Health-related mandatory labels on special medical foods: sufficiency to preclude classification as presentation medicines regardless of balanced diet compliance
Deutschland (DE)
Legislator-Zusammenfassung
KI-generiertThe Federal Administrative Court (BVerwG) overturned the Higher Administrative Court of North Rhine-Westphalia's refusal to grant leave for appeal and admitted the revision, thereby allowing the case to proceed to the Federal Court on the merits. The dispute concerns the classification of a product as a "presentation medicine" where the respondent challenged the application of health-related mandatory labeling requirements for a product declared as a food for special medical purposes (dietary food for the management of a specific medical condition). The court determined that the legal issue regarding whether such health-related mandatory specifications are fundamentally incapable of justifying the classification as a presentation medicine—even if the product likely does not meet the technical prerequisites for being a balanced diet—has fundamental significance, thereby satisfying the statutory requirement for admission to the federal court. The decision is based on § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO (German Code of Administrative Court Procedure) for granting leave for appeal and § 63 Abs. 1, § 47 Abs. 1, and § 52 Abs. 1 GKG (Court Costs Act) for the preliminary determination of the amount in dispute at €50,000.
Legislator-Regeste
KI-generiert§ 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO, § 52 Abs. 1 GKG; Health-related mandatory labels on special medical foods: sufficiency to preclude classification as presentation medicines regardless of balanced diet compliance: The dispute concerns the classification of a product as a "presentation medicine" where the respondent challenged the application of health-related mandatory labeling requirements for a product declared as a food for special medical purposes (dietary food for the management of a specific medical condition). The court determined that the legal issue regarding whether such health-related mandatory specifications are fundamentally incapable of justifying the classification as a presentation medicine—even if the product likely does not meet the technical prerequisites for being a balanced diet—has fundamental significance, thereby satisfying the statutory requirement for admission to the federal court. The decision is based on § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO (German Code of Administrative Court Procedure) for granting leave for appeal and § 63 Abs. 1, § 47 Abs. 1, and § 52 Abs. 1 GKG (Court Costs Act) for the preliminary determination of the amount in dispute at €50,000.
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Revisionszulassung; gesundheitsbezogene Pflichtangaben auf einem Produkt
[TENOR] Die Entscheidung des Oberverwaltungsgerichts für das Land Nordrhein-Westfalen über die Nichtzulassung der Revision in seinem Urteil vom 4. März 2020 wird aufgehoben.
Die Revision wird zugelassen.
Die Entscheidung über die Kosten des Beschwerdeverfahrens folgt der Kostenentscheidung in der Hauptsache.
Der Wert des Streitgegenstandes wird für das Revisionsverfahren vorläufig auf 50 000 € festgesetzt.
[GRUENDE] 1
Die Beschwerde der Beklagten hat Erfolg. Die Rechtssache hat grundsätzliche Bedeutung im Sinne von § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO. Das Revisionsverfahren kann Gelegenheit zur Klärung der Frage bieten, ob gesundheitsbezogene Pflichtangaben für ein Produkt, das als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät) im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Juni 2013 i.V.m. der Delegierten Verordnung (EU) 2016/128 der Kommission vom 25. September 2015 deklariert wird, auch dann grundsätzlich nicht geeignet sind, die Einstufung als Präsentationsarzneimittel zu begründen, wenn das Produkt die Voraussetzungen für die Annahme einer bilanzierten Diät voraussichtlich nicht erfüllt.
2
Die vorläufige Festsetzung des Streitwerts für das Revisionsverfahren beruht auf § 63 Abs. 1 Satz 1 i.V.m. § 47 Abs. 1 und § 52 Abs. 1 GKG.