Market Court dismisses patent infringement claim because the supplementary protection certificate was declared void in a prior ruling.
Finland (FI)
Legislator summary
AI generatedThe Market Court dismissed the plaintiffs' infringement claims against Ratiopharm and Teva Finland because the supplementary protection certificate (SPC) underpinning the action had been declared void in a previous judgment. The plaintiffs argued that the defendants' handling of Apixaban products violated the SPC, but the court noted the certificate's invalidity rendered the alleged infringement non-existent. Consequently, the court ordered the plaintiffs to bear the defendants' legal costs and annulled the interim injunction previously issued based on the now-void certificate.
Legislator headnote
AI generatedPatent Act 604/2004, s. 10; Supplementary Protection Certificate Act 1321/2000, s. 1: If a supplementary protection certificate is declared void, any infringement proceedings based on its validity must be dismissed as the alleged protected subject matter no longer exists.
Keywords
AI generatedCited Legislation
AI generatedCited Case Law
AI generatedRelated Decisions
AI generatedFull text
Asian tausta
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companylle (jäljempänä myös BMS) on Suomessa myönnetty lisäsuojatodistus numero 443.
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companyn ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab:n lisäsuojatodistukseen numero 443 perustamasta turvaamistoimihakemuksesta markkinaoikeus on 26.1.2023 antamallaan päätöksellä numero 30/2023 (markkinaoikeuden asia diaarinumero 579/2022) antanut ratiopharm GmbH:hon ja Teva Finland Oy:öön kohdistetun väliaikaisen kieltomääräyksen.
Kanne
Vaatimukset
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab ovat vaatineet, että markkinaoikeus
1. (a) vahvistaa, että ratiopharm GmbH ja Teva Finland Oy (jäljempänä yhteisesti myös vastaajat) saattamalla vaihdantaan Apixaban ratiopharm GmbH -valmistetta (myyntiluvat numerot 41184 ja 41185) sekä tuomalla maahan ja pitämällä hallussaan kyseistä valmistetta näitä tarkoituksia varten loukkaavat lisäsuojatodistusta numero 443
(b) vahvistaa, että Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company nauttii lisäsuojatodistuksen numero 443 perusteella vastaajien Apixaban ratiopharm GmbH -valmisteen (myyntiluvat numerot 41184 ja 41185) valmistamista, tarjoamista, vaihdantaan saattamista ja käyttämistä, sekä kyseisen valmisteen maahantuontia ja hallussapitoa näitä tarkoituksia varten, vastaan suojaa;
2. kieltää patenttilain 57 §:n 1 momentin nojalla vastaajia tarjoamasta tai saattamasta vaihdantaan Apixaban ratiopharm GbmH -valmistetta (myyntiluvat numerot 41184 ja 41185) tai tuomasta maahan tai pitämästä hallussa kyseistä valmistetta näitä tarkoituksia varten niin kauan kuin lisäsuojatodistus numero 443 on voimassa.
Lisäksi Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab ovat vaatineet, että markkinaoikeus velvoittaa ratiopharm GmbH:n ja Teva Finland Oy:n yhteisvastuullisesti korvaamaan niiden yhteiset oikeudenkäyntikulut turvaamistoimiasian diaarinumero 579/2022 osalta 120.653 eurolla sekä tässä asiassa 64.327 eurolla, molemmat viivästyskorkoineen.
Perusteet
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companylle myönnetty lisäsuojatodistus numero 443 antaa sille muun ohella yksinoikeuden tuoda markkinoille ja kaupallisesti hyödyntää apiksabaania vaikuttavana aineena sisältäviä lääkevalmisteita Suomessa.
Apixaban ratiopharm GmbH -valmiste sisältää vaikuttavana aineenaan apiksabaania, joten se kuuluu lisäsuojatodistuksen numero 443 suojapiiriin. Vastaajilla ei siten ole oikeutta valmistaa, tarjota, saattaa vaihdantaan tai käyttää lisäsuojatodistuksen numero 443 suojaamaa tuotetta taikka tuoda maahan tai pitää hallussaan tuotetta edellä sanottuja tarkoituksia varten lisäsuojatodistuksen numero 443 ollessa voimassa.
Vastaus
Vaatimukset
Ratiopharm GmbH ja Teva Finland Oy ovat vaatineet, että markkinaoikeus hylkää kanteen.
Lisäksi ratiopharm GmbH ja Teva Finland Oy ovat vaatineet, että markkinaoikeus velvoittaa Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companyn ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab:n yhteisvastuullisesti korvaamaan niiden yhteiset oikeudenkäyntikulut turvaamistoimiasian diaarinumero 579/2022 osalta 61.414 eurolla sekä tässä asiassa 13.656 eurolla, molemmat viivästyskorkoineen.
Perusteet
Ratiopharm GmbH ja Teva Finland Oy eivät loukkaa Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companyn lisäsuojatodistukseen numero 443 perustuvaa väitettyä yksinoikeutta. Suomessa voimaan saatettu eurooppapatentti, jonka nojalla lisäsuojatodistus numero 443 on myönnetty, on mitätön. Kyseisen patentin ollessa mitätön myös sen perusteella myönnetty lisäsuojatodistus numero 443 on mitätön. Näin ollen Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companyllä ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab:llä ei ole yksinoikeutta, johon väitetty loukkaus voisi kohdistua.
Todistelu
Asiakirjatodistelu
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company ym.
Lisäsuojatodistus numero 443
A Eurooppapatentti numero EP 1 427 415 B1
B Peruspatentin suomenkielinen käännös numero FI/EP 1 427 415 T3
Eliquis®-valmisteelle myönnetyt myyntiluvat
Eliquis®-lääkevalmisteen valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
BMS:n 6.4.2021 päivätty kirje Teva B.V:lle ja vastaajille ja Teva B.V:n ja vastaajien vastaus 16.4.2021
Ote Fimean verkkosivuilta (Apixaban ratiopharm GmbH)
Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, Apixaban ratiopharm GmbH (2,5 mg ja 5 mg)
Viitehintajärjestelmän ja lääkevaihdon ilmoitusmenettelyyn kuuluvat lääkevalmisteet 1/2023
BMS:n 22.11.2022 ja 7.12.2022 päivätyt kirjeet Teva B.V:lle ja vastaajille
Teva B.V.:n ja vastaajien 5.12.2022 päivätty vastaus BMS:lle
Vastaajien 9.12.2022 päivätty vastaus BMS:lle
Markkinaoikeuden ratkaisu
Perustelut
1 Pääasiaratkaisun perustelut
1. Markkinaoikeus on valmistelun kuluessa 31.5.2023 antamallaan päätöksellä päättänyt käsitellä käsillä olevan asian sekä Teva B.V:n ja Teva Finland Oy:n nostaman patentin numero FI/EP 1 427 415 ja lisäsuojatodistuksen numero 443 mitättömäksi julistamista koskevan riita-asian (markkinaoikeuden asia diaarinumero 272/2022) samassa oikeudenkäyntimenettelyssä.
2. Markkinaoikeus on aikaisemmin tänään asiassa diaarinumero 272/2022 antamallaan tuomiolla numero 290/2024 julistanut lisäsuojatodistuksen numero 443 mitättömäksi.
3. Edellä mainittu tarkoittaa, että lisäsuojatodistus numero 443 on ollut mitätön hakemuksen tekemisestä lukien. Vastaajien ei näin ollen ole katsottava kantajien väittämin tavoin loukanneen lisäsuojatodistusta numero 443. Kantajien esittämät vahvistus- ja kieltovaatimukset on siten hylättävä jo tällä perusteella.
4. Koska lisäsuojatodistus numero 443 on mitätön, markkinaoikeuden sen perusteella 26.1.2023 antamallaan päätöksellä numero 30/2023 määräämä turvaamistoimi on peruutettava.
2 Oikeudenkäyntikulut
5. Oikeudenkäymiskaaren 21 luvun 1 §:n mukaan asianosainen, joka häviää asian, on velvollinen korvaamaan kaikki vastapuolensa tarpeellisista toimenpiteistä johtuvat kohtuulliset oikeudenkäyntikulut, jollei muualla laissa toisin säädetä.
6. Oikeudenkäymiskaaren 7 luvun 10 §:n mukaan pääasian käsittelyn yhteydessä ratkaistaan asianosaisen vaatimuksesta se, kenen korvattavaksi lopullisesti jäävät turvaamistoimen hakemisesta ja täytäntöönpanosta aiheutuneet kulut.
7. Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab ovat hävinneet tämän asian, ja niiden hakemuksesta asiassa diaarinumero 579/2022 määrätty turvaamistoimi tulee peruutettavaksi. Sen vuoksi ne ovat velvollisia korvaamaan ratiopharm GmbH:n ja Teva Finland Oy:n oikeudenkäyntikulut mainituissa asioissa. Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companyllä ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab:llä ei ole ollut huomauttamista ratiopharm GmbH:n ja Teva Finland Oy:n oikeudenkäyntikulujen määrän osalta. Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab on siten velvoitettava korvaamaan ratiopharm GmbH:n ja Teva Finland Oy:n oikeudenkäyntikulut turvaamistoimiasian diaarinumero 579/2022 osalta vaaditulla 61.414 eurolla sekä tässä asiassa vaaditulla 13.656 eurolla eli yhteensä 75.070 eurolla viivästyskorkoineen.
Tuomiolauselma
Markkinaoikeus hylkää kanteen.
Markkinaoikeus peruuttaa 26.1.2023 annetulla päätöksellä numero 30/2023 (markkinaoikeuden asia diaarinumero 579/2022) määrätyn turvaamistoimen.
Markkinaoikeus velvoittaa Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Companyn ja Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab:n yhteisvastuullisesti korvaamaan ratiopharm GmbH:n ja Teva Finland Oy:n yhteiset oikeudenkäyntikulut asiassa diaarinumero 579/2022 ja tässä asiassa yhteensä 75.070 eurolla viivästyskorkoineen. Viivästyskorkoa on maksettava korkolain 4 §:n 1 momentissa tarkoitetun korkokannan mukaisesti siitä lukien, kun kuukausi on kulunut tämän tuomion antamisesta.
Muutoksenhaku
Muutosta tähän ratkaisuun saa hakea korkeimmalta oikeudelta valittamalla vain, jos korkein oikeus niillä erityisillä perusteilla, jotka ilmenevät oheisesta valitusosoituksesta, myöntää valitusluvan.
Määräaika valitusluvan pyytämiseen ja valituksen tekemiseen päättyy 22.7.2024.
Asian ovat yksimielisesti ratkaisseet markkinaoikeuden ylituomari Jussi Karttunen, markkinaoikeustuomarit Reima Jussila ja Jaakko Ritvala sekä markkinaoikeusinsinööri Pasi Nikkonen.
Lainvoimaisuus
Ei lainvoimainen.