non-typical case and ordered full compensation for the medication costs.
Legislator headnote
AI generatedAdministratīvā procesa likums 126. un 127. pants; The court must recognize a decision as unlawful when the applicant's specific circumstances justify an exception to standard reimbursement caps, and the administrative body failed to consider these unique facts.
Keywords
AI generatedCited Legislation
AI generatedCited Case Law
AI generatedRelated Decisions
AI generatedFull text
NORAKSTS
Lieta Nr.A42835209
AA43-0506-12/10
SPRIEDUMS
Latvijas tautas vārdā
Rīgā 2012.gada 16.maijā
Administratīvā apgabaltiesa šādā sastāvā:
tiesas sēdes priekšsēdētāja M.Osmane,
tiesneses S.Gintere un V.Zommere,
piedaloties pieteicējai A.J. un pieteicējas pārstāvim A.G., atbildētājas Latvijas
Republikas pusē pieaicināto iestāžu Veselības ministrijas pārstāvim A.R. un
Nacionālā veselības dienesta pārstāvim A.P.,
atklātā tiesas sēdē izskatīja administratīvo lietu, kas ierosināta pēc A.J.
pieteikuma par labvēlīga administratīvā akta izdošanu – pienākuma uzlikšanu
Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūrai kompensēt A.J.
medikamenta Dasatinib (Sprycel) 70 mg 13 iepakojumu (iepakojumā 56
tabletes) iegādes izdevumus 100% apmērā, jeb Ls 50208,26 apmērā, sakarā ar
Veselības ministrijas apelācijas sūdzību par Administratīvās rajona tiesas
2010.gada 29.novembra spriedumu.
Aprakstošā daļa
[1] Ar Veselības obligātās apdrošināšanas aģentūras (turpmāk –
Aģentūra) 2009.gada 17.februāra lēmumu Nr.10/1.1-16/185 A.J. kompensēti
medikamenta Dasatinib (Sprycel) (turpmāk arī – Medikaments) 70 mg 13
iepakojumu (iepakojumā 56 tabletes) iegādes izdevumi 12 mēnešu ārstēšanās
kursam, nosakot, ka maksimālā Aģentūras apmaksātā Medikamenta 70 mg viena
iepakojuma kompensācijas summa ir Ls 769,23 un kopējā maksimālā
kompensācijas summa ir Ls 10 000. Noteikts, ka starpību starp Aģentūras
lēmumā norādīto kompensācijas apmēru par Medikamenta 70 mg vienu
iepakojumu un aptiekas norādīto viena iepakojuma cenu, kas veido Ls 4724,24,
aptiekā saņemot zāles, jāsedz pacientam.
[1.1] Ar Aģentūras 2009.gada 10.marta lēmumu Nr.10/1.1-10/1509
grozīts Aģentūras 2009.gada 17.februāra lēmums Nr.10/1.1-16/185 daļā, kas
attiecas uz starpību starp Aģentūras lēmumā norādīto kompensācijas apmēru par
Medikamenta 70 mg vienu iepakojumu un aptiekas norādīto viena iepakojuma
cenu, kas jāsedz pieteicējai, nosakot, ka šī starpība ir Ls 3092,97.
[1.2] Izskatījusi pieteicējas apstrīdēšanas iesniegumu, Latvijas Republikas
Veselības ministrijas (turpmāk – Ministrija) 2009.gada 21.maija lēmumu Nr.V-
01-20FĪZ.17/581 (turpmāk – Lēmums) Aģentūras 2009.gada 17.februāra
lēmums Nr.10/1.1-16/185, kas grozīts ar Aģentūras 2009.gada 10.marta lēmumu
Nr.10/1.1-10/1509, atstāts negrozīts.
[2] 2009.gada 18.jūnijā Administratīvajā rajona tiesā saņemts pieteicējas
pieteikums par labvēlīga administratīvā akta izdošanu.
Pieteikums pamatots ar turpmāk minētajiem argumentiem.
[2.1] SIA „Rīgas hematoloģijas centrs” hematologu konsīlijs 2009.gada
11.augustā pieņēma slēdzienu (turpmāk – Slēdziens), atbilstoši kuram, joprojām
par vienīgo pieteicējas ārstēšanai derīgo medikamentu tiek atzīts Dasatinib
(Sprycel). Terapijas ilgums, kurā pieteicējai jāturpina lietot Medikaments ir 12
mēneši (tātad – līdz 2010.gada 11.augustam). Atbilstoši Slēdzienam, pieteicējai
bez konkrētā Medikamenta lietošanas joprojām nav iespējams uzturēt dzīvības
funkcijas, jo nelietojot Medikamentu strauji progresēs hroniskā mieloleikoze.
[2.2] Atbilstoši Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu
Nr.899 „Ambulatorai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes
izdevumu kompensācijas kārtība” (turpmāk – Noteikumi Nr.899) 4.1.punktam
valsts kompensē zāļu iegādes izdevumus 100% apmērā, ja pacientam konstatēta
hroniska, dzīvību apdraudoša slimība vai slimība, kas izraisa smagu
neatgriezenisku invaliditāti un kuras ārstēšanā ir nepieciešama attiecīgo zāļu
lietošana, lai uzturētu pacienta dzīvības funkcijas. Saskaņā ar minēto noteikumu
pirmā pielikuma 5.14.8.punktu, mieloleikozes ārstēšanai paredzēto zāļu un
medicīnisko ierīču iegādes izdevumi jākompensē 100% apmērā. Attiecīgi, ar
minētajām Noteikumu Nr.899 normām atzīts, ka mieloleikoze ir slimība, kuras
dēļ pacientam nepieciešamas zāles, lai uzturētu dzīvības funkcijas. Arī atbilstoši
SIA „Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca” 2008.gada 10.jūlija
hematologu konsīlija slēdzienam un SIA „Rīgas hematoloģijas centrs”
2009.gada 11.augusta hematologu konsīlija slēdzienam, bez Medikamenta
lietošanas pieteicējai nebūs iespējams uzturēt dzīvības funkcijas.
Atbilstoši Noteikumiem Nr.899, nosakot zāļu iegādes izdevumiem
paredzēto kompensācijas apjomu, vērā tiek ņemts arī tas, vai zāles ir iekļautas
kompensējamo zāļu sarakstā. Izejot no tā, vai zāles ir iekļautas kompensējamo
zāļu sarakstā, tiek piemērots viens no diviem Noteikumos Nr.899 noteiktajiem
zāļu kompensācijas mehānismiem: vispārējais vai individuālais. Individuālā
kompensācijas mehānisma ietvaros zāļu iegādes izdevumi, cita starpā, tiek
kompensēti gadījumos, ja pacientam noteiktā diagnoze ir iekļauta Noteikumu
Nr.899 1.pielikumā, taču attiecīgās slimības ārstēšanai paredzētās zāles nav
iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā. Šādiem gadījumiem Noteikumu Nr.899
100.punkts paredz, ka zāles kompensē apjomā, kas nepārsniedz Ls 10 000
vienam pacientam 12 mēnešu periodā.
[2.3] Pieteicēja atsaucas uz Satversmes tiesas 2007.gada 28.februāra
lēmumā lietā Nr.2006-41-01 konstatēto, papildus norādot, ka pieteicējas
gadījums uzskatāms par netipisku, tāpēc Noteikumos Nr.899 paredzētā
medikamentu kompensācijas maksimālā apmēra ierobežojuma piemērošana
pieteicējas gadījumā nav pieļaujama, jo Medikaments ir ļoti efektīvs pieteicējai
konstatētās slimības ārstēšanā, turklāt tas ir vienīgais specifiskais medikaments,
kas lietojams, lai nerastos slimības recidīvs.
Konkrētajā gadījumā kompensācijas apmēra ierobežojumam līdz Ls 10
000 gadā nav Satversmes tiesas spriedumā norādītā leģitīmā mērķa – nodrošināt
pēc iespējas plašākā personu loka tiesības uz veselību, jo, kompensējot Sprycel
(Ls 103,11 dienā) Glivec (Ls 112,30 dienā) vietā, valstij nerodas papildus
izdevumi, līdz ar to nav objektīva pamata apgalvot, ka tiktu liegtas tiesības
saņemt medikamentus kādam citam pacientam. Gan Aģentūrai, gan Ministrijai ir
jāņem vērā Satversmes tiesas iepriekš spriedumos paustais atzinums, ka
atšķirīgai attieksmei nav objektīva un saprātīga pamata, ja tai nav leģitīma
mērķa vai arī, ja nav samērīgas attiecības starp izraudzītajiem līdzekļiem un
nospraustajiem mērķiem. Veselības ministrijai un Aģentūrai ir zināms Sprycel
pārākums, gan izmaksu, gan ārstnieciskās efektivitātes ziņā attiecībā uz
pieteicējas diagnozi – HML (hroniska mieloleikoze) hroniskā fāzē (C92.1) ar
rezistenci pret Glivec, salīdzinot ar Glivec, kas ir iekļauts kompensējamo
medikamentu sarakstā.
[2.4] Pieteicējai nav naudas uzkrājumu un vidējā mēneša izpeļņa pēc
nodokļu nomaksas 2008.gada decembrī bija Ls 665,68. Pat gadījumā, ja
pieteicējas mēneša ienākumi tiktu pilnībā novirzīti Medikamenta iegādei,
pieteicējas viena mēneša ienākumi sastādītu tikai 21,5% no viena Medikamenta
70mg iepakojuma vērtības. Tādējādi, izmantojot Lēmumā norādīto
kompensējamo summu par vienu Medikamenta 70mg iepakojumu, pieteicēja to
varētu iegādāties tikai gadījumā, ja pati piemaksātu summu, kas sastāda gandrīz
četru mēnešu ienākumu kopsummu. Ievērojot minēto, lēmums kompensēt
pieteicējai Ls 769,23 no Medikamenta 70mg viena iepakojuma vērtības nav
izmantojams Medikamenta iegādei tā iemesla dēļ, ka pieteicējas ienākumi neļauj
segt starpību starp Medikamenta aptiekas cenu un Aģentūras kompensēto
summu pat par vienu Medikamenta 70mg iepakojumu.
Ar Lēmumu ne tikai netiek sasniegts viens no Noteikumu Nr.899
mērķiem – kompensēt Medikamenta iegādes izdevumus personām, kurām zāles
nepieciešamas, lai uzturētu dzīvības funkcijas, bet gan tiek padarīts neiespējams.
Formāli vērtējot, Aģentūra ir pieņēmusi, bet Ministrija atstājusi spēkā lēmumu,
ar kuru pieteicējai tiek kompensēti zāļu iegādes izdevumi Ls 10 000 apmērā,
taču faktiski, ievērojot Medikamenta izmaksas un kompensējamās summas
sadalījumu, pieteicējai nav reālu iespēju izmantot tiesības uz zāļu iegādes
izdevumu kompensāciju pat vienam zāļu iepakojumam. Apstrīdot Aģentūras
lēmumu Ministrijā, pieteicēja uz šiem apstākļiem norādīja un lūdza, lai
gadījumā, ja Ministrija noraida pieteicējas lūgumu par Medikamenta iegādes
izdevumu kompensēšanu 100% apmērā visam ārstēšanās periodam, tiktu
pieņemts lēmums par vismaz trīs Medikamenta 70mg iepakojumu iegādes
izdevumu kompensēšanu Ls 10 000 apmērā. Taču Ministrija Aģentūras lēmumu
atstāja negrozītu, apzinoties, ka administratīvā akta formulējums ir tāds, kurš
pieteicējai liedz iespēju izmantot tiesības uz Medikamenta iegādes izdevumu
kompensēšanu.
[2.5] Viens no Noteikumu Nr.899 mērķiem ir nodrošināt personām
Latvijas Republikas Satversmes (turpmāk – Satversme) 111. un 93.pantā
garantētās tiesības, proti, panākt, lai personas, kurām ir smagas, dzīvību
apdraudošas saslimšanas ar lielām ārstēšanai nepieciešamo zāļu izmaksām,
saņemtu no valsts nepieciešamo palīdzību zāļu iegādes izdevumu kompensācijas
veidā.
Lai gan Glivec un Sprycel izmaksas ir līdzīgas un pieteicējas diagnoze nav
mainījusies, proti, pieteicējas slimība joprojām ir tāda, kas apdraud dzīvību, un
tās ārstēšanai Sprycel ir efektīvs un vienīgais piemērotais medikaments, šobrīd
pieteicējas ārstēšanai nepieciešamā Medikamenta izmaksas par vienu
iepakojumu tiek kompensētas tik niecīgā apjomā, kas faktiski vispār liedz
pieteicējai iespēju iegādāties dzīvības uzturēšanai nepieciešamo medikamentu.
[2.6] Lai pieņemtu administratīvo aktu, kas atbilst tiesību principiem un
cilvēktiesībām, Ministrijai un Aģentūrai bija jāvērtē, vai lēmums kompensēt
pieteicējai nepieciešamā medikamenta izmaksas tikai Ls 10 000 apmērā, nevis
100% apmērā, ir samērīgs ar to labumu, ko sabiedrība iegūst caur kompensācijas
robežu ievērošanu.
Pieņemot lēmumu par Medikamenta izmaksu kompensēšanu tikai Ls
769,23 apmērā par vienu iepakojumu, Aģentūra ir rīkojusies veidā, kurš liedz
pieteicējai iespēju saņemt pienācīgu valsts garantēto palīdzību medicīniskās
palīdzības minimuma veidā un novedīs pie letālām sekām, jo bez Medikamenta
lietošanas iestāsies pieteicējas nāve. Tādējādi atzīstams, ka lēmuma pieņemšanā,
nosakot kompensācijas robežas Ls 10 000 apmērā, Ministrija ir pārkāpusi
pieteicējas cilvēktiesības, kuras paredzētas Satversmes 111. un 93.pantā.
[3] Ministrija rakstveida paskaidrojumā tiesai norādīja, ka pieteicējas
pieteikumu neatzīst, pamatojoties uz turpmāk minētajiem argumentiem.
[3.1] Pieteicējas apgalvojumam, ka Aģentūrai bija pienākums pieņemt
lēmumu par medikamenta kompensāciju pieteicējai pilnā apmērā, nav tiesiska
pamata.
Noteikumos Nr.899 tiek izdalīti divi kompensēšanas mehānismi:
1) vispārējais – medikamentu kompensācija atbilstoši kompensējamo
zāļu A, B un C sarakstam un Noteikumu Nr.899 1.pielikumā iekļauto diagnožu
ārstēšanai. Vispārējā kārtībā kompensējamie medikamenti ir: a) ārstnieciski
izvērtēti; b) ekonomiski novērtēti.
2) individuālais – ietverts Noteikumos Nr.899 XII.nodaļā „Zāļu un
medicīnisko ierīču kompensācija individuālām personām”, paredzot
kompensācijas iespējas izņēmumu gadījumos, kad medikaments nav ārstnieciski
un ekonomiski izvērtēts un bez konkrētā medikamenta lietošanas nav iespējams
uzturēt pacienta dzīvības funkcijas. Šajā gadījumā nav pierādīta medikamenta
terapeitiskā efektivitāte, atbilstība konkrētu slimību ārstēšanas shēmām un
vadlīnijām u.c. nozīmīgiem faktoriem, kā arī nav medikamenta izmaksu
novērtējums.
Noteikumu Nr.899 4.punkts nosaka kompensējamo zāļu sarakstā (A, B un
C saraksts) iekļauto zāļu kompensācijas kategorijas jeb kompensācijas apmērus
(robežās no 50% līdz 100%) pacientiem. Tas izriet no Noteikumu Nr.899
3.punktā ieviestā terminu apzīmējuma: „Kompensējamo zāļu sarakstā (saraksts,
kurā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus atbilstoši šiem
noteikumiem sedz no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem) iekļauto zāļu”.
Pieteicējas pieprasītās zāles nav iekļautas Noteikumu Nr.899
6.3.apakšpunktā noteiktajā kompensējamo zāļu sarakstā (A, B un C saraksts), kā
arī diagnoze nav iekļauta Noteikumu Nr.899 1.pielikumā esošajā to slimību
sarakstā, kurām zāļu iegādes izdevumi tiek kompensēti.
Ministrija norāda, ka „kompensējamo zāļu sarakstā (A, B un C saraksts)
iekļauto zāļu iegādes izdevumu kompensācija” un „zāļu iegādes izdevumu
kompensācija individuālām personām” ir atšķirīgi termini un tiesiskās attiecības,
kuras tie apzīmē, pakļaujas atšķirīgam tiesiskajam regulējumam Noteikumos
Nr.899.
[3.2] Noteikumu Nr.899 92.2.apakšpunktā minētajā gadījumā Aģentūra
saskaņā ar minēto noteikumu 95.punktu pieņem lēmumu par zāļu iegādes
izdevumu kompensāciju 1.pielikumā noteiktā apmērā, izņemot 100.punktā
minēto gadījumu. Noteikumu Nr.899 100.punkts satur atsauci, kas nosaka
ierobežojumu saņemt zāļu iegādes izdevumu kompensāciju saskaņā ar
XII.nodaļas noteikumiem, paredzēto vienam pacientam 12 mēnešu periodā ne
vairāk kā Ls 10 000 apmērā. No minētajām normām izriet, ka Aģentūra,
pieņemot lēmumu par pieteicējas lūgumu, zāļu iegādes izdevumus kompensē ne
vairāk kā Ls 10 000 apmērā vienam pacientam 12 mēnešu periodā.
Saskaņā ar Noteikumu Nr.899 100.punktu Aģentūra lēmumā par zāļu
iegādes izdevumu kompensāciju individuālai personai norāda iegādes izdevumu
kompensācijas apmēru par vienu zāļu iepakojumu un gadījumos, kad tie
pārsniedz minēto Ls 10 000 robežu, Aģentūras lēmumā norādīto starpību jāsedz
pacientam, saņemot zāles aptiekā. Saskaņā ar Noteikumu Nr.899 101.punktu
Aģentūra zāles konkrētajam pacientam piešķir ārstēšanas kursam, nepārsniedzot
12 mēnešu periodu, pēc minētā perioda beigām pacientam atkārtoti jāvēršas
Aģentūrā.
[3.3] Nepamatots ir pieteicējas apgalvojums, ka Aģentūra, pieņemot
lēmumu, nav ievērojusi Satversmē nostiprinātās tiesības.
Ministru kabinets noteicis vienveidīgu Aģentūras rīcību gadījumos, kad
personām bez konkrēto zāļu lietošanas nav iespējams uzturēt pacienta dzīvības
funkcijas. Noteikumi Nr.899 neparedz Aģentūrai rīcības brīvību, pieņemot
lēmumu par individuālu zāļu izdevumu kompensāciju. Ņemot vērā, ka iestādei ir
pienākums rīkoties atbilstoši tiesību normu prasībām, iestāde nevar izvērtēt tādus
lietderības apsvērumus, kas balstīti uz to, lai rīkotos pretēji tiesību aktu prasībām.
Zāļu iegādes izdevumu kompensācijas apjoms individuālām personām,
kādā ir noteikta zāļu iegādes izdevumu kompensācija, ir cieši saistīts ar valsts
ekonomiskajām iespējām personu pamattiesību aizsardzībā. Zāļu kompensācijai
piešķirtais finanšu apjoms, tajā skaitā, individuāliem pacientiem paredzētais, ir
ierobežots, tādēļ valsts resursu ierobežotība uzliek par pienākumu rīkoties ar tiem
racionāli, nodrošinot Satversmē iekļautās tiesības. Neievērojot Noteikumu
Nr.899 ierobežojumus, tiktu apdraudēta citu pacientu tiesības saņemt zāles,
kuras viņiem pienākas saskaņā ar normatīvajos aktos paredzētajām garantijām.
[3.4] Kompensējamo zāļu sarakstā tiek iekļautas zāles, kurām veikta
ārstnieciskā un ekonomiskā novērtēšana, kas ietver ārstēšanās izmaksu
izvērtēšanu, lietojot attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces, un to ietekmi uz
kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, kā arī jauno zāļu vispārīgo nosaukumu,
terapeitisko efektivitāti un izmaksas, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas
veidu. Zāles, kuru izmaksas ir nesamērīgas ar to ārstniecisko efektivitāti, netiek
iekļautas Kompensējamo zāļu sarakstā.
[3.5] Valsts budžeta līdzekļi, kas piešķirti zāļu iegādes izdevumu
kompensācijai, ir ievērojami, bet tie joprojām nav pietiekami, lai nodrošinātu
visu pacientu vajadzības. Ja pacientiem, kuriem ir nepieciešamas individuāli
kompensējamās zāles, tiks piešķirtas tiesības saņemt kompensāciju 100% apmērā
arī tad, ja ražotāja noteiktā zāļu cena ir ekonomiski nepamatota un valsts budžeta
finansiālajām iespējām neatbilstoša, izveidosies cita nevienlīdzība. Proti,
paaugstinātu izmaksu zāļu kompensācijas rezultātā tiks izlietoti budžeta līdzekļi
mazāka pacientu skaita vajadzību nodrošināšanai un palielināsies nenodrošinātās
prasības citām pacientu grupām, kuru slimības tāpat ir pieskaitāmas pie
hroniskām, dzīvību apdraudošām slimībām vai slimībām, kas izraisa smagu
neatgriezenisku invaliditāti. Atšķirīgā attieksme pret personām ir objektīvi
pamatota ar citu personu tiesību uz veselību ievērošanu, kā arī, ņemot vērā
iepriekš minētos apsvērumus, tā ir samērīga.
[4] Latvijas Republikas Veselības norēķinu centrs (turpmāk – VNC)
rakstveida paskaidrojumā tiesai norāda, ka pievienojas Ministrijas
paskaidrojumiem.
[5] Ar Administratīvās rajona tiesas 2010.gada 29.novembra spriedumu
pieteikums apmierināts.
Spriedums pamatots ar turpmāk minētajiem argumentiem.
[5.1] Aģentūras 2009.gada 10.marta lēmums Nr.10/1.1-10/1509, ar kuru
grozīts Aģentūras 2009.gada 17.februāra lēmums Nr.10/1.1-16/185 daļā, ir
uzskatāms par labvēlīgu administratīvo aktu, jo pieteicējai nav atteikts
kompensēt zāļu izdevumus. Tomēr pieteicējas maksājamā summa ir tik liela, ka
zāļu iegāde faktiski nav iespējama. Līdz ar to secināms, ka pieteicēja ir vērsusies
tiesā, lai panāktu vēl labvēlīgāka administratīvā akta izdošanu, ar kuru
pieteicējai zāļu iegādes izdevumi tiktu segti 100% apmērā.
[5.2] Lietā nav strīda par to, ka pieteicējas slimība – hroniska
mieloleikoze – ir hroniska, dzīvību apdraudoša slimība, kuras ārstēšanā ir
nepieciešama attiecīgu zāļu lietošana, lai uzturētu pacienta dzīvības funkcijas,
kas atbilst Noteikumu Nr.899 4.1.apakšpunktā noteiktajai I kategorijai, kurai
būtu piešķirama zāļu izmaksu kompensācija 100% apmērā.
Lietā nav strīda arī par to, ka uz Lēmuma pieņemšanas brīdi
kompensējamo zāļu sarakstā pieteicējas slimības – hroniskas mieloleikozes –
ārstēšanai bija iekļautas tikai zāles Glivec (Imatinib), bet pieteicējai
nepieciešamās zāles - Dasatinib (Sprycel) 70 mg – nebija iekļautas
kompensējamo zāļu sarakstā.
[5.3] Kārtība, kādā kompensējami zāļu iegādes izdevumi individuālos
gadījumos, kas attiecināma arī uz izskatāmo lietu, ietverta Noteikumu Nr.899
XII.nodaļā.
Izvērtējot minēto noteikumu tiesību normas kopsakarā (tulkojot tās
sistēmiski), tiesa secināja, ka Ministru kabinets, atzīstot, ja pacientam konstatēta
hroniska, dzīvību apdraudoša slimība vai slimība, kas izraisa smagu
neatgriezenisku invaliditāti un kuras ārstēšanā ir nepieciešama attiecīgo zāļu
lietošana, lai uzturētu pacienta dzīvības funkcijas, ir piešķirama kompensācija
100% apmērā (Noteikumu Nr.899 4.1.apakšpunkts), tomēr individuālos
gadījumos, ja attiecīgās personai nepieciešamās zāles nav iekļautas
kompensējamo zāļu sarakstā, tomēr it noteicis zāļu kompensācijas apmēru
individuālām personām ne vairāk kā Ls 10 000 12 mēnešu periodā.
Līdz ar to tiesa piekrita Ministrijai, ka Noteikumos Nr.899 ir izdalīti divi
kompensēšanas mehānismi: 1) vispārējais mehānisms – medikamenti tiek
kompensēti atbilstoši kompensējamo zāļu A, B un C sarakstam un Noteikumu
Nr.899 1.pielikumā iekļauto diagnožu ārstēšanai; 2) individuālais mehānisms –
ietverts Noteikumos Nr.899 XII.nodaļā „Zāļu un medicīnisko ierīču
kompensācija individuālām personām”.
[5.4] Satversmes tiesa ar 2008.gada 29.decembra spriedumu lietā
Nr.2008-37-03 atzina Noteikumu Nr.899 100.punktu un 100.1punktu par
atbilstošiem Satversmes 91.pantam.
No Administratīvā procesa likuma (turpmāk – APL) 17.panta piektās
daļas izriet, ka arī tiesai ir saistoša Satversmes tiesas sniegtā tiesību normu
interpretācija. Tādējādi, piemērojot Satversmes tiesas sniegto Noteikumu Nr.899
interpretāciju, tiesa secināja, ka noteiktie ierobežojumi, kas paredz segt zāļu
iegādes izdevumus individuāliem pacientiem, ierobežojot maksimālo
kompensācijas apmēru ar 10 000 latiem 12 mēnešu periodā, ir samērīgi.
[5.5] Tā kā lietā konstatētie faktiskie apstākļi atbilst Noteikumos Nr.899
individuālajām personām noteiktajam tiesiskajam sastāvam (pieteicējai ir
diagnosticēta Noteikumu Nr.899 1.pielikumā 5.14.9.punktā minētā slimība –
„Mieloleikoze”, kā arī Medikaments uz Lēmuma pieņemšanas brīdi nebija
iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā), tiesa secināja, ka gan Aģentūra, pieņemot
sākotnējo lēmumu, gan Ministrija, pieņemot galīgo administratīvo aktu, ar kuru
pieteicējai tiktu kompensēti zāļu iegādes izdevumi ne vairāk kā 10 000 latu 12
mēnešu periodā, ir vadījušās no rakstītajās tiesību normās noteiktā. Tomēr,
tiesas ieskatā, lai gan pieņemtais Lēmums formāli atbilst tiesību normām,
Ministrija konkrētajā gadījumā nepamatoti nav ņēmusi vērā īpašos apstākļus un
nav vērtējusi to, vai pieņemot šādu Lēmumu, netiek būtiski aizskartas pieteicējas
cilvēktiesības, kā arī to, vai šāds Lēmums ir uzskatāms par samērīgu.
[5.6] Lietā nav strīda par to, ka ar Lēmumu faktiski tiek ierobežotas
pieteicējas pamattiesības – tiesības uz dzīvību. Tas nozīmē, ka atkāpe no
Noteikumos Nr.899 noteiktajām sekām ir iespējama tad, ja tiek konstatēts, ka
pieteicējas gadījums ir netipisks un, piemērojot Noteikumu Nr.899 tiesību
normas, attiecībā pret pieteicēju netiek ievērots samērīguma princips un iegūtais
rezultāts pret pieteicēju ir netaisnīgs.
Netipisks ir tāds gadījums, kas izpilda visus likuma normas tiesiskā
sastāva nosacījumus, taču ar to nesaraujami ir saistīti papildu apstākļi, kas
būtiski maina šī gadījuma raksturu. Netipiskus gadījumus likumdevējs nav
apzinīgi ietvēris savā likuma normā īstenotajā gribā, jo tas tos nav paredzējis (ja
tas tos būtu paredzējis, tad, attiecīgā normas sastāva ietvaros definējot tipisko
gadījumu, būtu tos iekļāvis). Tas līdz ar to attiecībā uz netipiskajiem
gadījumiem nav izdarījis arī samērīguma apsvērumus un nav iekļāvis tos normā
paredzētajās tiesiskajās sekās (sk. Levits E., Samērīguma princips un obligātais
administratīvais akts. Jurista vārds, 27.03.2007., Nr.13). Samērīguma princips ir
viens no principiem, kas ir vērsts uz taisnīguma īstenošanu. Taisnīgums ir
likuma augstākā mēraukla. Tādēļ tiesiskām sekām taisnīgi jānoregulē attiecīgā
tipiskā situācija, kas noteikta likuma normas tiesiskajā sastāvā (sk. Levits E.,
Samērīguma princips un obligātais administratīvais akts. Jurista vārds,
27.03.2007., Nr.13). Ņemot vērā to, ka tiesiskajām attiecībām ir jābūt taisnīgi
noregulētām tipiskajā situācijā, vēl jo vairāk tiesiskajām attiecībām ir jābūt
taisnīgi noregulētām arī netipiskā situācijā.
Ja par tipiskām situācijām atzītu visas tās situācijas, kad pirmšķietami
izpildās tiesiskās normas sastāvs un būtu jāiestājas tajā paredzētajām sekām, tad
tiesību piemērotājam pie netipiskām situācijām vispār nebūtu iespējams nonākt,
jo visas situācijas tiktu atzītas par tipiskām. Tāpēc tiesību piemērotājam
gadījumos, kad ir izdodams obligātais administratīvais akts, ir nepieciešams
rūpīgi izvērtēt visus konkrētā gadījuma faktiskos apstākļus un izdarīt secinājumu
par tiesību normas piemērošanu, vērtējot iegūtā rezultāta samērīgumu un tā
atbilstību taisnīgumam, kā arī ņemot vērā to, ka katra persona ir unikāla un tai ir
tiesības baudīt cilvēka cieņu neaizskarošu attieksmi no valsts puses.
[5.7] Lai secinātu, ka pieteicējas gadījums ir netipisks, lietā ir
noskaidrojams vai pastāv vismaz viens no turpmāk norādīto apstākļu kopuma.
Proti, vai: 1) ir pierādīta un zināma Medikamenta terapeitiskā efektivitāte un ir
iespējams paredzēt dzīvildzi. Medikaments tiek plaši pielietots mieloleikozes
ārstēšanā pacientiem, kuriem ir izveidojusies rezistence pret iepriekšējo terapiju,
kā arī to, vai Medikaments nav jaunas zāles; 2) Medikaments pieteicējai tiek
lietots atbilstoši noteiktās diagnozes ārstēšanas shēmām un vadlīnijām; 3)
pieteicējai noteiktā diagnoze nav reta; 4) ir iespējams plānot līdzekļus valsts
budžetā, lai nodrošinātu šo zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā.
[5.8] Izvērtējot to, vai ir pierādīta un zināma Medikamenta terapeitiskā
efektivitāte un ir iespējams paredzēt dzīvildzi, kā arī to, vai Medikaments nav
jaunas zāles un tiek plaši pielietotas mieloleikozes ārstēšanā pacientiem, kam ir
izveidojusies rezistence pret iepriekšējo terapiju, tiesa secināja turpmāk minēto.
Sprycel (Dasatinib) 2005.gada 23.decembrī tika apstiprinātas kā zāles reto
slimību ārstēšanai (sk. Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu EMEA/H/C/709,
pieejams http://www.emea.europa.eu). Tādējādi secināms, ka tās ir salīdzinoši
jaunas zāles.
Saskaņā ar Sprycel zāļu aprakstu, kas publicēts Eiropas medicīnas
aģentūras (European Medicines Agency) interneta mājas lapā
(http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/sprycel/H-709-PI-lv.pdf),
katrā Sprycel 20 mg apvalkotā tabletē ir 20 mg aktīvās ķīmiskās vielas (ATC)
dasatiniba (dasatinib) (monohidrāta veidā). Zāļu aprakstā norādīts, ka Sprycel
lieto pieaugušajiem hroniskas mieloleikozes (HML) ārstēšanai, hroniskā,
akcelerācijas vai blastu stadijās ar iepriekšējas terapijas, tostarp imatiniba
mesilāta rezistenci vai nepanesamību, gadījumos. Ieteicamā zāļu Sprycel
sākumdeva hroniskas mieloleikozes hroniskā stadijā ir 100 mg dasatiniba vienu
reizi dienā, lietojot iekšķīgi konsekventi vai nu no rīta, vai vakarā.
Tiesa konstatēja, ka pieteicēja Medikamentu lieto jau no 2008.gada
februāra un ir gūti pozitīvi rezultāti. Jau 2008.gada 10.jūlija SIA “Rīgas
Austrumu klīniskā universitātes slimnīca” klīnikas “Linezers” hematologu
konsīlijs ir secinājis, ka Sprycel ir vienīgais specifiskais medikaments, kas
lietojams, lai saglabātu pilnu citoģenētisko remisiju, pieteicējai bez minētā
medikamenta nav iespējams uzturēt dzīvības funkcijas.
SIA „Rīgas hematoloģijas centrs” hematologu konsīlija Slēdzienā
norādīts, ka saņemot Medikamentu, BCR-ABL gēna koncentrācija kopš
2008.gada 20.maija ir samazinājusies līdz 0,08%, kā arī tika veikta citoģenētikas
analīze, kur analizētajās 20 plātnītēs tikai vienā tika atrasta 8.hromosomas
trisomija, pārējās plātnītēs konstatēja sievietes kariopu bez pataloģiskām
izmaiņām, kas liecina par pilnu citoģenētisku remisiju un labu terapijas
efektivitāti. Šādā situācijā ir medicīniskas indikācijas turpināt terapiju ar
Medikamentu. Arī 2010.gada 3.marta SIA “Rīgas Austrumu klīniskā
universitātes slimnīca” hematologu konsīlija slēdzienā ir norādīts, ka lietojot
Medikamentu, ir panākta slimības remisija.
Tā kā pieteicēja lūdz izdot labvēlīgāku administratīvo aktu, tiesa vērtēja
arī hematologu konsīliju 2009.gada un 2010.gada slēdzienus, proti, arī faktiskos
apstākļus, kādi pastāv lietas izskatīšanas laikā, nevis tikai Lēmuma pieņemšanas
brīdī.
Ievērojot iepriekš minēto tiesa konstatēja, ka ir pierādīta un zināma
Medikamenta terapeitiskā efektivitāte attiecībā uz pieteicēju un, lietojot zāles, ir
iespējams paredzēt dzīvildzi. Tāpat tiesa konstatēja, ka Medikaments nav jaunas
zāles un tiek plaši pielietotas mieloleikozes ārstēšanā pacientiem, kam ir
izveidojusies rezistence pret iepriekšējo terapiju.
[5.9] Pieteicēja no 2004.gada jūlija slimo ar hronisku mieloleikozi,
Filadelfijas hromosoma pozitīva. Valsts Hematoloģijas Centrā slimniece
saņēmusi poliķīmijterapijas kursus ar Hydrea, Agapurīnu, Glivec. Šajā laikā
Viļņas Santariskiu Universitātes klīnikā uzsākta alogēna donora meklēšana, lai
veiktu alogēnu asins cilmes šūnu transplantāciju. Līdz šim piemērots donors nav
atrasts, jo sameklētā potenciālā donore, kas pēc HLA saderības ir 8/10, ņemot
vērā, ka donore ir sieviete un saderība nav 10/10, pacientei ir ļoti augsts risks
komplikācijām un transplantāts pret saimnieku slimības attīstībai, tādēļ
piemērotāka donora meklēšana norit joprojām ik pa 3 mēnešiem.
2006.gada 24.novembrī BCR-ABL gēna koncentrācija bija 6,64 – 01 =
46,7%, bet BCR - ABL gēna koncentrācija 2007.gada 14.augustā pieauga līdz
1,15 + 00 = 81%, kas liecināja par Imatinib (Glivec) rezistenci.
Sprycel ir pretvēža zāles. Tās lieto pieaugušu leikēmijas (balto
asinsķermenīšu vēža) pacientu ārstēšanai un akūtas limfoblastiskās leikēmijas
(ALL) gadījumā, kad limfocīti (cits balto asinsķermenīšu veids) vairojas pārāk
ātri, vai arī HML blastu fāzē, kad pacientiem ir pozitīvs Filadelfijas hromosomas
tests (Ph+). Tas nozīmē, ka daļa pacienta gēnu ir pārkārtojusies un izveidojusi
īpašu hromosomas veidu, ko sauc par Filadelfijas hromosomu. Šī hromosoma
ražo fermentu, kas izraisa leikēmiju. Sprycel lieto pacienti ar nepanesamību vai
gadījumos, kad slimība nepakļaujas ārstēšanai ar citām zālēm.
Pacientiem Sprycel sākumdeva ir 70 mg divreiz dienā, ieņemot vienu
tableti no rīta un vienu vakarā (sk. Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu
EMEA/H/C/709, pieejams http://www.emea.europa.eu).
Tādejādi tiesa secināja, ka Medikaments pieteicējai tiek ordinēts un lietots
atbilstoši noteiktās diagnozes ārstēšanas shēmām un vadlīnijām. Tāpat tiesa
secināja, ka pieteicējai diagnosticētā slimība tiek uzskatīta par retu (sk. Eiropas
publiskā novērtējuma ziņojumu EMEA/H/C/709, pieejams
http://www.emea.europa.eu).
[5.10] Valsts var plānot līdzekļus medikamentu kompensāciju izmaksām,
ja attiecīgās zāles ir iekļautas kompensējamo medikamentu sarakstā un ir zināms
to pacientu skaits, kam būs nepieciešams kompensēt attiecīgās zāles.
2008.gada 15.janvārī Zāļu cenu valsts aģentūrā, atbilstoši Noteikumu
Nr.899 noteiktajai kārtībai, SIA „PharmaSwiss Latvia” iesniedza iesniegumu, ar
kuru lūdza iekļaut Sprycel (Dasatinib) apvalkotas tabletes 20mg un 50mg
kompensējamo zaļu sarakstā. Zāļu cenu valsts aģentūra veica šo zāļu
ārstniecisko ekspertīzi iesniegumā minētajām diagnozēm – C92.1 Hroniska
mieloleikoze – pacientiem, kuriem ir attīstījusies rezistence vai tie netolerē
iepriekšējo terapiju, tai skaitā terapiju ar Imatinib un C91.0 Akūta limfoleikoze
ar pozitīvu Filadelfijas hromosomu (PH+) – pacientiem, kuriem ir attīstījusies
rezistence vai tie netolerē iepriekšējo terapiju.
Zāļu cenu valsts aģentūra ir izvērtējusi iesniegumus un sākotnēji atteica
iekļaut zāles kompensējamo medikamentu sarakstā. Tomēr, kā tiesas sēdē
norādīja atbildētājas pārstāves, 2010.gada 19.oktobra oficiālajā laikrakstā
„Latvijas Vēstnesis” ir publicēts Valsts ekonomikas centra 2010.gada
22.septembra lēmums Nr.417, ar kuru Medikaments 50mg Nr.60 tiek iekļauts
kompensējamo zāļu C sarakstā. Līdz ar to secināms, ka valsts ir apņēmusies
apmaksāt arī Medikamenta izdevumus, secinot, ka tā ārstnieciskā efektivitāte ir
pierādīta un arī ekonomiski tas ir izvērtēts.
Līdz ar to, tiesas ieskatā, nav pamata uzskatīt, ka pieteicējas gadījumā
būtu piemērojams individuālais kompensāciju mehānisms, kas ietverts
Noteikumos Nr.899 XII.nodaļā „Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija
individuālām personām”.
[5.11] Ņemot vērā iepriekš minēto, tiesa secināja, ka pieteicējas gadījums
atšķiras no tipiskā ar to, ka Medikamenta efektivitāte ir pierādīta. It īpaši nav
šaubu par Medikamenta terapeitisko efektivitāti tieši pieteicējai. Pie tam
pieteicēja Medikamentu lieto atbilstoši noteiktās diagnozes ārstēšanas shēmām
un vadlīnijām. Turklāt ārstu konsīlija slēdzienā, kā arī pētījumos ir norādīts, ka
nepastāv cita alternatīva terapija pacientiem, kam ir attīstījusies rezistence pret
iepriekšējo terapiju.
Lai gan tiesa ir konstatējusi, ka pieteicējas slimība ir reta un Medikaments
ir jaunas zāles, tomēr uzskatāms, ka šie apstākļi nav tik būtiski, lai izdarītu
secinājumu, ka pieteicējas gadījums ir tipisks un pilnībā iekļaujas Noteikumu
Nr.899 normas, kas paredz ierobežojumus individuālām personām, noteiktajā
tiesiskajā sastāvā. Šajā situācijā noteicošais ir tieši pieteicējai pielietotās
terapijas efektivitāte, ārstu viedoklis par tās turpināšanu un tās pielietošana
atbilstoši zāļu lietošanas vadlīnijām attiecīgajai diagnozei.
[5.12] Izlemjot jautājumu par pieteicējai labvēlīgāka administratīvā akta
izdošanu, ir ņemams vērā, ka faktiskie apstākļi, kādos atrodas pieteicēja ir
netipiski un pilnībā neiekļaujas piemērojamās tiesību normas sastāvā, kā arī
Vācijas konstitucionālās tiesas 1997.gada 16.septembra spriedumā lietā
Nr.1BvR 347/98 paustā atziņa, ka ir apmaksājama tādas dzīvību apdraudošas vai
nāvīgas slimības ārstēšana atbilstoši ārsta izvēlētajām ārstniecības metodēm, ja
izredzes uz izārstēšanos vai ievērojamu pozitīvu ietekmi uz slimības norisi ir
pārliecinoši augstas
(http://www.bverfg.de/en/decisions/rs20051206_1bvr034798.html). Līdz ar to
tiesa uzskatīja, ka nav samērīgi pieteicējai atteikt segt Medikamenta iegādes
izdevumus 100% apmērā, jo attiecībā pret pieteicēju nebūtu taisnīgi pieļaut šādu
ierobežojumu, kas liedz viņai iespēju turpināt ārstēšanos, kas pieteicējai ir
efektīva, kā arī atteikums segt zāļu izdevumus var novest pie pieteicējas nāves.
[5.13] Izvērtējot Satversmes tiesa 2006.gada 11.decembra sprieduma lietā
Nr. 2006-10-03 22.punktā, Senāta 2004.gada 20.aprīļa sprieduma lietā Nr.SKA-
33 11.punktā izklāstītās atziņas, tiesa secināja, ka lietā ir pieļaujama atkāpe no
Noteikumos Nr.899 noteiktā zāļu kompensācijas apmēra ierobežojuma, jo
ierobežojums attiecībā pret pieteicēju nav samērīgs un taisnīgs. Tādejādi tiesa
var lemt par pienākuma uzlikšanu atbildētājam segt pieteicējai Medikamenta
iegādes izdevumus 100% apmērā.
[5.14] Ministrijas arguments, ka Noteikumi Nr.899 neparedz Aģentūrai
rīcības brīvību, pieņemot lēmumu par individuālu zāļu izdevumu kompensāciju,
nevar būt par pamatu, lai atteiktu pieteicējai kompensēt viņai nepieciešamo zāļu
iegādi. Proti, pieteicējas gadījums ir īpašs, jo pieteicējai ir rezistence pret zālēm
Glivec, kas ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā. Tādu personu, kam ir
rezistence pret zālēm Glivec ir salīdzinoši maz, tādējādi, tas uzskatāms par vērā
ņemamu apstākli, kas var būt par pamatu, lai lemtu par Medikamenta izdevumu
kompensāciju 100% apmērā.
Ministru kabinets nav vērtējis visus apstākļus, kā arī individuālus
gadījumus, kad ar Ls 10 000 kompensāciju varētu būt par maz, īpaši gadījumos,
kad tiek skartas Satversmes 93.pantā nostiprinātas personas tiesības uz dzīvību.
Saskaņā ar Satversmes 91.pantu visi cilvēki Latvijā ir vienlīdzīgi likuma un
tiesas priekšā. Cilvēka tiesības tiek īstenotas bez jebkādas diskriminācijas.
Savukārt Satversmes 93.pants noteic, ka ikviena tiesības uz dzīvību aizsargā
likums. Tiesas vērtējumā gadījumos, kad tiek skartas personas tiesības uz dzīvību
un pastāv tik būtisks apstāklis kā rezistence pret zālēm, kas ir iekļautas
kompensējamo zāļu sarakstā, saskaņā ar vienlīdzības principu līdzīgas zāles, kas
ir piemērotas personai, ir kompensējamas pilnā apmērā.
[5.15] No Farmācijas likuma un Noteikumos Nr.899 ietvertajām tiesību
normām un pamatprincipiem secināms, ka Latvijas valsts, realizējot Satversmes
1.pantā noteikto, ka Latvija ir neatkarīga demokrātiska republika, kā arī
111.pantā noteikto, ka valsts aizsargā cilvēku veselību un garantē ikvienam
medicīniskās palīdzības minimumu, ir apņēmusies daļēji vai pat pilnā apmērā
kompensēt cilvēka dzīvības nodrošināšanai nepieciešamās zāles, pirmām kārtām
vadoties no tā, kāda slimība ir piemeklējusi attiecīgo cilvēku. Tādējādi
palīdzības pamatā ir slimības bīstamība un prognozējamās negatīvās sekas (sk.
Noteikumu Nr.899 4.1. punktu). Tā kā valsts ekonomiskās iespējas konkrētajā
attīstības stadijā nav neierobežotas, valsts nespēj sniegt palīdzību visiem, kam tā
iespējams būtu nepieciešama, vai arī nespēj palīdzēt pilnā apmērā, šī iemesla dēļ
likumdevējs ir izvēlējies ieviest ierobežojumus kā, piemēram, individuālu
metodi zāļu kompensācijai. Tomēr, tiesas ieskatā, likumdevējs šādā gadījumā
nav vēlējies ierobežot slimo personu tiesības, bet gan nodrošināties pret to, lai
valsts (visas sabiedrības) naudas līdzekļi netiktu tērēti nelietderīgi, kompensējot
medikamentus, kuru efektivitāte un pielietojuma rezultāts nav pārbaudīts.
Personai negatīvu lēmumu pamatojot tikai ar šo izņēmumu no vispārējās
kompensācija kārtības, kuras pamatā ir attiecīgā diagnoze, var tikt pārkāpts arī
visu personu vienlīdzības princips, kas ir Satversmes 1.panta pamatā.
Tiesa atzina, ka runāt par vienlīdzības principa ievērošanu var tikai tad, ja
pastāv vienādi salīdzināmi faktiskie apstākļi. Lai gan izskatāmajā gadījumā
faktiskie apstākļi it kā nav pilnīgi vienādi, jo pie vienas un tās pašas slimības
pieteicējai ir izveidojusies rezistence pret kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto
medikamentu Glivec, un viņai ir jālieto citas zāles, tomēr ir izvērtējams, vai šādā
gadījumā ir ievērota vienlīdzība ar personām, kuras lieto medikamentu Glivec. Pie
apstākļiem, ka Medikaments ir pazīstams un atzīts citās valstīs, un tā terapeitiskā
efektivitāte attiecībā uz pieteicēju ir pierādīta, šāda vienlīdzība netiek nodrošināta,
it īpaši tādā gadījumā, ja medikamenta Sprycel izmaksas būtiski nepārsniedz
medikamenta Glivec izmaksas.
[5.16] Konkrētajā gadījumā nevar konstatēt nozīmīgus zaudējumus
sabiedrībai, jo gadījumā, ja pieteicējai nebūtu rezistence pret zālēm Glivec, kas
ir iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā, tad pieteicējai zāles tiktu kompensētas
pilnā apmērā. Turklāt konkrētajā gadījumā Ministrijas apgalvojums, ka
attiecīgas zāļu izmaksas ir nesamērīgas ar to ārstniecības efektivitāti, ir
nepamatots, jo ir ārstu konsīlija atzinums, no kura izriet, ka konsīlijs ir
konstatējis šo zāļu efektivitāti pieteicējai. Pieteicēja arī ir iesniegusi aprēķinus,
ka šīs zāles faktiski nav pārmērīgi dārgas, salīdzinot ar sarakstā iekļautajām
Glivec. Ministrija nav sniegusi citādus aprēķinus, no kuriem izrietētu izmaksu
nesamērība. Līdz ar to tiesa nesaskatīja minētajā apstāklī sabiedrības labumu,
ko sabiedrība iegūst ar ierobežojumiem, kas uzlikti adresātam.
[5.17] Izskatāmajā gadījumā ir izvērtējams, vai kompensējot pieteicējai
Medikamentu, valstij netiek uzliktas pārlieku lielas finansiālas saistības, kas
varētu būt pamats uzskatīt, ka pieteicējai tiktu piešķirts papildus labums, kas,
pirmkārt, nostādītu pieteicēju privileģētākā stāvoklī, kā citus hroniskas
mieleikozes slimniekus, kā arī atņemtu līdzekļus citiem slimniekiem, kuriem
nepieciešams kompensēt zāles.
Pieteicēja norāda, ka salīdzinot medikamenta Glivec un Sprycel izmaksas
(salīdzinājums dots cenās, kas bija pieteikuma iesniegšanas dienā), redzams, ka
Medikamenta 100 mg, kura iepakojumā ir 120 cietās kapsulas, kompensācijas
bāzes cena ir Ls 1600, bet aptiekas cena ar 10% PVN ir Ls 1764,68. Pieteicēja
paskaidroja, ka viņai situācijā, kad nebūtu izstrādājusies rezistence pret Glivec,
ārstēšanai ar Glivec saskaņā ar hematologu konsīlija 2007.gada 13.novembra
slēdzienā norādīto, būtu nepieciešami vismaz 800 mg dienā, kuru iegādes
izdevumus valsts kompensētu pilnībā. Šādā situācijā viņai mēnesim būtu
nepieciešami vismaz divi iepakojumi Glivec, kuru aptiekas izmaksas kopā
sastādītu Ls 3529,36, savukārt zāļu Sprycel viena iepakojuma aptiekas cena ir Ls
3862,20. Atbilstoši hematologu konsīlija 2008.gada 10.jūlija slēdzienā
norādītajam, pieteicējai nepieciešamā Medikamenta dienas deva ir 140 mg.
Kopējā 12 mēnešiem paredzētā Medikamenta 70mg izmaksu summa ir Ls 50
208,60 (summa aprēķināta, viena iepakojuma aptiekas cenu Ls 3862,20 reizinot
ar 13 – nepieciešamo iepakojumu skaitu 12 mēnešu periodam). Attiecīgi vienam
mēnesim Medikamenta iegādei nepieciešamā summa ir Ls 4184,05, kas ir tikai
par 654,69 latiem, jeb par 7,7% lielāka nekā vienam mēnesim Glivec iegādei
nepieciešamās izmaksas.
Izvērtējot iepriekš minēto un pieteicējas pārstāves norādīto tiesas sēdē, ka
Medikamenta cena pašlaik aptiekās ir pat par 10-15% zemāka, tiesa nesaskatīja
ne vienlīdzības principa pārkāpumu, ne arī ievērojamu ekonomisku
apgrūtinājumu valstij, kas ir pieņēmusi politisku lēmumu kompensēt zāles
hroniskas mieleikozes slimības gadījumā.
[5.18] Ievērojot APL 6.pantā minēto, tiesa uzskatīja, ka ir jāievēro
vienlīdzības princips starp personām, kuras var lietot 100% kompensējamās
zāles Glivec un tām personām, kurām ir rezistence pret minētajām zālēm.
Tiesiskā valstī nedrīkst pastāvēt tāda situācija, ka vienas personas ar tādu pašu
diagnozi kā pieteicēja var saņemt zāļu kompensāciju 100% apmērā, bet
pieteicēja īpašo apstākļu (rezistences pret kompensējamām zālēm) dēļ to nevar,
it īpaši tādā gadījumā, ja kompensējamās zālēs Glivec un pieteicējai
nepieciešamās zāles Sprycel cenas ziņā ir līdzīgas, un ja ārstu konsīlijs ir atzinis
zāļu Sprycel piemērotību un terapeitisko efektivitāti attiecīgai personai
(pieteicējai). Tāpat ir ņemams vērā apstāklis, ka gadījumā, ja pieteicējai nebūtu
izveidojusies rezistence pret preparātu Glivec, valsts jebkurā gadījumā būtu
spiesta segt izdevumus par zālēm 100% apmērā, proti, ne valsts, ne sabiedrība
neiegūtu konkrētu labumu. Nav šaubu, ka pieteicēja par to, ka viņai ir
izveidojusies rezistence pret konkrētām kompensējamo zāļu reģistrā ietvertajām
zālēm, nekādā ziņā nav vainojama. Arī Ministru kabineta mērķis, Noteikumos
Nr.899 ietverot kompensācijas robežas individuālajos gadījumos, sedzot zāļu
izmaksas līdz Ls 10 000 apmērā, nav bijis liegt saņemt kompensējamās zāles
personām ar konkrētu diagnozi, bet ir noteikusi ierobežojumus īpašos retu
slimību gadījumos, ja ir nepieciešamas dārgas un faktiski nepārbaudītas zāles,
proti, tādas, kuru efektivitāte būtu apšaubāma. Tādējādi uzskatāms, ka
nekompensējot pieteicējai Medikamentu 100% apmērā, attiecībā uz pieteicēju
netiktu ievērots vienlīdzības princips, kas ir nostiprināts gan APL 6.pantā, gan
Satversmes 91.pantā.
[5.19] Pamatojoties uz iepriekš minēto, tiesa atzina, ka ir pamats uzlikt
pienākumu atbildētājam kompensēt pieteicējai Medikamenta 70 mg 13 iepakojumu
(iepakojumā 56 tabletes) iegādes izdevumus 100 % apmērā.
[6] Par Administratīvās rajona tiesas 2010.gada 29.novembra spriedumu
Ministrija iesniedza apelācijas sūdzību, kas pamatota ar turpmāk minētajiem
argumentiem.
[6.1] Ministrija apelācijas sūdzībā atsaucas uz Satversmes tiesas 2008.gada
29.decembra spriedumu lietā Nr.2008-37-03 un 2009.gada 7.janvāra spriedumu
lietā Nr.2009-12-03, papildus norādot, ka pieteicējas prasība lietā pēc būtības
neatšķiras no Satversmes tiesas izvērtētajām situācijām, jo Satversmes tiesa ir
sniegusi vērtējumu attiecībā uz citas personas tiesībām saņemt zāļu iegādes
izdevumus pilnā apmērā un ir atzinusi to, ka Noteikumos Nr.899 ietvertais
individuālais zāļu kompensācijas mehānisms (tajā skaitā noteiktos kompensācijas
apmēra ierobežojums Ls 10 000 apmērā 12 mēnešu ārstēšanās kursam) jau paredz
kompensējamo zāļu sarakstā neiekļauto zāļu iegādes izdevumu kompensāciju
individuālām (arī netipiskos apstākļos esošām) personām. Saskaņā ar APL 17.panta
piekto daļu, ja Satversmes tiesa attiecīgo tiesību normu ir interpretējusi spriedumā,
iestāde un tiesa piemēro šo interpretāciju.
[6.2] Ministrija atsaucas uz Administratīvās apgabaltiesas 2009.gada
29.janvāra spriedumu lietā Nr.A42561808, kurā, lemjot par zāļu iegādes izdevumu
kompensāciju pieteicējam kā individuālam pacientam, tika apstrīdēts zāļu iegādes
kompensācijas apmērs – ne vairāk kā Ls 10 000 vienam pacientam 12 mēnešu
periodā. Administratīvā apgabaltiesa noraidīja pieteicēja pieteikumu par labvēlīga
administratīvā akta izdošanu, ar kuru pieteicējam tiktu kompensēti zāļu iegādes
izdevumi 100% apmērā. Savukārt 2009.gada 26.janvāra spriedumā lietā
Nr.A42666508, kurā, lemjot par zāļu iegādes izdevumu kompensāciju pieteicējai
kā individuālam pacientam, tika apstrīdēts zāļu iegādes kompensācijas apmērs – ne
vairāk kā Ls 10 000 vienam pacientam 12 mēnešu periodā, apgabaltiesa noraidīja
pieteicējas pieteikumu par labvēlīga administratīvā akta izdošanu, ar kuru
pieteicējai tiktu kompensēti zāļu iegādes izdevumi 100% apmērā. Spriedums
2009.gada 26.februārī stājies likumīgā spēkā.
[6.3] Pirmās instances tiesa nav pienācīgi izvērtējusi Noteikumos Nr.899
iekļauto tiesību normu jēgu un mērķi, kā arī to saistību ar citām tiesību normām, jo
Noteikumu Nr.899 3. un 4.punkts nosaka kompensācijas principus kompensējamo
zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, bet Noteikumu Nr.899 XII.nodaļā „Zāļu un
medicīnisko ierīču kompensāciju individuālām personām” ir noteikta
kompensācijas kārtība individuālām personām. Līdz ar to tiesa nepareizi
interpretējusi tiesību normas, uzliekot par pienākumu VNC veikt Noteikumos
Nr.899 neparedzētu darbību.
[6.4] Nepamatots ir tiesas secinājums, ka pieteicējas gadījums uzskatāms par
netipisku, pamatojoties uz apstākli, ka Medikamenta efektivitāte ir pierādīta.
Netipisks gadījums ir jāpamato ar īpašiem, uzrādāmiem un pārliecinošiem
argumentiem. Zāļu efektivitāte, Ministrijas ieskatā, nav šāds arguments, jo,
pirmkārt, zāles pēc savas jēgas efektīvs līdzeklis slimības ārstēšanai, otrkārt, zāļu
efektivitāte ir irrelevanta, izskatot jautājumu par netipisku zāļu iegādes izdevumu
kompensāciju individuālām personām. Ar tiesas definētām netipiskā gadījuma
pazīmēm var apzīmēt lielāko vairumu zāļu kompensācijas gadījumu.
[6.5] Attiecībā uz tiesas norādīto, ka Medikaments ir tikai par 7% dārgāks,
nekā zāles Glivec, pret kurām pieteicējai ir izveidojusies rezistence, Ministrija
minētajā apstāklī nesaskata sabiedrības labumu, ko tā iegūtu ar ierobežojumiem,
kas uzlikti adresātam. Līdzekļi par pieteicējai neizmantotajām zālēm Glivec
nepaliek neizmantoti un tos nevar, pieliekot 7 %, „pārcelt” uz Medikamenta
apmaksu, jo pieteicējas vietā zāles Glivec sāk saņemt cita persona, kas ierobežotā
finansējuma dēļ ir gaidījusi šīs zāles rindā.
[6.6] Pirmās instances tiesas spriedums pēc savas būtības nav izpildāms, jo
zāles tiek kompensētas uz ierobežotu periodu, kurš izriet no ārstu konsilija
slēdzienā noteiktā. Izskatāmajā gadījumā ārstu konsilija lēmums tika pieņemts
2008.gada 10.jūlijā un noteica terapiju ar Medikamentu. Plānotais terapijas ilgums
– 12 mēneši. Šis periods beidzās 2009.gada 9.jūlijā. 2009.gada 9.aprīlī Aģentūra
pieņēma lēmumu Nr.4/1.1-10/233 (pagaidu noregulējuma izpilde), ar kuru nolemts
kompensēt pieteicējai Medikamenta iegādes izdevumus 100% apmērā ārstēšanās
kursam no 2009.gada 4.aprīļa līdz 2009.gada 9.jūlijam, nosakot, ka apmaksu par
zālēm aptiekai Aģentūra veiks reizi mēnesī par zāļu iegādi viena mēneša ārstēšanās
kursam. Tādējādi par šo periodu pieteicēja jau ir saņēmusi zāļu iegādes izdevumu
kompensāciju pilnā apmērā un arī šobrīd tās saņem, bet uz cita tiesiskā pamata.
[7] Rakstveida paskaidrojumā apelācijas instances tiesai pieteicēja norādīja,
ka Ministrijas apelācijas sūdzību neatzīst, papildus norādot turpmāk minēto.
[7.1] Ministrijas apelācijas sūdzība nesatur tādus argumentus, kas dotu
pamatu secinājumam, ka pirmās instances tiesa, taisot spriedumu, būtu pieļāvusi
tiesību normu pārkāpumus vai arī nepareizi būtu izvērtējusi lietas faktiskos
apstākļus. Tiesa, izskatot pieteicējas pieteikumu, ir pilnīgi un objektīvi izvērtējusi
lietas apstākļus un izspriedusi lietu pareizi, taisnīgi un atbilstoši likuma normām.
[7.2] Attiecībā par Ministrijas atsaukšanos uz Administratīvās apgabaltiesas
spriedumiem lietās Nr.A42561808 un Nr.A42666508 norādāms, ka minētajās lietā
pieteicēji bija snieguši pieteikumus saistībā ar citu zāļu iegādes izdevumu
kompensēšanu. Vienā gadījumā lūgts kompensēt zāļu Imiglucerase, otrā gadījumā
– zāļu Elaprase iegādes izdevumus. Līdz ar to nav šaubu, ka faktiskie apstākļi
minētajās lietās atšķiras no faktiskajiem apstākļiem lietā, kas ierosināta pēc
pieteicējas pieteikumu un tādēļ nav pamata atsaukties uz šiem spriedumiem.
[7.3] Pretēji Ministrijas apelācijas sūdzībā norādītajam, tiesas spriedums
neuzliekt VNC pienākumu veikt tādas darbības, kas izietu ārpus VNC kompetences
robežām. Tiesas veiktā tiesību normu interpretācija ir pareiza.
[7.4] Kā tas norādīts Ministrijas apelācijas sūdzībā, kopš 2010.gada
22.septembra Medikaments ir iekļauts kompensējamo zāļu C sarakstā. Attiecīgi,
Medikamenta terapeitiskā un izmaksu efektivitāte ir atzīta par pierādītu.
[8] Tiesas sēdē Ministrijas pārstāvis norādīja, ka Augstākās tiesas Senāta
Administratīvo lietu departaments (turpmāk – Senāts) 2011.gada 14.oktobra
spriedumā identiskā lietā Nr.SKA-394/2011 ir devis skaidrojumu par Medikamenta
iegādes izdevumu kompensāciju. Ministrijas pārstāvis apelācijas sūdzību uzturēja,
pamatojoties uz Senāta juridisko skaidrojumu minētajā lietā. Nacionālā veselības
dienesta pārstāvis pauda viedokli, ka apelācijas sūdzība ir pamatota. Savukārt
pieteicējas pārstāvis tiesa sēdē apelācijas sūdzību neatzina.
Motīvu daļa
[9] Tā kā lietā piemērotā pagaidu noregulējuma kārtībā pieteicējas
prasītais administratīvais akts ir izdots, tiesa var vērtēt tikai Lēmuma tiesiskumu.
Šādu prasījumu pieteicējas pārstāvis arī uzturēja, norādot, ka Lēmuma
tiesiskuma izvērtēšana nepieciešama, lai novērstu līdzīgu gadījumu
atkārtošanos.
[10] Uzklausījusi administratīvā procesa dalībnieku paskaidrojumus,
pārbaudījusi lietas materiālus un novērtējusi lietā esošos pierādījumus,
Administratīvā apgabaltiesa atzīst, ka Ministrijas apelācijas sūdzība ir daļēji
pamatota un pieteicējas prasījums par Lēmuma atzīšanu par prettiesisku ir
apmierināms.
[11] Ar Lēmumu, pamatojoties uz Noteikumu Nr.899 92.2.apakšpunktu,
100. un 100.1punktu, pieteicējai atteikts kompensēt Medikamenta iegādes
izdevumus 12 mēnešu ārstēšanas kursam 100% apmērā.
Lietā nav strīda par to, ka atbilstoši Noteikumu Nr.899 92.2.apakšpunktam
pieteicējas diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā, un dzīvības funkciju
uzturēšanai nav piemērotas nevienas no kompensējamām zālēm. Šādos
gadījumos, kā to noteic Noteikumu 100.punkts, zāles vienam pacientam tiek
kompensētas ne vairāk kā Ls 10 000 apmērā 12 mēnešu periodā. Atbilstoši
noteikumu 100.1punktam, ja paredzamie izdevumi pārsniedz šo noteikumu
100.punktā minētos izdevumus, VNC lēmumā par zāļu kompensāciju norāda
kompensācijas izdevumus par vienu zāļu iepakojumu. Starpību starp viena zāļu
iepakojuma cenu un Aģentūras lēmumā norādīto kompensācijas apmēru sedz
pacients, saņemot zāles aptiekā.
[12] Senāts, izskatot ar šo lietu identisku lietu par Medikamenta iegādes
izdevumu kompensēšanu pieteicējai 100% apmērā laikā no 2008.gada
30.janvāra līdz 2009.gada 29.janvārim, 2011.gada 14.oktobra spriedumā (lieta
Nr.SKA- 394/2011) ir devis vērtējumu attiecīgo tiesību normu piemērošanai pie
tāda paša faktisko apstākļu kopuma. Ievērojot minēto, apgabaltiesa uzskata par
iespējamu atsaukties uz Senāta secinājumiem šajā lietā.
[12.1] Satversmes tiesa ar 2008.gada 29.decembra spriedumu lietā
Nr.2008-37-03 ir atzinusi, ka Noteikumu Nr.899 100. un 100.1punkts atbilst
Satversmes 91.pantam.
Satversmes tiesa minētajā spriedumā, atsaucoties arī uz starptautisko
cilvēktiesību normu piemērošanas praksi, ir norādījusi uz to, ka no personas
tiesībām uz veselību, kā arī no tiesībām uz dzīvību un tiesībām uz privāto dzīvi
valstij neizriet pienākums nodrošināt ikvienam nepieciešamās zāles bez maksas.
Turklāt valsts finanšu resursi ir ierobežoti un valsts nevar apmaksāt ikvienam
visas nepieciešamās zāles. Tāpēc valstij ir pienākums nodrošināt efektīvu
resursu izmantošanu un panākt taisnīgu līdzsvaru veselības aprūpei atvēlēto
finanšu resursu sadalē, ievērojot atsevišķu pacientu nepieciešamību saņemt
dārgus veselības aprūpes pakalpojumus un vispārējo nepieciešamību nodrošināt
veselības aprūpes pieejamību pēc iespējas lielākai sabiedrības daļai (sk. minētā
sprieduma 12.1.punktu, kā arī Satversmes tiesas 2010.gada 7.janvāra
sprieduma lietā Nr.2009-12-03 15. un 17.punktu).
No šāda aspekta zāļu izdevumu kompensācijas ierobežojums
individuālajos gadījumos, Senāta ieskatā, ir saprotams un pamatots, turklāt
ņemot vērā individuālā kompensācijas mehānisma izveidošanas mērķi. Proti, kā
iepriekš minētajā spriedumā secinājusi Satversmes tiesa, ņemot vērā Ministru
kabineta paskaidrojumā norādīto, individuālām personām paredzētās zāļu
iegādes izdevumu kompensācijas gadījumā nav pierādīta attiecīgā medikamenta
terapeitiskā efektivitāte, atbilstība konkrētu slimību ārstēšanas shēmām un
vadlīnijām, kā arī citiem nozīmīgiem faktoriem, turklāt nav attiecīgā
medikamenta izmaksu pozitīva novērtējuma. Individuālais kompensācijas
mehānisms noteikumos Nr.899 vērsts uz to, lai nodrošinātu neparedzētus
gadījumus (retas diagnozes, jauni medikamenti), ja medikamenta terapeitiskā
efektivitāte nav zināma un nav iespējams valsts budžetā paredzēt un plānot
pacienta vajadzību apmierināšanai nepieciešamos līdzekļus (sk. minētā
sprieduma 3., 12.2. un 12.4.1.punktu). Kā paredz Noteikumu Nr.899 92.punkts,
izdevumus kompensācijām individuālām personām sedz zāļu iegādes
kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros.
Taču, lai arī minētās noteikumu normas Satversmes tiesā ir vērtētas pēc
Administratīvās rajona tiesas pieteikuma, kas iesniegts, izskatot ar šo lietu
identisku lietu par Sprycel izdevumu kompensāciju, Senāta ieskatā, Satversmes
tiesa ir vērtējusi tikai to, vai Satversmes 91.pantam atbilst Noteikumos Nr.899
noteiktais kompensācijas ierobežojums individuālā zāļu kompensācijas
mehānisma gadījumā. Satversmes tiesa nav vērtējusi konkrētās lietas apstākļus
un nav pārbaudījusi, vai minētajā lietā nepastāv kādi šķēršļi, lai piemērotu
attiecīgās tiesību normas.
2007.gada 28.februāra lēmumā lietā Nr.2006-41-01 Satversmes tiesa ir
atzinusi, ka arī obligātā administratīvā akta izdošanas gadījumā iestādei un arī
tiesai, pārbaudot iestādes lēmumu, ir jāapsver tiesisko seku samērība un
jānodrošina taisnīgums, nepieļaujot formālu tiesību normu piemērošanu,
ignorējot faktiskos apstākļus, kas konkrētu gadījumu būtiski atšķir no citiem
gadījumiem, kuros likumdevējs ir paredzējis noteiktu valsts varas izmantošanas
veidu. Satversmes tiesa norādījusi, ka netipiskos gadījumos iestādei ir tiesības
atkāpties no tiesisko seku īstenošanas. Tomēr šādai atkāpei ir jābūt pamatotai ar
īpašiem, uzrādāmiem un pārliecinošiem argumentiem (sk. minētā lēmuma 14. un
15.punktu).
[12.2] Senāts atzina, ka pieteicējas situācija ir atzīstama par netipisku un
pieteicējas gadījums neiekļaujas Noteikumu Nr.899 12.nodaļas regulējumā par
individuālo kompensāciju mehānismu tvērumā. Senāts par nozīmīgu atzina
apstākli, ka pieteicēja jau iepriekš saņēma kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto
zāļu Glivec kompensāciju 100% apmērā. Minētais liecina par to, ka izdevumi,
lai segtu pieteicējai nepieciešamo zāļu – Glivec – iegādi, ir zināmi un jau
paredzēti zāļu kompensācijai paredzētajos līdzekļos. Līdz ar to pieteicējas
situācija nav pieskaitāma neplānotiem gadījumiem, kas palielina budžeta
izmaksas. Ja pieteicējai nebūtu izveidojusies rezistence pret Glivec, viņa
turpinātu šīs zāles lietot, saņemot izdevumu kompensāciju 100% apmērā, kas
pēc lietā esošajiem aprēķiniem ievērojami pārsniedz Ls 10 000, un pieteicējai
ieplānotie kompensācijas līdzekļi neatbrīvotos un tos nevarētu izmantot citas
personas.
Noteikumu Nr.899 70.punkts paredz, ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu
lietošanu, konkrētā ārstniecības iestāde par to informē Aģentūru, kas savukārt
paziņo konkrētajai ārstniecības iestādei par iespējām uzsākt zāļu lietošanu
nākamajam pacientam saskaņā ar reģistrēto konsīlija lēmumu. Senāta ieskatā,
minētā tiesību norma ir jāinterpretē pēc tās jēgas, lai nonāktu pie taisnīga
rezultāta, un tāpēc secināms, ka tā attiecas uz gadījumiem, kad zāļu lietošana
pacientam vairs nav nepieciešama, piemēram, uzsāktais ārstēšanas kurss
pabeigts, pacients izveseļojies vai, kā plānots pieteicējas gadījumā, veikta
halogēnu asins cilmes šūnu tranplantācija. Pieteicējas gadījumā Glivec turpmāka
lietošana nav iespējama izveidojušās rezistences dēļ, nevis tādēļ, ka zāļu
lietošana viņai vispār vairs nav nepieciešama.
Šādos apstākļos, samazinot pieteicējai sākotnēji ieplānoto kompensācijas
summu, kuru viņa arī saņēma līdz tam, tiktu pieļauts netaisnīgs rezultāts pret
pieteicēju, jo ārstēšanas kursu pieteicēja nav pabeigusi, kā arī tas nebūtu
samērīgs, jo, kā norādīts iepriekš, ja pieteicējai nebūtu izveidojusies rezistence
un viņa turpinātu lietot Glivec, viņai ieplānotie līdzekļi minēto zāļu izdevumu
segšanai 100% apmērā neatbrīvotos un citi pacienti uz to nevarētu pretendēt.
Normas izdevēja mērķis, nosakot individuālo zāļu kompensēšanas
mehānismu un paredzot ierobežotu kompensācijas apmēru, nevarēja būt
samazināt pacientam iepriekš kompensēto zāļu izdevumu apmēru, ja pret
kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām zālēm pacientam izveidojusies
rezistence, bet vienīgās alternatīvās zāles minētajā sarakstā nav iekļautas. Tas
neatbilstu Noteikumu Nr.899 mērķim. Proti, minētie noteikumi nosaka zāļu
kompensācijas kārtību, kas nodrošina pacientam iespēju iegādāties zāles par
kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. Turklāt, kā norādījusi Satversmes tiesa,
izpildot Farmācijas likuma 5.pantā noteikto deleģējumu, Ministru kabineta
uzdevums [izdodot Noteikumus Nr.899] ir iespēju robežās izstrādāt tādu kārtību,
kas, ievērojot Satversmē un likumos noteikto, paredzētu taisnīgi un saprātīgi
sadalīt likumdevēja atvēlētos resursus (sk. Satversmes tiesas 2010.gada
7.janvāra sprieduma lietā Nr.2009-12-03 20.1.punktu).
[12.3] Senāts secināja, ka pieteicējas gadījums konkrētajos apstākļos ir
atzīstams par netipisku un tam nav piemērojamas individuālā kompensācijas
mehānisma tiesiskās sekas – zāļu iegādes izdevumu kompensācijas
ierobežojums Ls 10 000 12 mēnešu periodā, bet Sprycel zāļu iegādes izdevumi
laikā no 2008.gada 30.janvāra līdz 2009.gada 29.janvārim pieteicējai bija
jākompensē tādā summā, kāda minētajā periodā viņai būtu kompensēta zāļu
Glivec iegādei.
[12.4] Ievērojot iepriekš minētās Senāta atziņas un secinājumus
2011.gada 14.oktobra spriedumā lietā Nr.SKA-394/2011, apgabaltiesa uzskata,
ka, ņemot vērā abu lietu faktisko apstākļu identiskumu, arī izskatāmajā lietā
pieteicējas gadījums ir atzīstams par netipisku. Līdz ar to arī šajā gadījumā
nebija piemērojams zāļu iegādes izdevumu kompensācijas ierobežojums Ls
10 000 12 mēnešu periodā, bet pieteicējai bija jākompensē Medikamenta
iegādes izdevumi 12 mēnešu periodā tādā summā, kāda minētajā periodā viņai
būtu kompensēta zāļu Glivec iegādei. Apgabaltiesa neuzskata par būtisku veikt
precīzus aprēķinus, kādā summā pieteicējai būtu kompensējama Medikamenta
iegāde, jo tam šajā gadījumā nav izšķiroša nozīme. Turklāt pieteicējai jau
pagaidu noregulējuma kārtībā ir kompensēti Medikamenta iegādes izdevumi
pilnā apmērā.
Ievērojot minēto, apgabaltiesa atzīst, ka Lēmums, ar kuru noteikta
Medikamenta iegādes izdevumu maksimālā kompensācijas summa Ls 10 000 12
mēnešu ārstēšanās kursam, ir bijis prettiesisks.
[13] Saskaņā ar APL 126.panta pirmo daļu apgabaltiesa atzīst, ka
atbildētājai, kas šajā lietā ir Latvijas Republika, uzliekams pienākums atlīdzināt
pieteicējai viņas samaksāto valsts nodevu 20 latu apmērā.
[14] Pirmās instances tiesa pamatoti atzina, ka pieteicējas situācija
konkrētajos apstākļos ir netipisks gadījums un tam nav piemērojamas
individuālā kompensācijas mehānisma tiesiskās sekas – zāļu iegādes izdevumu
kompensācijas ierobežojums Ls 10 000 apmērā 12 mēnešu periodā. Savukārt
atzīstot, ka pieteicējai Medikamenta iegādes izdevumi kompensējami 100 %
apmērā, pirmās instances tiesa nav ņēmusi vērā, ka kompensējamo zāļu sarakstā
neiekļautu zāļu iegādes izdevumu kompensācijai līdzekļi tiek piešķirti no zāļu
iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. Medikamenta
iegādes izdevumu kompensēšana 100 % apmērā prasītu neplānotus papildu
līdzekļus. Tas būtu pretrunā ar šā sprieduma 12.1.punktā norādīto par finanšu
līdzekļu līdzsvarotu sadali zāļu iegādes izdevumu kompensēšanai, kas ir
likumdevēja kompetences jautājums, lemjot par valsts budžeta līdzekļiem (sal.
Senāta 2011.gada 14.oktobra sprieduma lietā Nr.SKA-394/2011 14.punkts).
Rezolutīvā daļa
Pamatojoties uz Administratīvā procesa likuma 307. un 309.pantu,
Administratīvā apgabaltiesa
nosprieda
Apmierināt A.J. pieteikumu konstatēt Veselības ministrijas 2009.gada
21.maija lēmuma Nr.V-01-20FĪZ.17/581 prettiesiskumu.
Atzīt par prettiesisku Veselības ministrijas 2009.gada 21.maija lēmumu
Nr.V-01-20FĪZ.17/581.
Uzlikt pienākumu Latvijas Republikai atlīdzināt A.J. viņas samaksāto
valsts nodevu Ls 20 (divdesmit) apmērā.
Spriedumu var pārsūdzēt Augstākās tiesas Senāta Administratīvo lietu
departamentā 30 dienu laikā no sprieduma sastādīšanas dienas, iesniedzot
kasācijas sūdzību Administratīvajā apgabaltiesā.
Tiesas sēdes priekšsēdētāja /paraksts/ M.Osmane
Tiesneses /paraksts/ S.Gintere
/paraksts/ V.Zommere
NORAKSTS PAREIZS
Administratīvās apgabaltiesas tiesnese M.Osmane
Rīgā, 2012.gada 16.maijā