Switzerland's Need for a Federal Drug Control Authority in Light of European Integration

Interpellation Fierz 224 N 23 juin 1988

Allerdings regelt die Verordnung über umweltgefährdende p. ex.). Il existe plusieurs sortes de listérias, dont la listéria

Stoffe (StoV Juni 1986) den Bereich des Austausches von monocytogène qui est indubitablement pathogène. Certains

Informationen, die mit dem Export dieser Produkte verbun- sous-types de listérias monocytogènes (appelés sérotypes)

den sind, nicht. Innerhalb der zuständigen Stellen der Ver- peuvent développer une forte virulence. Du fait de la multi-

waltung sind gegenwärtig Gespräche unter Beizug der Indu- plicité des sources d'infection, la maladie est endémique,

strie und der nichtgouvernementalen Organisationen im avec des poussées épidémiques lorsque l'une des sources

Gange. Diese sollen dazu dienen, die in Betracht zu ziehen- d'infection peut se développer. L'existence de la listériose et

den chemischen Produkte zu bezeichnen und die Verfahren l'occurrence de manière épidémique (p. ex. fin 1987 en

zu bestimmen, die es erlauben, auf befriedigende Weise den Suisse) est connue dans différentes régions du monde en-

Austausch von Informationen im Zusammenhang mit Expor- tier.

ten zu verwirklichen. On n'a pas d'indices selon lesquels la listéria monocytogène

aurait été introduite de l'étranger par des personnes infec-

Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun- tées.

desrates nicht befriedigt.

Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun-

desrates befriedigt.

#ST# 87.965

Interpellation Aubry #ST# 88.422

Ursprung der Listeriose

Origine de la listériose Interpellation Fierz

Arzneimittelgesetzgebung.

«Europaverträglichkeit»

Contrôle des médicaments en Suisse

Wortlaut der Interpellation vom 15. Dezember 1987 •et dans la Communauté européenne

Hat der Bundesrat das Bundesamt für Gesundheitswesen

beauftragt, Nachforschungen über die genauen Ursachen

der Listeria-Bakterien anzustellen, die man unverhofft in

gewissen schweizerischen und französischen Käsesorten

entdeckt hat? Wortlaut der Interpellation vom 18. März 1988

Kann er uns sagen, ob die Listeriose in gewissen Regionen Die Zustände bei der Interkantonalen Kontrollstelle für Heil-

und Ländern der Erde ständig vorhanden ist? mittel (IKS) lassen ganz allgemein Zweifel darüber aufkom-

Ist es möglich, dass diese Bakterie durch Personen bei uns men, ob die bisherige Regelung der Arzneimittelzulassung

eingeschleppt worden ist, die bereits angesteckt waren? und -kontrolle über ein Interkantonales Konkordat über-

haupt noch zu genügen vermag. Damit erhält die Motion

Texte de l'interpellation du 15 décembre 1987 Humbel betreffend ein Eidgenössisches Arzneimittelgesetz

Le Conseil fédéral a-t-il fait rechercher par l'Office fédéral de vom 17. März 1987 eine erhöhte Aktualität. In seiner Stel-

la santé, les causes exactes de la découverte subite de la lungnahme zu dieser Motion geht der Bundesrat nur ganz

listéria dans certains fromages de provenance suisse ou am Rande auf die «Europaverträglichkeit» der bisherigen

française? Arzneimittelgesetzgebung ein.

Peut-il nous renseigner si la listériose existe à l'état endémi- Wir möchten deshalb in diesem Zusammenhang folgende

que dans certaines régions ou pays du monde? ergänzende Frage an den Bundesrat richten:

Cette bactérie peut-elle avoir été introduite chez nous par de Braucht es nicht eine eidgenössische, d. h. nationale Medi-

personnes déjà contaminées? kamentenkontroll- und -Zulassungsbehörde, damit wir mit

den EG-Behörden die Medikamentenzulassung auf Gegen-

Mitunterzeichner - Cosignataires: Bonvin, Déglise, Eppen- seitigkeit regeln können?

berger Susi, Friderici, Gros, Kohler, Loeb, Massy, Paccolat,

Perey, Philipona, Savary-Fribourg, Savary-Vaud (13) Texte de l'interpellation du 18 mars 1988

La situation à l'Office intercantonal de contrôle des médica-

Schriftliche Begründung - Développement par écrit ments (OICM) est telle qu'on peut douter que la réglementa-

L'auteur renonce au développement et demande une tion en vigueur relative à l'admission et au contrôle des

réponse écrite. médicaments, fondée sur un simple concordat intercanto-

nal, soit encore suffisante. La motion Humbel du 17 mars

Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates 1987 concernant une loi fédérale sur les médicaments n'en

vom 14. März 1988 devient que plus actuelle. Dans sa réponse à cette motion, le

Rapport écrit du Conseil fédéral du 14 mars 1988 Conseil fédéral laisse complètement de côté le caractère

On a découvert les listérias dans les années vingt. L'absence incompatible de notre législation sur les médicaments avec

de tableau clinique typique explique pourquoi la listériose a celle de la Communauté européenne.

été reconnue tardivement. C'est la raison pour laquelle nous nous permettons de poser

Les animaux (surtout le mouton), les matières fécales, ani- au Conseil fédéral la question complémentaire suivante:

males et humaines (même d'individus en bonne santé), le N'avons-nous pas besoin d'un organisme fédéral responsa-

lait, la viande et le sol contaminé sont les sources d'infection ble du contrôle et de l'admission des médicaments sur le

des listérias. Les voies de contamination des fromages sont plan national, pour que nous puissions régler avec les

très diverses. Oustre la possibilité d'une contamination autorités de la Communauté européenne, sur la base de

directe par le lait à la fromagerie, la transmission par le réciprocité, le problème de l'admission des médicaments?

personnel et par des moyens auxiliaires (brosses, chiffons,

saumure) ou par des influences étrangères n'est pas à Mitunterzeichner- Cosignataires: Bär, Diener, Meier-Glatt-

exclure. Comme les listérias sont très résistantes aux felden, Rebeaud, Schmid, Stocker (6)

influences de l'environnement, elles peuvent séjourner long-

temps dans une exploitation, une épidémie pouvant survenir Schriftliche Begründung - Développement par écrit

lorsqu'elles entrent en contact avec un milieu favorable à Der Urheber verzichtet auf eine Begründung und wünscht

leur croissance et prolifération (denrées alimentaires, eine schriftliche Antwort.

23. Juni 1988 N 925 Interpellation Aubry

Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates und Naturschutz verwendet haben. Da das Eidgenössische

vom 28. Mai 1988 Departement des Innern die Aufsicht über die Stiftung hat,

Rapport écrit du Conseil fédéral du 18 mai 1988 bitte ich den Bundesrat um Auskunft auf folgende Fragen:

Es ist die erklärte Absicht der EG-Länder, bis 1992 einen 1. Haus- und Wohneigentum

europäischen Binnenmarkt zu schaffen, der auch für Arznei- Franz Weber besitzt neben seinem eigenen Haus noch ein

mittel gilt. Wie dieser im einzelnen gestaltet wird, ist heute Haus in Montreux, das er für seine Stiftung gekauft hat. Für

noch nicht abzusehen. den Kauf dieses Hauses hat er einengrossen Betrag verwen-

Vor allem steht noch offen, ob ein einheitliches Zulassungs- det, den er Tierschutz-Geldern entnommen hat. Das EDI, das

verfahren für Arzneimittel bis zum vorgesehenen Zeitpunkt von Franz Weber vor der Transaktion angefragt worden ist,

realisiert werden kann. Zwar haben Länder wie die Bundes- soll sich sehr positiv dazu geäussert haben. Hat dieses

republik Deutschland bestehende EG-Normen weitgehend Departement tatsächlich die betreffende Bewilligung erteilt?

in ihr nationales Recht überführt, aber es bestehen noch Ist es nach Ansicht des Bundesrates üblich, dass für den

Differenzen innerhalb der einzelnen Länder bezüglich Zulas- Tier- und Naturschutz bestimmte Spenden in solche Immo-

sungspraxis und Nachmarktkontrolle von Arzneimitteln. bilienkäufe investiert werden? Wie sein Rechtsanwalt

Weiter zur Diskussion stehen auch entweder eine gegensei- Rudolf Schaller gesagt hat, besitzt Weber ausserdem noch

tige Anerkennung der in den EG-Ländern getroffenen Zulas- eine Eigentumswohnung in Paris. Hat die Stiftung Franz

sungsentscheidungen oder die Einsetzung einer supranatio- Weber für den Kauf und den Unterhalt dieser Wohnung

nalen Behörde. etwas bezahlt ufid wenn ja, wieviel?

Angesichts dieser im Entstehen begriffenen internationalen 2. Kampagnen zum Schutz der Robbenbabys

Harmonisierung ist eine gesamteuropäische Betrachtungs- Die Oeffentlichkeit ist darüber informiert worden, dass die

weise in Fragen der Arzneimittelgesetzgebung auch für die Fabrik in Kanada, die der Beschaffung von Arbeitsplätzen

Schweiz von zunehmender Bedeutung. Wie der Bundesrat für arbeitslose Robbenjäger hätte dienen sollen, trotz der

in seiner Stellungnahme zur Motion Humbel (17.3.87) bereits gesammelten Geldspenden nicht gebaut werden konnte.

festgestellt hat, böte ein eidgenössisches Arzneimittelgesetz Hat man der Oeffentlichkeit auch gesagt, wie das gespen-

für die in diesem Zusammenhang wichtigen Kontakte mit dete Geld - eine Million Franken - verwendet worden ist?

dem Ausland den Vorteil einer eindeutigen Zuständigkeits- Was ist mit diesem Geld und den dazugehörigen Zinsen

ordnung. geschehen?

Andererseits hat der Bund ohnehin die Interessen der Eidge- 3. ZEWO

nossenschaft nach aussen zu wahren. In den Belangen der In Zürich gibt es unter dem Namen ZEWO eine Auskunfts-

Arzneipolitik nimmt er diese Aufgabe heute durch Mitarbeit stelle für Wohlfahrtsunternehmen. Sie will gemeinnützige

in zahlreichen internationalen Gremien wahr. Seine Zustän- Tätigkeiten unterstützen und Missbräuche in diesem

digkeit in den Teilbereichen Betäubungsmittel, Sera und Bereich bekämpfen. Dieser Stelle sind alle bekannten grös-

Impfstoffe sowie Pharmakopöe und seine Beteiligung an der seren Hilfswerke angeschlossen wie das Rote Kreuz, Cari-

Pharmazeutischen Inspektions-Konvention (PIC) betreffen tas, der Heimatschutz, die Schweizerische Vogelwarte in

auch die damit verbundenen europäischen Verpflichtungen. Sempach usw. Nach Angaben der ZEWO wäre ein Beitritt

Eine weitere aktive Tätigkeit des Bundes sieht das erst als der Stiftung Franz Weber nicht möglich, weil Franz Weber

Entwurf vorliegende Bundesgesetz betreffend die Ueberwa- sowohl Präsident als auch Direktor der Stiftung sei, was

chung der Einfuhr von Arzneimitteln vor, desgleichen eine interne Kontrollen erschwere. Auch liegen die Kosten der

neue Verordnung überdie immunbiologischen Erzeugnisse. Sammlungen von Franz Weber um vieles über den 20 bis

Das neue Bundesgesetz über die Pharmakopöe liegt bei den 30 Prozent, welche die ZEWO für solche Sammlungen als

eidgenössischen Räten. normal betrachtet. Noch 1986 lagen sie über 30 Prozent.

Die zweifellos nötige einheitliche Gesetzgebung auf dem Haltes der Bundesrat nicht für erwünscht, dass die Stiftung

vom Interpellanten genannten Gebiet der Arzneimittelzulas- Franz Weber die Kumulation der Verantwortlichkeiten auf-

sung und -kontrolle könnte in unserem Land über ein recht- gibt und die Kompetenzen nach den Kriterien der ZEWO

setzendes Konkordat aller Kantone oder ein eidgenössi- aufteilt? Sollte nicht auch zur Effizienzsteigerung der Stif-

sches Arzneimittelgesetz erreicht werden. Das weitere Vor- tung eine Reorganisation durchgeführt werden?

gehen wird massgeblich davon abhängen, ob die Revision

des gegenwärtigen bestehenden interkantonalen Konkor-

dats von 1971 in absehbarer Zeit zustande kommt und die Texte de l'interpellation du 18 mars 1988

geforderten Verbesserungen bringen wird. Au cours des dernières années, notamment depuis le dépôt

démon interpellation86.307du3 mars 1986, l'opinion publi-

Präsident: Der Interpellant ist von der Antwort des Bundes- que a entendu parler par les médias de nombreux procès

rates befriedigt. intentés par la Fondation Franz Weber contre des personnes

ayant exprimé des critiques à son endroit. L'objet de ces

litiges était pour l'essentiel la question de savoir si Franz

Weber et sa fondation avaient utilisé conformément à leur

#ST# 88.426 but les dons en argent récoltés auprès du peuple suisse

pour la protection des animaux et de la nature. Etant donné

Interpellation Aubry que le Département fédéral de l'intérieur exerce la surveil-

lance sur la fondation, le Conseil fédéral est prié de prendre

Stiftung Franz Weber position au sujet des questions suivantes:

Fondation Franz Weber 1. Propriété de maisons et d'appartements

Monsieur Weber possède en plus de sa maison une seconde

villa à Montreux achetée pour sa fondation. Il a utilisé une

importante somme d'argent provenant de dons pour la

protection des animaux lors de l'achat de l'immeuble. Le

Wortlaut der Interpellation vom 18. März 1988 DFI, interrogé préalablement lors de cette transaction aurait

In den letzten Jahren, insbesondere seit meiner Interpella- donné «une réponse très positive». Ce département a-t-il

tion 86.307 vom 3. März 1986, ist die Oeffentlichkeit von den accordé l'autorisation en question? Le Conseil fédéral

Medien auf zahlreiche Prozesse aufmerksam gemacht wor- estime-t-il normal que des dons récoltés pour la protection

den, welche die Stiftung Franz Weber gegen Personen des animaux et du paysage soient investis dans des place-

angestrengt hat, welche die Stiftung kritisierten. ments immobiliers de ce genre? Selon les dires de M. Ru-

Bei den Prozessen ging es im wesentlichen um die Frage, ob dolf Schaller, l'avocat de Franz Weber, celui-ci possède

Franz Weber und seine Stiftung die Geldspenden des également un appartement en propriété à Paris. La Fonda-

Schweizer Volkes ihrer Zielsetzung gemäss für den Tier- tion Franz Weber a-t-elle payé quelque chose pour l'achat

Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften

Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées

Archivio federale svizzero, Pubblicazioni ufficiali digitali

Interpellation Fierz Arzneimittelgesetzgebung. "Europaverträglichkeit"

Interpellation Fierz Contrôle des médicaments en Suisse et dans la Communauté

européenne

In Amtliches Bulletin der Bundesversammlung

Dans Bulletin officiel de l'Assemblée fédérale

In Bollettino ufficiale dell'Assemblea federale

Jahr 1988

Année

Anno

Band II

Volume

Volume

Session Sommersession

Session Session d'été

Sessione Sessione estiva

Rat Nationalrat

Conseil Conseil national

Consiglio Consiglio nazionale

Sitzung 14

Séance

Seduta

Geschäftsnummer 88.422

Numéro d'objet

Numero dell'oggetto

Datum 23.06.1988 - 08:00

Date

Data

Seite 924-925

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Ref. No 20 016 462

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