Legislator Rechtsprechung & Gesetzgebung
VPB 92-3164 KI-generiert

Swiss Drug Prescription Experiment Debate

Geschäftsnummer VPB 92-3164
Gericht / Behörde
Rechtsordnung Schweiz · Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (VPB) (CH)
Entscheiddatum

Legislator-Zusammenfassung

KI-generiert

The Swiss Federal Council planned a pilot experiment involving several hundred drug addicts, including the prescription of heroin under medical supervision, despite limited success of similar methods abroad. The liberal faction questioned the experiment, focusing on informed consent, participant safety, and potential risks. The Federal Council responded that all such experiments must be submitted to the national ethics commission, requiring rigorous adherence to guidelines for informed consent, risk disclosure, and participant well-being. The treatment could be outpatient or inpatient, but injectable drugs would not be dispensed for takeaway. The experiments are expected to last three years to yield credible results, with success measured by verifiable improvements in risk behavior, health, and social integration.

Legislator-Regeste

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Art. 66 al. 1 LTF, Art. 64 LTF; Swiss Drug Prescription Experiment Debate: The liberal faction questioned the experiment, focusing on informed consent, participant safety, and potential risks. The Federal Council responded that all such experiments must be submitted to the national ethics commission, requiring rigorous adherence to guidelines for informed consent, risk disclosure, and participant well-being. The treatment could be outpatient or inpatient, but injectable drugs would not be dispensed for takeaway. The experiments are expected to last three years to yield credible results, with success measured by verifiable improvements in risk behavior, health, and social integration.

Schlagwörter

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Verjährung informierte Einwilligung ambulante Behandlung gesundheitliche Risiken Versuch am Menschen Betäubungsmittelkonsum

Zitierte Gesetzesbestimmungen

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Zentrale Rechtsfragen, extrahiert von Legislator

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Art. 66 al. 1 LTF

This article is cited for the imposition of costs.

Art. 64 LTF

This article is cited for legal aid.

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Volltext

Interpellation du groupe libéral 2202 N 9 octobre 1992

5. Dans l'intérêt d'un bon déroulement d'une mission de main- 6. Quelle durée minimale l'expérience doit-elle avoir pour

tien de la paix de l'ONU, les membres de l'unité sanitaire qu'un résultat crédible puisse être tiré?

suisse ne peuvent être déliés ni de leur obligation de réserve 7. A quelles conditions un résultat global sera-t-il jugé positif?

ni de l'interdiction de prendre parti dans un conflit 8. Si le résultat de l'expérience n'est pas jugé positif, le Conseil

fédéral renoncera-t-il définitivement à cette expérience?

Präsident: Der Interpellant beantragt Diskussion. 9. Quelle(s) mesure(s) le Conseil fédéral prévoit-il, en ce qui

concerne les personnes soumises à expérimentation, lorsque

Abstimmung - Vote cette expérience sera terminée?

Für den Antrag auf Diskussion 60 Stimmen

Dagegen 48 Stimmen Sprecherin-Porte-parole: Sandoz

Verschoben - Renvoyé Schriftliche Begründung

Obwohl diese Methode im Ausland keine überzeugenden Er-

gebnisse zeitigte, will der Bundesrat einen Pilotversuch mit

mehreren hundert Drogenabhängigen durchführen lassen;

unter ärztlicher Kontrolle sollen neben Methadon auch andere

#ST# 92.3164 Betäubungsmittel, namentlich Heroin, abgegeben werden.

Bei der Abgabe dieser unter Umständen tödlichen Substanz

Interpellation stützt sich der Bundesrat auf eine unsichere Basis (vgl. Seite 1

der liberalen Fraktion und 2 oben des Pressecommuniqués vom Mai 1992).

Pilotversuch mit Drogenabhängigen Es ist unerlässlich, wenigstens die Menschen zu schützen, die

an diesem Versuch teilnehmen. Der Versuch soll im Herbst

Interpellation 1992 beginnen; es ist dringend, vorher dafür zu sorgen, dass

du groupe libéral ein unerlässliches Minimum an Vorsichtsmassnahmen ergrif-

Expérience pilote sur des drogués fen wird, um die Rechte der Drogenabhängigen und den

Schutz der Umgebung zu sichern. Dies ist das Ziel der dringli-

chen Interpellation der liberalen Fraktion.

Développement par écrit

Wortlaut der Interpellation vom 1. Juni 1992 Bien que la méthode n'ait pas donné de résultats probants à

Im Mai wurde der Beschluss des Bundesrates bekannt, in ei- l'étranger, le Conseil fédéral entend soumettre plusieurs cen-

nem Pilotversuch einigen hundert Drogenabhängigen unter taines de drogués à une expérience pilote comportant sous

ärztlicher Kontrolle Betäubungsmittel, darunter auch Heroin, contrôle médical la prescription d'autres stupéfiants que la

abzugeben. Die liberale Fraktion stellt dem Bundesrat dazu méthadone et en particulier de l'héroïne. Pour distribuer offi-

folgende Fragen: ciellement cette substance éventuellement mortelle, le

1. Wie werden die am Versuch teilnehmenden Personen über Conseil fédéral s'appuie sur une base chancelante (voir

die damit verbundenen Risiken informiert? pages 1 et 2 en haut du communiqué de presse de mai 1992).

2. Welche Informationen und Zusicherungen erhalten die Be- Il est indispensable de veiller au moins à protéger les humains,

troffenen, um die von der medizinischen Ethik verlangte be- objets de cette expérience. Celle-ci devant débuter à l'au-

wusste Einwilligung geben zu können? tomne 1992, il est urgent de s'assurer qu'un minimum indis-

3. Wie vergewissert sich der Bundesrat, dass diese Einwilli- pensable de précautions sera pris, permettant le respect des

gung gegeben wurde? droits des drogués et la protection de leur environnement Tel

4. Wird die Behandlung in geschlossenen Institutionen durch- est le but de l'interpellation urgente du groupe libéral.

geführt, um jedes Risiko für die Teilnehmenden und ihre Um-

gebung zu vermeiden? Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates

5. Welche Massnahmen sieht der Bundesrat für den Fall vor, vom 15. Juni 1992

dass ein Teilnehmer den Versuch abbricht? 1.-3. Die wissenschaftlichen Versuche mit der ärztlichen Ver-

6. Wie lange muss der Versuch mindestens dauern, damit dar- schreibung von Betäubungsmitteln müssen obligatorisch der

aus glaubwürdige Schlüsse gezogen werden können? nationalen Ethikkommission der Schweizerischen Akademie

7. Unter welchen Bedingungen wird der Bundesrat das Ge- der medizinischen Wissenschaften unterbreitet werden. Wie

samtresultat als positiv bewerten? jeder andere klinische Versuch werden sie also den von dieser

8. Wird der Bundesrat, falls das Ergebnis des Versuchs nicht Akademie aufgestellten Richtlinien genügen müssen; darin

als positiv beurteilt wird, definitiv auf dessen Weiterführung sind die Anforderungen an die Aufklärung und des «informed

verzichten? consent» im einzelnen festgelegt

9. Welche Massnahmen sieht der Bundesrat für die am Ver- Die strengen Anforderungen der Akademie müssen erfüllt

such beteiligten Personen vor, wenn dieser beendet ist? sein, und eine schriftliche Einwilligung der Ethikkommission

muss vorliegen, bevor der Kanton und das Bundesamt für Ge-

Texte de l'interpellation du 1er juin 1992 sundheitswesen ihr Einverständnis geben. Eine dieser Anfor-

Ayant appris la décision du Conseil fédéral, en mai dernier, de derungen ist der Nachweis eines genügenden Haftpflichtver-

soumettre plusieurs centaines de drogués à une expérience sicherungsschutzes für die Probanden.

pilote comportant la prescription, sous contrôle médical, d'au- Die Probanden müssen namentlich über die Risiken von

tres stupéfiants, dont l'héroïne, le groupe libéral pose au Ueberdosen aufgeklärt werden, denen sie sich aussetzen,

Conseil fédéral les questions suivantes: falls sie daneben zusätzlich noch illegal Drogen konsumieren.

1. De quelle manière les personnes soumises à l'expérience Eine eingehende Information über die Wirkungsweise von He-

seront-elles informées des risques liés à l'expérience? roin und anderen Betäubungsmitteln wird ebenfalls erfolgen.

2. Quelles informations et quelles assurances les intéressés Die Probanden werden weiter darüber aufgeklärt, dass sie je-

recevront-ils pour pouvoir donner le «consentement éclairé» derzeit die Möglichkeit haben, aus dem Projekt auszusteigen.

requis par les normes d'éthique médicale? Patienten, für die eine Teilnahme an einem solchen Projekt ein

3. Comment le Conseil fédéral s'assurera-t-il que le «consen- besonderes Risiko darstellen könnte, namentlich jene, die un-

tement éclairé» a été donné? ter psychischen Störungen leiden (z. B. akute Schizophrenie,

4. Le traitement sera-t-il effectué en mileu fermé afin d'éviter affettive Psychose, Epilepsie), werden nicht zugelassen.

tous les risques tant pour les volontaires que pour leur environ- 4. Die Behandlung kann ebensogut ambulant wie auch statio-

nement? när durchgeführt werden, wie dies Erfahrungen aus dem Aus-

5. Quelle(s) mesure(s) le Conseil fédéral prévoit-il lorsqu'un land zeigen. Die Injektion von Betäubungsmitteln wird in je-

volontaire renoncera en cours d'expérience? dem Fall unter medizinischer Aufsicht erfolgen, so dass bei

9. Oktober 1992 N 2203 Interpellation Gonseth

Zwischenfällen sofort interveniert werden kann. Injizierbare ment fondées. Cela ne signifie pas toutefois que les partici-

Betäubungsmittel werden in keinem Fall an Abhängige zur pants recevront pendant trois ans des stupéfiants sous

Mitnahme abgegeben. contrôle médical. Là également, les expériences étrangères,

5. Die Projekte müssen derart in ein Behandlungs- und Be- ainsi que celles faites avec la méthadone, montrent qu'une

treuungskonzept eingebettet werden, dass Personen, die bei proportion importante des personnes traitées peut être moti-

diesen Programmen nicht zugelassen werden, wie auch jene, vée à passer à une forme différente de traitement (méthadone

die sie verlassen, umgehend einer anderen Hilfe zugeführt orale ou sevrage, par exemple) ou même cessent de consom-

werden können. mer des drogues, dans un délai plus court.

6. Die Fachexperten erachten eine Versuchsdauer von drei 7. Les principaux paramètres de succès de ces essais sont les

Jahren als notwendig, um wissenschaftlich fundierte Schlüsse suivants:

ziehen zu können. Dies bedeutet indessen nicht, dass die Ver- a amélioration vérifiable des comportements à risques relatifs

suchsteilnehmer während drei Jahren Betäubungsmittel me- à l'infection et à la retransmission du virus HIV;

dizinisch verabreicht erhalten. Hier zeigen ebenfalls Erfahrun- b. amélioration vérifiable de l'état de santé physique et

gen aus dem Ausland wie auch jene, die mit Methadon ge- psychique;

macht wurden, dass ein grosser Teil der behandelten Perso- c. amélioration vérifiable des conditions de vie et d'intégration

nen zu anderen Behandlungsformen bewogen werden kann sociale (capacité à travailler, distanciation de la scène de la

(orale Methadonaufnahme oder Entwöhnung), oder gar in drogue, diminution du comportement délictuel).

kürzester Zeit den Drogenkonsum völlig aufgibt Ces paramètres sont des mesures individuelles. Par ailleurs,

7. Die wichtigsten Erfolgsindikatoren für die Versuche sind fol- on évaluera la faisabilité et l'acceptabilité des projets dans leur

gende: environnement social.

a überprüfbare Verbesserungen des Risikoverhaltens bezüg- 8. Certainement

lich Ansteckung mit und Weiterübertragung von HIV; 9. Les participants qui seront encore en traitement avec pres-

b. überprüfbare Verbesserung des physischen und psychi- cription de stupéfiants devront pouvoir être intégrés dans

schen Gesundheitszustandes; d'autres programmes d'assistance et de prise en charge mé-

c. überprüfbare Verbesserung der Lebensbedingungen und dico-sociale.

der sozialen Integration (Arbeitsfähigkeit, Abstandnehmen

von der Drogenszene, Verringerung des deliktischen Verhal- Präsident: Die Interpellanten beantragen Diskussion.

tens).

Diese Indikatoren sind individuelle Massstäbe. Im übrigen Abstimmung - Vote

werden die Durchführbarkeit und die Annehmbarkeit der Pro- Für den Antrag auf Diskussion offensichtliche Mehrheit

jekte im jeweiligen sozialen Umfeld erhoben. Dagegen Minderheit

8. Gewiss.

9. Diejenigen Teilnehmer, die alsdann noch in Behandlung mit Verschoben - Renvoyé

verschriebenen Betäubungsmitteln stehen, sollen in andere

sozialmedizinische Betreuungsprogramme aufgenommen

werden können.

Rapport écrit du Conseil fédéral #ST# 92.3271

du 15 juin 1992

1.-3. Les essais scientifiquement contrôlés avec prescription Interpellation Gonseth

médicale de stupéfiants devront obligatoirement être soumis à Auswirkungen

la Commission nationale d'éthique de l'Académie suisse des von Gentech-Lebensmitteln

sciences médicales. Ils devront donc se conformer, comme

tout essai clinique, aux règles standard établies par cette Aca- Denrées alimentaires transgéniques.

démie, qui précisent de manière détaillée les notions d'infor- Effets sur l'homme et l'animal

mation et de «consentement éclairé».

Les exigences de l'Académie devront être strictement satisfai-

tes et un avis écrit de la Commission d'éthique devra être ob-

tenu avant que le canton et que l'Office fédéral de la santé pu-

blique donnent leur accord. Une de ces exigences concerne Wortlaut der Interpellation vom 18. Juni 1992

l'attestation d'une couverture suffisante en responsabilité ci- Die Gentechnologie ist eine noch sehr junge Wissenschaft

vile quant aux risques des participants aux essais. Meines Wissens gibt es kaum wissenschaftliche Unterlagen

En l'occurrence, il importera notamment de donner des infor- über die Auswirkungen auf Mensch und Tier von Lebensmit-

mations sur les risques d'overdose, qui pourraient survenir si teln, in deren Verarbeitungsprozessen gentechnisch herge-

les participants consomment en outre des drogues du marché stellte Stoffe eingesetzt werden, oder von Lebensmitteln aus

noir. Une information précise sur les effets de l'héroïne ou de gentechnologisch veränderten Pflanzen und Tieren (im fol-

tout autre produit sera également donnée. Les participants se- genden Gentech-Lebensmittel genannt). Als mögliche Aus-

ront également informés qu'ils pourront en tout temps quitter wirkungen werden diskutiert: Zunahme von Allergien, Kanze-

les programmes. Les patients pour qui la participation à un tel rogenität, Nebenwirkungen auf die Verdauung, Nebenwirkun-

projet constituerait un risque, notamment ceux souffrant de gen des veränderten Nährstoffgehaltes auf Wachstum und Er-

troubles psychiques (p. ex. schizophrénie aiguë, psychose af- nährungszustand usw. Unbekannt ist auch, welchen Einfluss

fective, épilepsie) ne seront pas acceptés dans ces projets. solche Lebensmittel auf die Nahrungsketten haben werden

4. Le traitement peut être aussi bien effectué de manière am- oder wie sich das Zusammenwirken verschiedener gleichzei-

bulatoire qu'en milieu stationnaire, comme le montrent les ex- tig eingenommener Gentech-Lebensmittel auswirken wird.

périences acquises à l'étranger. L'injection de stupéfiants Fachleute schätzen, dass über die gesundheitlichen Auswir-

aura toujours lieu sous surveillance médicale, de sorte de pou- kungen auf Mensch und Tier erst langfristig, das heisst in zehn

voir intervenir en cas d'incident La remise aux toxicodépen- bis zwanzig Jahren, geurteilt werden kann. Das Ausmass un-

dants de stupéfiants injectables à emporter est exclue. seres Unwissens ist heute also riesig und nicht abschätzbar.

5. Les projets devront être intégrés dans un réseau de traite- In einem Artikel von Mitarbeitern des Bundesamtes für Ge-

ment et prise en charge, de sorte que les personnes qui ne se- sundheitswesen (A. Baumgartner und J. Schlatter: «Anwen-

ront pas acceptées dans ces programmes ainsi que celles qui dung der Gentechnik in der Lebensmittelproduktion und -Ver-

décideront de les quitter puissent être prises en charge sans arbeitung», Mitteilung Gebiete Lebensmittel-Hygiene, 2/1992)

délai dans d'autres formes de programmes d'assistance. werden all diese ungeklärten Fragen nicht diskutiert. Statt des-

6. Les experts admettent qu'une durée des essais de trois ans sen werden Kritikerinnen diffamiert; z. B. : «Die neue Technolo-

est nécessaire pour pouvoir tirer des conclusions scientifique- gie fand dabei nicht nur Befürworter, sondern sie erzeugte

Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften

Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées

Archivio federale svizzero, Pubblicazioni ufficiali digitali

Interpellation der liberalen Fraktion Pilotversuch mit Drogenabhängigen

Interpellation du groupe libéral Expérience pilote sur des drogués

In Amtliches Bulletin der Bundesversammlung

Dans Bulletin officiel de l'Assemblée fédérale

In Bollettino ufficiale dell'Assemblea federale

Jahr 1992

Année

Anno

Band V

Volume

Volume

Session Herbstsession

Session Session d'automne

Sessione Sessione autunnale

Rat Nationalrat

Conseil Conseil national

Consiglio Consiglio nazionale

Sitzung 17

Séance

Seduta

Geschäftsnummer 92.3164

Numéro d'objet

Numero dell'oggetto

Datum 09.10.1992 - 08:00

Date

Data

Seite 2202-2203

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Ref. No 20 021 722

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